痛みを軽減するための高音の外部筋肉刺激 (HTEMS)
2020年10月14日 更新者：Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
慢性疼痛治療のための高音外部筋肉刺激
坐骨神経痛は、患者自身に影響を与えるだけでなく、社会経済的負担を構成し、ひいては社会全体に影響を与える一般的な痛みの問題です。
これまでのところ、現在の薬物療法は多くの患者にとって不十分です。
したがって、坐骨神経痛に伴う神経根痛に対する高音外部筋刺激（HTEMS）の適用を経皮的電気神経刺激（TENS）と比較して評価しました。
調査の概要
詳細な説明
慢性坐骨神経痛を患い、経口鎮痛療法が安定している入院患者（n=100）が、このランダム化対照クロスオーバー試験に参加した。
各介入は、クロスオーバーの前に 3 日間の休薬期間を設けて、10 日間に 45 分間 5 回実施されました。
健康障害は、介入前後の神経根痛のビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、群間の根痛の差異はマンホイットニーテストで分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
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Düsseldorf、ドイツ、40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変性脊椎疾患による坐骨神経痛
- 安定した経口鎮痛剤レジメン
除外基準:
- 薬物またはアルコールの乱用歴
- 心臓ペースメーカーまたは除細動器
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HTEMS
ハイトーン外部筋肉刺激 10日間以内に5回
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：数十
経皮的神経電気刺激 10日以内に5回
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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背中の痛み
時間枠：10日間
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腰痛は 11 点のビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定され、0 = なし、10 = 想像できる最悪の痛みです。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月14日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。