Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude internationale multicentrique orthopédique sur les soins des fractures (INORMUS) (INORMUS)

12 mars 2024 mis à jour par: Mohit Bhandari, McMaster University

INORMUS 40 000 : grande étude de cohorte observationnelle de patients traumatisés orthopédiques

Contexte : Dans le monde entier, les blessures causées par des traumatismes représentent un problème majeur de santé publique. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a considéré ce problème comme l'une des priorités mondiales les plus importantes, qualifiant la période 2011-2020 de « Décennie d'action pour la sécurité routière ». Malgré cela, il existe peu de données empiriques dans les pays à revenu faible et intermédiaire quantifiant le fardeau des blessures musculo-squelettiques.

Méthodes : INORMUS est une étude de cohorte observationnelle mondiale, prospective, multicentrique. L'objectif principal de l'étude est de déterminer les taux de mortalité, de ré-opération et d'infection des patients traumatisés musculo-squelettiques dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital. L'étude INORMUS vise à recruter 40 000 patients de pays à revenu faible ou intermédiaire d'Afrique, d'Asie et d'Amérique latine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nombre de participants:

40 000

Objectifs de recherche principaux :

Déterminer parmi les adultes admis à l'hôpital avec un traumatisme musculo-squelettique (par ex. fractures ou luxations) :

  1. L'incidence des complications majeures (mortalité, ré-opération et infection) en tant que résultat composite et en tant que composants individuels dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital.
  2. Les facteurs (variables du système et du patient) associés au composite des complications majeures (mortalité, ré-opération et infection) dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital.

Objectif de recherche secondaire :

Déterminer les taux de complications majeures dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital selon le type de traitement de fracture fourni (p. attelle versus fixation opératoire).

Diagnostic et principaux critères d'inclusion :

Cette étude a des critères d'exclusion minimaux par conception. Tous les patients âgés de 18 ans ou plus admis dans un hôpital de recrutement pour le traitement d'une blessure orthopédique survenue dans les 3 mois seront éligibles pour participer. Les patients diagnostiqués avec une fracture orthopédique, une luxation ou une fracture luxation du squelette appendiculaire ou de la colonne vertébrale seront inclus.

Résultats de l'étude :

Le critère de jugement principal est la mortalité dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital. Les résultats secondaires sont la ré-opération et l'infection dans les 30 jours suivant l'admission à l'hôpital.

Durée du suivi des patients :

Les participants à l'étude seront suivis jusqu'à 30 jours après l'admission à l'hôpital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39797

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
      • Johannesburg, Afrique du Sud
        • Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
  • Bostwana
      • Gaborone, Bostwana
        • Princess Marina Hospital
  • Brésil
      • São José dos Campos, Brésil
        • Hospital de Clínicas - UNICAMP
  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing ChaoYang Hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing luhe hospital
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine
        • Xiamen University affiliated First Hospital
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Chine
        • Langfang Aidebao General Hospital
      • Langfang, Hebei, Chine
        • Langfang People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • Harbin Medical University Second hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine
        • Second Bethune Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Shenyang Orthopaedic Hospital
    • Shaanxi
      • Hanzhong, Shaanxi, Chine
        • Hanzhong People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine
        • Shanghai No.10 People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Tianjin Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine
        • The 2nd affiliated hospital of Wenzhou Medical University
  • Ethiopie
      • Addis Ababa, Ethiopie
        • Black Lion Hospital
  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Inde
      • Bangalore, Inde
        • St John Medical College
      • Chandigarh, Inde
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Delhi, Inde
        • AIIMS Hospital
      • Delhi, Inde
        • Indian Institue for Spinal Care
      • Ludhiana, Inde
        • CMC Ludhiana
      • Mumbai, Inde
        • Dr L H Hiranandani Hospital
      • Puducherry, Inde
        • Indira Ganghi Medical College
      • Pune, Inde
        • Noble Hospital
      • Pune, Inde
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Pune, Inde
        • Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
      • Vellore, Inde
        • CMC Vellore
      • Wardha, Inde
        • Data Meghe Institute of Medical Sciences
  • Kenya
      • Karuru One, Kenya
        • Rift Valley provincial hospital
      • Kiambu, Kenya
        • Kiambu District Hospital
      • Kijabe, Kenya
        • AIC Kijabe Hospital
      • Nairobi, Kenya
        • Kenyatta National Hospital
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • University of Malawi
  • Mexique
      • Guadalajara, Mexique
        • Hospital Civil de Guadalajara
      • Guadalajara, Mexique
        • Social Security Hospitals
      • Mexico City, Mexique
        • Social Security Hospitals
      • Monterrey, Mexique
        • Social Security Hospital
  • Nigeria
      • Ondo, Nigeria
        • State trauma and surgical centre
  • Népal
      • Kathmandu, Népal
        • Lumbini Medical College
  • Ouganda
      • Fort Portal, Ouganda
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Kampala, Ouganda
        • Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan
        • Northwest General Hospital & Research Centre
  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • University Teaching Hospital
  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Muhimbili Orthopaedic Institute
      • Moshi, Tanzanie
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam
        • Viet Duc Hospital
      • Ho Chi Minh City, Viêt Nam
        • Cho Ray Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients âgés de 18 ans ou plus qui sont admis dans un hôpital de recrutement dans les pays à revenu faible ou intermédiaire d'Afrique, d'Asie et d'Amérique latine

La description

Critère d'intégration:

  • patients de 18 ans ou plus
  • admis dans un hôpital de recrutement pour le traitement d'une blessure orthopédique
  • blessure survenue dans les 3 mois suivant l'admission à l'hôpital
  • les patients diagnostiqués avec une fracture orthopédique, une luxation ou une fracture luxation du squelette appendiculaire ou de la colonne vertébrale seront inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité, ré-opération et infection
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
30 jours après l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McMaster University

Collaborateurs

National Health and Medical Research Council, Australia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hamilton Health Sciences Corporation
McMaster Surgical Associates

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Chercheur principal: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
  • Chercheur principal: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimé)

30 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INORMUS_INTERNATIONAL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fractures ou luxations

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Costa Rica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner