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骨折护理国际骨科多中心研究 (INORMUS) (INORMUS)

2024年6月5日更新者：Mohit Bhandari、McMaster University

INORMUS 40,000：骨科创伤患者的大型观察队列研究

背景：在世界范围内，创伤造成的伤害是一个主要的公共卫生问题。世界卫生组织 (WHO) 将此问题视为最重要的全球优先事项之一，将 2011-2020 年称为“道路安全行动十年”。尽管如此，低收入和中等收入国家几乎没有量化肌肉骨骼损伤负担的经验数据。

方法：INORMUS 是一项全球性、前瞻性、多中心、观察性队列研究。该研究的主要目的是确定入院后 30 天内肌肉骨骼创伤患者的死亡率、再手术率和感染率。 INORMUS 研究旨在招募来自非洲、亚洲和拉丁美洲中低收入国家的 40,000 名患者。

研究概览

地位

完全的

条件

骨折或脱臼

详细说明

参加人数：

40,000

主要研究目标：

确定因肌肉骨骼创伤入院的成人个体（例如骨折或脱臼）：

入院后 30 天内主要并发症（死亡率、再次手术和感染）的发生率作为综合结果和单独组成部分。
入院后 30 天内与主要并发症（死亡率、再次手术和感染）复合相关的因素（系统和患者变量）。

次要研究目标：

按提供的骨折治疗类型（例如，骨折治疗）确定入院后 30 天内主要并发症的发生率。夹板与手术固定）。

诊断和主要纳入标准：

本研究在设计上具有最低限度的排除标准。所有因 3 个月内发生的骨科损伤而被招募医院收治的 18 岁或以上的患者都有资格参与。将包括被诊断患有骨科骨折、脱位或四肢骨骼或脊柱骨折脱位的患者。

研究成果：

主要结果是入院后 30 天内的死亡率。次要结果是入院后 30 天内再次手术和感染。

患者随访时间：

研究参与者将被随访至入院后 30 天。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39797

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Anhui
  - Hefei、Anhui、中国
    - Anhui Provincial Hospital
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国
    - Beijing Chaoyang Hospital
  - Beijing、Beijing、中国
    - Beijing Luhe Hospital
  - Beijing、Beijing、中国
    - Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
- Fujian
  - Xiamen、Fujian、中国
    - Xiamen University affiliated First Hospital
- Hebei
  - Langfang、Hebei、中国
    - Langfang Aidebao General Hospital
  - Langfang、Hebei、中国
    - Langfang People's Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin、Heilongjiang、中国
    - Harbin Medical University Second Hospital
- Jilin
  - Changchun、Jilin、中国
    - Second Bethune Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang、Liaoning、中国
    - Shenyang Orthopaedic Hospital
- Shaanxi
  - Hanzhong、Shaanxi、中国
    - Hanzhong People's Hospital
- Shanghai
  - Shanghai、Shanghai、中国
    - Shanghai No.10 People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin、Tianjin、中国
    - Tianjin Hospital
- Zhejiang
  - Wenzhou、Zhejiang、中国
    - The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
乌干达
- - Fort Portal、乌干达
    - Fort Portal Regional Referral Hospital
  - Kampala、乌干达
    - Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
伊朗伊斯兰共和国
- - Tehran、伊朗伊斯兰共和国
    - Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
加纳
- - Kumasi、加纳
    - Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
南非
- - Johannesburg、南非
    - Helen Joseph Hospital
  - Johannesburg、南非
    - Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
  - Johannesburg、南非
    - Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
博茨瓦纳
- - Gaborone、博茨瓦纳
    - Princess Marina Hospital
卢旺达
- - Kigali、卢旺达
    - University Teaching Hospital
印度
- - Bangalore、印度
    - St John Medical College
  - Chandigarh、印度
    - Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  - Delhi、印度
    - AIIMS Hospital
  - Delhi、印度
    - Indian Institue for Spinal Care
  - Ludhiana、印度
    - CMC Ludhiana
  - Mumbai、印度
    - Dr L H Hiranandani Hospital
  - Puducherry、印度
    - Indira Ganghi Medical College
  - Pune、印度
    - Noble Hospital
  - Pune、印度
    - Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
  - Pune、印度
    - Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
  - Vellore、印度
    - CMC Vellore
  - Wardha、印度
    - Data Meghe Institute of Medical Sciences
- Ahmedabad
  - Gujrat、Ahmedabad、印度
    - Smt N H L Municipal Medical College
- Assam
  - Tezpur、Assam、印度
    - Baptist Christian Hospital
哥伦比亚
- - Cali、哥伦比亚
    - Centro Médico Imbanaco
  - Pereira、哥伦比亚
    - Clinica Fracturas y Fracturas
喀麦隆
- - Mutengene、喀麦隆
    - Baptist Hospital Mutengene
坦桑尼亚
- - Dar es Salaam、坦桑尼亚
    - Muhimbili Orthopaedic Institute
  - Moshi、坦桑尼亚
    - Kilimanjaro Christian Medical Centre
埃塞俄比亚
- - Addis Ababa、埃塞俄比亚
    - Black Lion Hospital
墨西哥
- - Guadalajara、墨西哥
    - Hospital Civil de Guadalajara
  - Guadalajara、墨西哥
    - Social Security Hospitals
  - Jalisco、墨西哥
    - Hospital Puerta de Hierro
  - Mexico City、墨西哥
    - Social Security Hospitals
  - Monterrey、墨西哥
    - Social Security Hospital
  - Saltillo、墨西哥
    - Christus Muguerza Hospital Saltillo
委内瑞拉
- - Caracas、委内瑞拉
    - Hospital Universitario de Caracas
尼日利亚
- - Enugu、尼日利亚
    - National Orthopaedic Hospital Enugu
  - Ondo、尼日利亚
    - State trauma and surgical centre
尼泊尔
- - Kathmandu、尼泊尔
    - Lumbini Medical College
巴基斯坦
- - Peshawar、巴基斯坦
    - Northwest General Hospital & Research Centre
巴拉圭
- - Asunción、巴拉圭
    - Instituto de Prevision Social - Central Hospital
巴拿马
- - Panama city、巴拿马
    - Hospital Santo Tomas
巴西
- - San Paolo、巴西
    - Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
  - São José dos Campos、巴西
    - Hospital de Clínicas - UNICAMP
泰国
- - Bangkok、泰国
    - Ramathibodi Hospital
  - Khon Kaen、泰国
    - Khon Kaen Hospital
肯尼亚
- - Karuru One、肯尼亚
    - Rift Valley provincial hospital
  - Kiambu、肯尼亚
    - Kiambu District Hospital
  - Kijabe、肯尼亚
    - AIC Kijabe Hospital
  - Nairobi、肯尼亚
    - Kenyatta National Hospital
菲律宾
- - Manila、菲律宾
    - Philippine General Hospital
越南
- - Hanoi、越南
    - Viet Duc Hospital
  - Ho Chi Minh City、越南
    - Cho Ray Hospital
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷
    - Clinica Zabala
马拉维
- - Blantyre、马拉维
    - University of Malawi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

非洲、亚洲和拉丁美洲中低收入国家招募医院收治的所有年满 18 岁或以上的患者

描述

纳入标准：

18岁或以上的患者
入院治疗骨科损伤
受伤发生在入院后 3 个月内
将包括诊断为骨科骨折、脱位或四肢骨骼或脊柱骨折脱位的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
死亡率、再次手术和感染大体时间：入院后 30 天	入院后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

合作者

National Health and Medical Research Council, Australia

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Hamilton Health Sciences Corporation

McMaster Surgical Associates

调查人员

首席研究员：Philip Devereaux, MD, PhD、McMaster University
首席研究员：Rebecca Ivers, MPH, PhD、The George Institute
首席研究员：Mohit Bhandari, MD, PhD、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月28日

首先提交符合 QC 标准的