Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationell ortopedisk MUlticenterstudie i frakturvård (INORMUS) (INORMUS)

5 juni 2024 uppdaterad av: Mohit Bhandari, McMaster University

INORMUS 40 000: Stor observationskohortstudie av ortopediska traumapatienter

Bakgrund: Över hela världen utgör traumaskador ett stort folkhälsoproblem. Världshälsoorganisationen (WHO) har ansett detta problem som en av de viktigaste globala prioriteringarna, och kallar 2011-2020 för "Decenniet av åtgärder för trafiksäkerhet". Trots detta finns det få empiriska data i låg- och medelinkomstländer som kvantifierar bördan av muskel- och skelettskador.

Metoder: INORMUS är en global, prospektiv, multicenter, observationskohortstudie. Det primära syftet med studien är att fastställa dödligheten, reoperations- och infektionsfrekvensen hos patienter med muskuloskeletala trauman inom 30 dagar efter inläggning på sjukhus. INORMUS-studien syftar till att registrera 40 000 patienter från lågmedelinkomstländer i Afrika, Asien och Latinamerika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Frakturer eller dislokationer

Detaljerad beskrivning

Antal deltagare:

40 000

Primära forskningsmål:

Att avgöra bland vuxna individer inlagda på sjukhus med muskel- och skeletttrauma (t.ex. frakturer eller dislokationer):

Förekomsten av större komplikationer (mortalitet, reoperation och infektion) som ett sammansatt resultat och som individuella komponenter inom 30 dagar efter sjukhusinläggning.
Faktorer (system- och patientvariabler) förknippade med sammansättningen av större komplikationer (mortalitet, reoperation och infektion) inom 30 dagar efter inläggning på sjukhus.

Sekundärt forskningsmål:

För att fastställa frekvensen av större komplikationer inom 30 dagar efter inläggning på sjukhus efter typ av frakturbehandling (t. skena kontra operativ fixering).

Diagnos och huvudsakliga inklusionskriterier:

Denna studie har minimala uteslutningskriterier genom design. Alla patienter 18 år eller äldre som är inlagda på ett rekryterande sjukhus för behandling av en ortopedisk skada som inträffat inom 3 månader kommer att vara berättigade till deltagande. Patienter som får diagnosen ortopedisk fraktur, dislokation eller frakturluxation av blindtarmsskelettet eller ryggraden kommer att inkluderas.

Studieresultat:

Det primära resultatet är dödlighet inom 30 dagar från sjukhusinläggning. De sekundära resultaten är reoperation och infektion inom 30 dagar från sjukhusinläggning.

Varaktighet för patientuppföljning:

Studiedeltagare kommer att följas till 30 dagar efter sjukhusinläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39797

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina
    - Clinica Zabala
Botswana
- - Gaborone, Botswana
    - Princess Marina Hospital
Brasilien
- - San Paolo, Brasilien
    - Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
  - São José dos Campos, Brasilien
    - Hospital de Clínicas - UNICAMP
Colombia
- - Cali, Colombia
    - Centro Médico Imbanaco
  - Pereira, Colombia
    - Clinica Fracturas y Fracturas
Etiopien
- - Addis Ababa, Etiopien
    - Black Lion Hospital
Filippinerna
- - Manila, Filippinerna
    - Philippine General Hospital
Ghana
- - Kumasi, Ghana
    - Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
Indien
- - Bangalore, Indien
    - St John Medical College
  - Chandigarh, Indien
    - Post Graduate Institute of Medical Education and Research
  - Delhi, Indien
    - AIIMS Hospital
  - Delhi, Indien
    - Indian Institue for Spinal Care
  - Ludhiana, Indien
    - CMC Ludhiana
  - Mumbai, Indien
    - Dr L H Hiranandani Hospital
  - Puducherry, Indien
    - Indira Ganghi Medical College
  - Pune, Indien
    - Noble Hospital
  - Pune, Indien
    - Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
  - Pune, Indien
    - Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
  - Vellore, Indien
    - CMC Vellore
  - Wardha, Indien
    - Data Meghe Institute of Medical Sciences
- Ahmedabad
  - Gujrat, Ahmedabad, Indien
    - Smt N H L Municipal Medical College
- Assam
  - Tezpur, Assam, Indien
    - Baptist Christian Hospital
Iran, Islamiska republiken
- - Tehran, Iran, Islamiska republiken
    - Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
Kamerun
- - Mutengene, Kamerun
    - Baptist Hospital Mutengene
Kenya
- - Karuru One, Kenya
    - Rift Valley provincial hospital
  - Kiambu, Kenya
    - Kiambu District Hospital
  - Kijabe, Kenya
    - AIC Kijabe Hospital
  - Nairobi, Kenya
    - Kenyatta National Hospital
Kina
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Kina
    - Anhui Provincial Hospital
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Beijing Chaoyang Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Beijing Luhe Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina
    - Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
- Fujian
  - Xiamen, Fujian, Kina
    - Xiamen University affiliated First Hospital
- Hebei
  - Langfang, Hebei, Kina
    - Langfang Aidebao General Hospital
  - Langfang, Hebei, Kina
    - Langfang People's Hospital
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Kina
    - Harbin Medical University Second Hospital
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina
    - Second Bethune Hospital of Jilin University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kina
    - Shenyang Orthopaedic Hospital
- Shaanxi
  - Hanzhong, Shaanxi, Kina
    - Hanzhong People's Hospital
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina
    - Shanghai No.10 People's Hospital
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina
    - Tianjin Hospital
- Zhejiang
  - Wenzhou, Zhejiang, Kina
    - The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Malawi
- - Blantyre, Malawi
    - University of Malawi
Mexiko
- - Guadalajara, Mexiko
    - Hospital Civil de Guadalajara
  - Guadalajara, Mexiko
    - Social Security Hospitals
  - Jalisco, Mexiko
    - Hospital Puerta de Hierro
  - Mexico City, Mexiko
    - Social Security Hospitals
  - Monterrey, Mexiko
    - Social Security Hospital
  - Saltillo, Mexiko
    - Christus Muguerza Hospital Saltillo
Nepal
- - Kathmandu, Nepal
    - Lumbini Medical College
Nigeria
- - Enugu, Nigeria
    - National Orthopaedic Hospital Enugu
  - Ondo, Nigeria
    - State trauma and surgical centre
Pakistan
- - Peshawar, Pakistan
    - Northwest General Hospital & Research Centre
Panama
- - Panama city, Panama
    - Hospital Santo Tomas
Paraguay
- - Asunción, Paraguay
    - Instituto de Prevision Social - Central Hospital
Rwanda
- - Kigali, Rwanda
    - University Teaching Hospital
Sydafrika
- - Johannesburg, Sydafrika
    - Helen Joseph Hospital
  - Johannesburg, Sydafrika
    - Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
  - Johannesburg, Sydafrika
    - Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
Tanzania
- - Dar es Salaam, Tanzania
    - Muhimbili Orthopaedic Institute
  - Moshi, Tanzania
    - Kilimanjaro Christian Medical Centre
Thailand
- - Bangkok, Thailand
    - Ramathibodi Hospital
  - Khon Kaen, Thailand
    - Khon Kaen Hospital
Uganda
- - Fort Portal, Uganda
    - Fort Portal Regional Referral Hospital
  - Kampala, Uganda
    - Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
Venezuela
- - Caracas, Venezuela
    - Hospital Universitario de Caracas
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam
    - Viet Duc Hospital
  - Ho Chi Minh City, Vietnam
    - Cho Ray Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter 18 år eller äldre som är inlagda på ett rekryteringssjukhus i lågmedelinkomstländer i Afrika, Asien och Latinamerika

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter 18 år eller äldre
intagen på ett rekryteringssjukhus för behandling av en ortopedisk skada
skadan inträffade inom 3 månader efter sjukhusvistelsen
patienter som diagnostiserats med en ortopedisk fraktur, dislokation eller frakturluxation av appendikulära skelettet eller ryggraden kommer att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
dödlighet, omoperation och infektion Tidsram: 30 dagar efter inläggning på sjukhus	30 dagar efter inläggning på sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Hamilton Health Sciences Corporation

McMaster Surgical Associates

Utredare

Huvudutredare: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
Huvudutredare: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
Huvudutredare: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)