Studio multicentrico ortopedico internazionale sulla cura delle fratture (INORMUS) (INORMUS)
5 giugno 2024 aggiornato da: Mohit Bhandari, McMaster University
INORMUS 40.000: ampio studio osservazionale di coorte su pazienti traumatizzati ortopedici
Contesto: in tutto il mondo, le lesioni da trauma rappresentano un grave problema di salute pubblica. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha considerato questo problema come una delle più importanti priorità globali, definendo il periodo 2011-2020 il "Decennio dell'azione per la sicurezza stradale". Nonostante ciò, ci sono pochi dati empirici nei paesi a basso e medio reddito che quantificano l'onere delle lesioni muscoloscheletriche.
Metodi: INORMUS è uno studio di coorte osservazionale globale, prospettico, multicentrico. L'obiettivo primario dello studio è determinare i tassi di mortalità, reintervento e infezione dei pazienti con trauma muscoloscheletrico entro 30 giorni dal ricovero post-ospedaliero. Lo studio INORMUS cerca di arruolare 40.000 pazienti provenienti da paesi a reddito medio-basso in Africa, Asia e America Latina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Numero di partecipanti:
40.000
Obiettivi di ricerca primari:
Determinare tra gli individui adulti ricoverati in ospedale con trauma muscoloscheletrico (ad es. fratture o lussazioni):
- L'incidenza delle complicanze maggiori (mortalità, reintervento e infezione) come risultato composito e come componenti individuali entro 30 giorni post-ricovero.
- I fattori (variabili del sistema e del paziente) associati al composito delle complicanze maggiori (mortalità, reintervento e infezione) entro 30 giorni dal ricovero.
Obiettivo di ricerca secondario:
Per determinare i tassi di complicanze maggiori entro 30 giorni dal ricovero ospedaliero per tipo di trattamento della frattura fornito (ad es. splintaggio vs fissazione operativa).
Diagnosi e principali criteri di inclusione:
Questo studio ha criteri di esclusione minimi in base alla progettazione. Saranno ammessi a partecipare tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in un ospedale di reclutamento per il trattamento di un infortunio ortopedico verificatosi entro 3 mesi. Saranno inclusi i pazienti a cui viene diagnosticata una frattura ortopedica, lussazione o lussazione della frattura dello scheletro appendicolare o della colonna vertebrale.
Risultati dello studio:
L'esito primario è la mortalità entro 30 giorni dal ricovero in ospedale. Gli esiti secondari sono il reintervento e l'infezione entro 30 giorni dal ricovero in ospedale.
Durata del follow-up del paziente:
I partecipanti allo studio saranno seguiti fino a 30 giorni dopo il ricovero in ospedale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39797
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Buenos Aires, Argentina
- Clínica Zabala
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Gaborone, Botswana
- Princess Marina Hospital
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San Paolo, Brasile
- Hospital de Beneficencia Sirio-Libanes
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São José dos Campos, Brasile
- Hospital de Clínicas - UNICAMP
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Mutengene, Camerun
- Baptist Hospital Mutengene
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina
- Anhui Provincial Hospital
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Beijing Chaoyang Hospital
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Beijing, Beijing, Cina
- Beijing Luhe hospital
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Beijing, Beijing, Cina
- Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina
- Xiamen University affiliated First Hospital
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Hebei
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Langfang, Hebei, Cina
- Langfang Aidebao General Hospital
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Langfang, Hebei, Cina
- Langfang People's Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina
- Harbin Medical University Second Hospital
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina
- Second Bethune Hospital of Jilin University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina
- Shenyang Orthopaedic Hospital
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Shaanxi
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Hanzhong, Shaanxi, Cina
- Hanzhong People's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Shanghai No.10 People's Hospital
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Tianjin Hospital
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina
- The 2nd Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Cali, Colombia
- Centro Médico Imbanaco
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Pereira, Colombia
- Clinica Fracturas y Fracturas
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Addis Ababa, Etiopia
- Black Lion Hospital
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Manila, Filippine
- Philippine General Hospital
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Kumasi, Ghana
- Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
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Bangalore, India
- St John Medical College
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Chandigarh, India
- Post Graduate Institute of Medical Education and Research
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Delhi, India
- AIIMS Hospital
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Delhi, India
- Indian Institue for Spinal Care
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Ludhiana, India
- CMC Ludhiana
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Mumbai, India
- Dr L H Hiranandani Hospital
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Puducherry, India
- Indira Ganghi Medical College
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Pune, India
- Noble Hospital
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Pune, India
- Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
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Pune, India
- Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
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Vellore, India
- CMC Vellore
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Wardha, India
- Data Meghe Institute of Medical Sciences
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Ahmedabad
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Gujrat, Ahmedabad, India
- Smt N H L Municipal Medical College
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Assam
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Tezpur, Assam, India
- Baptist Christian Hospital
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Sina Trauma and Surgery Research Center/University of Tehran
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Karuru One, Kenya
- Rift Valley provincial hospital
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Kiambu, Kenya
- Kiambu District Hospital
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Kijabe, Kenya
- AIC Kijabe Hospital
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Nairobi, Kenya
- Kenyatta National Hospital
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Blantyre, Malawi
- University of Malawi
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Guadalajara, Messico
- Hospital Civil de Guadalajara
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Guadalajara, Messico
- Social Security Hospitals
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Jalisco, Messico
- Hospital Puerta de Hierro
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Mexico City, Messico
- Social Security Hospitals
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Monterrey, Messico
- Social Security Hospital
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Saltillo, Messico
- Christus Muguerza Hospital Saltillo
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Kathmandu, Nepal
- Lumbini Medical College
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Enugu, Nigeria
- National Orthopaedic Hospital Enugu
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Ondo, Nigeria
- State trauma and surgical centre
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Peshawar, Pakistan
- Northwest General Hospital & Research Centre
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Panama city, Panama
- Hospital Santo Tomas
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Asunción, Paraguay
- Instituto de Prevision Social - Central Hospital
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Kigali, Ruanda
- University Teaching Hospital
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Johannesburg, Sud Africa
- Helen Joseph Hospital
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Johannesburg, Sud Africa
- Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
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Johannesburg, Sud Africa
- Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
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Bangkok, Tailandia
- Ramathibodi Hospital
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Khon Kaen, Tailandia
- Khon Kaen hospital
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Dar es Salaam, Tanzania
- Muhimbili Orthopaedic Institute
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Moshi, Tanzania
- Kilimanjaro Christian Medical Centre
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Fort Portal, Uganda
- Fort Portal Regional Referral Hospital
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Kampala, Uganda
- Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
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Caracas, Venezuela
- Hospital Universitario de Caracas
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Hanoi, Vietnam
- Viet Duc Hospital
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Ho Chi Minh City, Vietnam
- Cho Ray Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati in un ospedale di reclutamento in paesi a reddito medio-basso in Africa, Asia e America Latina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- ricoverato in un ospedale di reclutamento per il trattamento di una lesione ortopedica
- lesione si è verificata entro 3 mesi dal ricovero in ospedale
- saranno inclusi i pazienti con diagnosi di frattura ortopedica, lussazione o lussazione della frattura dello scheletro appendicolare o della colonna vertebrale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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mortalità, reintervento e infezione
Lasso di tempo: 30 giorni post ricovero ospedaliero
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30 giorni post ricovero ospedaliero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
- Investigatore principale: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mock C, Cherian MN. The global burden of musculoskeletal injuries: challenges and solutions. Clin Orthop Relat Res. 2008 Oct;466(10):2306-16. doi: 10.1007/s11999-008-0416-z. Epub 2008 Aug 5.
- Fitzharris M, Zhong W, Myburgh J, Xuezhong Y, Yu J, Hammond N, Finfer SR, Taylor C, Wu Y. The status of trauma registry systems in Chinese hospitals. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):419-21. doi: 10.1136/injuryprev-2011-040216. Epub 2011 Oct 13.
- Fitzharris M, Yu J, Hammond N, Taylor C, Wu Y, Finfer S, Myburgh J. Injury in China: a systematic review of injury surveillance studies conducted in Chinese hospital emergency departments. BMC Emerg Med. 2011 Oct 26;11:18. doi: 10.1186/1471-227X-11-18.
- Bhalla K, Harrison JE, Shahraz S, Fingerhut LA; Global Burden of Disease Injury Expert Group. Availability and quality of cause-of-death data for estimating the global burden of injuries. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):831-838C. doi: 10.2471/BLT.09.068809. Epub 2010 Jun 22.
- Foote CJ, Petrisor B, Beyene J, Devereaux PJ, Dhillon M, Sancheti P Kotwal P, Miclau T, Bhandari M, and the INORMUS Investigators. International Orthopaedic Multicenter Fracture Study (INORMUS). Paper presented at: Orthopaedic Trauma Association 2012 Annual Meeting; 2012 October 3-6; Minneapolis, Minnesota.
- INORMUS Investigators. INternational ORthopaedic MUlticentre Study (INORMUS) in Fracture Care: Protocol for a Large Prospective Observational Study. J Orthop Trauma. 2015 Oct;29 Suppl 10:S2-6. doi: 10.1097/BOT.0000000000000404.
- Foote CJ, Mundi R, Sancheti P, Gopalan H, Kotwal P, Shetty V, Dhillon M, Devereaux P, Thabane L, Aleem I, Ivers RQ, Bhandari M; INORMUS Investigators. Musculoskeletal trauma and all-cause mortality in India: a multicentre prospective cohort study. Lancet. 2015 Apr 27;385 Suppl 2:S30. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60825-X. Epub 2015 Apr 26.
- INORMUS Investigative Committee on behalf of all INORMUS Investigators. Operationalizing an orthopaedic research plan in the Decade of Action for Road Safety: the INternational ORthopaedic MUlticenter Study in Fracture Care. J Orthop Trauma. 2014;28 Suppl 1:S29. doi: 10.1097/BOT.0000000000000119. No abstract available.
- Pouramin P, Li CS, Busse JW, Sprague S, Devereaux PJ, Jagnoor J, Ivers R, Bhandari M; INORMUS investigators. Delays in hospital admissions in patients with fractures across 18 low-income and middle-income countries (INORMUS): a prospective observational study. Lancet Glob Health. 2020 May;8(5):e711-e720. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30067-X.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2014
Primo Inserito (Stimato)
30 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INORMUS_INTERNATIONAL
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