Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysokotónová externí svalová stimulace pro snížení bolesti (HTEMS)

14. října 2020 aktualizováno: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Vysokotónová externí svalová stimulace pro léčbu chronické bolesti

Ischias je častý problém bolesti, který postihuje nejen pacienta, ale představuje také socioekonomickou zátěž, a ovlivňuje tak celou společnost. Současné farmakologické terapie jsou zatím pro mnoho pacientů nedostatečné. Proto jsme hodnotili aplikaci vysokotónové externí svalové stimulace (HTEMS) ve srovnání s transkutánní elektrickou nervovou stimulací (TENS) na radikulární bolesti spojené s ischias.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této randomizované kontrolované zkřížené studie byli zařazeni nemocniční pacienti (n=100) s chronickým ischiasem a stabilním perorálním analgetickým režimem. Každá intervence byla podávána po dobu 45 minut 5krát během 10 dnů, s 3denním vymývacím obdobím před cross-overem. Zdravotní poškození byla hodnocena pomocí vizuálních analogových škál (VAS) pro radikulární bolest před a po intervenci a rozdíly v radikulární bolesti mezi skupinami byly analyzovány Mann-Whitney testem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Düsseldorf, Německo, 40477
        • St. Vinzenz Krankenhaus
      • Düsseldorf, Německo, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ischias v důsledku degenerativních poruch páteře
  • stabilní perorální analgetický režim

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu
  • kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HTEMS
Vysokotónová externí svalová stimulace 5x během 10 dnů
Přístroj: HTEMS
Ostatní jména:
  • HITOP 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Německo)
Aktivní komparátor: DESÍTKY
Transkutánní elektrická stimulace nervů 5krát během 10 dnů
Přístroj: DESÍTKY
Ostatní jména:
  • Dumo 2.4 (CEFAR Medical, Lund, Švédsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolesti zad
Časové okno: 10 dní
Bolest zad měřená pomocí 11bodové vizuální analogové stupnice (VAS) s 0 = žádná a 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West German Center of Diabetes and Health

Spolupracovníci

gbo Medizintechnik AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HTEMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit