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Hochtonige externe Muskelstimulation zur Schmerzreduktion (HTEMS)

14. Oktober 2020 aktualisiert von: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Hochtonige externe Muskelstimulation zur Behandlung chronischer Schmerzen

Ischias ist ein häufiges Schmerzproblem, das nicht nur den Patienten betrifft, sondern auch eine sozioökonomische Belastung darstellt und somit Auswirkungen auf die gesamte Gesellschaft hat. Bisher sind die aktuellen pharmakologischen Therapien für viele Patienten unzureichend. Daher haben wir die Anwendung der externen Hochton-Muskelstimulation (HTEMS) im Vergleich zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation (TENS) bei radikulären Schmerzen im Zusammenhang mit Ischias untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese randomisierte kontrollierte Cross-Over-Studie wurden Krankenhauspatienten (n=100) mit chronischem Ischias und stabiler oraler Analgetikatherapie einbezogen. Jede Intervention wurde über einen Zeitraum von 45 Minuten fünfmal innerhalb von 10 Tagen durchgeführt, mit einer dreitägigen Auswaschphase vor dem Crossover. Gesundheitsbeeinträchtigungen wurden mithilfe der visuellen Analogskalen (VAS) für radikuläre Schmerzen vor und nach dem Eingriff bewertet und Unterschiede in den radikulären Schmerzen zwischen den Gruppen wurden mit dem Mann-Whitney-Test analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Düsseldorf, Deutschland, 40477
        • St. Vinzenz Krankenhaus
      • Düsseldorf, Deutschland, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischias aufgrund degenerativer Wirbelsäulenerkrankungen
  • stabile orale Analgetikatherapie

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Herzschrittmacher oder Defibrillator
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HTEMS
Hochtonige externe Muskelstimulation 5-mal innerhalb von 10 Tagen
Gerät: HTEMS
Andere Namen:
  • HITOP 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Deutschland)
Aktiver Komparator: ZEHN
Transkutane elektrische Nervenstimulation 5-mal innerhalb von 10 Tagen
Gerät: ZEHN
Andere Namen:
  • Dumo 2.4 (CEFAR Medical, Lund, Schweden)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückenschmerzen
Zeitfenster: 10 Tage
Rückenschmerzen, gemessen anhand einer 11-stufigen visuellen Analogskala (VAS), mit 0 = keine und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Mitarbeiter

gbo Medizintechnik AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HTEMS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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