Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MIĘDZYNARODOWE MIĘDZYNARODOWE WIELOośrodkowe badanie ortopedyczne w leczeniu złamań (INORMUS) (INORMUS)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Mohit Bhandari, McMaster University

INORMUS 40 000: Duże obserwacyjne badanie kohortowe pacjentów z urazami ortopedycznymi

Kontekst: Na całym świecie urazy urazowe stanowią poważny problem zdrowia publicznego. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała ten problem za jeden z najważniejszych globalnych priorytetów, nazywając lata 2011-2020 „Dekadą działań na rzecz bezpieczeństwa ruchu drogowego”. Mimo to istnieje niewiele danych empirycznych w krajach o niskich i średnich dochodach określających ilościowo obciążenie urazami układu mięśniowo-szkieletowego.

Metody: INORMUS to globalne, prospektywne, wieloośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe. Podstawowym celem badania jest określenie śmiertelności, reoperacji i infekcji pacjentów z urazami układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala. Badanie INORMUS ma na celu włączenie 40 000 pacjentów z krajów o niskim i średnim dochodzie w Afryce, Azji i Ameryce Łacińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Liczba uczestników:

40 000

Podstawowe cele badawcze:

Określenie wśród dorosłych osób przyjętych do szpitala z urazem narządu ruchu (np. złamania lub zwichnięcia):

  1. Częstość występowania poważnych powikłań (śmiertelność, reoperacja i infekcja) jako wynik złożony i poszczególne składowe w ciągu 30 dni po przyjęciu do szpitala.
  2. Czynniki (zmienne systemowe i dotyczące pacjenta) związane z zespołem głównych powikłań (śmiertelność, reoperacja i infekcja) w ciągu 30 dni po przyjęciu do szpitala.

Dodatkowy cel badawczy:

Określenie odsetka poważnych powikłań w ciągu 30 dni po przyjęciu do szpitala w zależności od zastosowanego leczenia złamania (np. szynowanie a stabilizacja operacyjna).

Diagnoza i główne kryteria włączenia:

To badanie ma minimalne kryteria wykluczenia z założenia. Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, przyjęci do szpitala rekrutacyjnego w celu leczenia urazu ortopedycznego, który wystąpił w ciągu 3 miesięcy, będą kwalifikować się do udziału. Pacjenci, u których zdiagnozowano złamanie ortopedyczne, zwichnięcie lub złamanie zwichnięcia kości wyrostka robaczkowego lub kręgosłupa zostaną uwzględnieni.

Wyniki badań:

Pierwszorzędowym wynikiem jest śmiertelność w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala. Drugorzędnymi skutkami są reoperacja i infekcja w ciągu 30 dni od przyjęcia do szpitala.

Czas trwania obserwacji pacjenta:

Uczestnicy badania będą obserwowani do 30 dni po przyjęciu do szpitala.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39797

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Helen Joseph Hospital
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Charlotte Maxete Johannesburg Acadamic Hospital
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Chris Hani Baragwanath Acadamic Hospital
  • Botswana
      • Gaborone, Botswana
        • Princess Marina Hospital
  • Brazylia
      • São José dos Campos, Brazylia
        • Hospital de Clínicas - UNICAMP
  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing luhe hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Beijing Anzhen Hospital affiliated to Capital University of Medical Sciences
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny
        • Xiamen University affiliated First Hospital
    • Hebei
      • Langfang, Hebei, Chiny
        • Langfang Aidebao General Hospital
      • Langfang, Hebei, Chiny
        • Langfang People's Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Harbin Medical University Second hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Second Bethune Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Shenyang Orthopaedic Hospital
    • Shaanxi
      • Hanzhong, Shaanxi, Chiny
        • Hanzhong People's Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Shanghai No.10 People's Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Tianjin Hospital
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny
        • The 2nd affiliated hospital of Wenzhou Medical University
  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • Black Lion Hospital
  • Ghana
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital (KATH)
  • Indie
      • Bangalore, Indie
        • St John Medical College
      • Chandigarh, Indie
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research
      • Delhi, Indie
        • AIIMS Hospital
      • Delhi, Indie
        • Indian Institue for Spinal Care
      • Ludhiana, Indie
        • CMC Ludhiana
      • Mumbai, Indie
        • Dr L H Hiranandani Hospital
      • Puducherry, Indie
        • Indira Ganghi Medical College
      • Pune, Indie
        • Noble Hospital
      • Pune, Indie
        • Sancheti Institute for Orthopaedics and Rehabilitation
      • Pune, Indie
        • Medical College & Hospital, Bharati Vidyapeeth Deemed University
      • Vellore, Indie
        • CMC Vellore
      • Wardha, Indie
        • Data Meghe Institute of Medical Sciences
  • Kenia
      • Karuru One, Kenia
        • Rift Valley provincial hospital
      • Kiambu, Kenia
        • Kiambu District Hospital
      • Kijabe, Kenia
        • AIC Kijabe Hospital
      • Nairobi, Kenia
        • Kenyatta National Hospital
  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • University of Malawi
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
        • Hospital Civil de Guadalajara
      • Guadalajara, Meksyk
        • Social Security Hospitals
      • Mexico City, Meksyk
        • Social Security Hospitals
      • Monterrey, Meksyk
        • Social Security Hospital
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Lumbini Medical College
  • Nigeria
      • Ondo, Nigeria
        • State trauma and surgical centre
  • Pakistan
      • Peshawar, Pakistan
        • Northwest General Hospital & Research Centre
  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • University Teaching Hospital
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Muhimbili Orthopaedic Institute
      • Moshi, Tanzania
        • Kilimanjaro Christian Medical Centre
  • Uganda
      • Fort Portal, Uganda
        • Fort Portal Regional Referral Hospital
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital, Makerere University College of Health Sciences
  • Wietnam
      • Hanoi, Wietnam
        • Viet Duc Hospital
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Cho Ray Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali przyjęci do szpitala rekrutacyjnego w krajach o niskim i średnim dochodzie w Afryce, Azji i Ameryce Łacińskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
  • został przyjęty do szpitala rekrutacyjnego w celu leczenia urazu ortopedycznego
  • uraz wystąpił w ciągu 3 miesięcy od przyjęcia do szpitala
  • uwzględnieni zostaną pacjenci ze zdiagnozowanym złamaniem ortopedycznym, zwichnięciem lub zwichnięciem kości wyrostka robaczkowego lub kręgosłupa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność, ponowne operacje i zakażenia
Ramy czasowe: 30 dni po przyjęciu do szpitala
30 dni po przyjęciu do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Hamilton Health Sciences Corporation
McMaster Surgical Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Devereaux, MD, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Rebecca Ivers, MPH, PhD, The George Institute
  • Główny śledczy: Mohit Bhandari, MD, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INORMUS_INTERNATIONAL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania lub zwichnięcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj