Estimulação muscular externa de alto tom para redução da dor (HTEMS)
14 de outubro de 2020 atualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Estimulação muscular externa de alto tom para tratamento de dor crônica
A dor ciática é um problema comum de dor que afeta não apenas o paciente, mas também constitui um fardo socioeconômico e, portanto, afeta toda a sociedade.
Até agora, as terapias farmacológicas atuais são inadequadas para muitos pacientes.
Portanto, avaliamos a aplicação de estimulação muscular externa de alto tônus (HTEMS) em comparação com a estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) na dor radicular associada à ciática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes hospitalares (n = 100) com dor ciática crônica e regime analgésico oral estável foram incluídos neste estudo randomizado controlado cruzado.
Cada intervenção foi administrada por um período de 45 min 5 vezes em 10 dias, com um período de wash-out de 3 dias antes do cross-over.
Os problemas de saúde foram avaliados usando as escalas visuais analógicas (VAS) para dor radicular antes e depois da intervenção e as diferenças na dor radicular entre os grupos foram analisadas com o teste de Mann-Whitney.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
-
Düsseldorf, Alemanha, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ciática devido a distúrbios degenerativos da coluna
- regime analgésico oral estável
Critério de exclusão:
- história de abuso de drogas ou álcool
- marcapasso cardíaco ou desfibrilador
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HTEMS
Estimulação muscular externa de alto tônus 5 vezes em 10 dias
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: DEZENAS
Estimulação elétrica nervosa transcutânea 5 vezes em 10 dias
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor nas costas
Prazo: 10 dias
|
Dor nas costas medida por uma escala visual analógica (EVA) de 11 pontos com 0 = nenhuma e 10 = pior dor imaginável
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HTEMS
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .