Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højtonet ekstern muskelstimulering til smertereduktion (HTEMS)

14. oktober 2020 opdateret af: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Højtonet ekstern muskelstimulering til behandling af kroniske smerter

Iskias er et almindeligt smerteproblem, som ikke kun rammer patienten, men også udgør en socioøkonomisk belastning og dermed påvirker hele samfundet. Indtil videre er de nuværende farmakologiske behandlinger utilstrækkelige for mange patienter. Derfor evaluerede vi anvendelse af højtonet ekstern muskelstimulering (HTEMS) sammenlignet med transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på radikulær smerte forbundet med iskias.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalspatienter (n=100) med kronisk iskias og stabilt oralt analgetisk regime blev inkluderet i dette randomiserede kontrollerede cross-over forsøg. Hver intervention blev administreret i en periode på 45 minutter 5 gange inden for 10 dage, med en 3-dages udvaskningsperiode før cross-over. Helbredsnedsættelser var blevet vurderet ved hjælp af de visuelle analoge skalaer (VAS) for radikulære smerter før og efter intervention, og forskelle i radikulære smerter mellem grupper blev analyseret med Mann-Whitney-testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40477
        • St. Vinzenz Krankenhaus
      • Düsseldorf, Tyskland, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iskias på grund af degenerative rygsøjlelidelser
  • stabil oral analgetisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • historie med stof- eller alkoholmisbrug
  • pacemaker eller defibrillator
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HTEMS
Højtonet ekstern muskelstimulering 5 gange inden for 10 dage
Enhed: HTEMS
Andre navne:
  • HITOP 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Tyskland)
Aktiv komparator: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulation 5 gange inden for 10 dage
Enhed: TIDER
Andre navne:
  • Dumo 2.4 (CEFAR Medical, Lund, Sverige)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygsmerte
Tidsramme: 10 dage
Rygsmerter målt ved en 11-punkts visuel analog skala (VAS) med 0 = ingen og 10 = værst tænkelige smerter
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Samarbejdspartnere

gbo Medizintechnik AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

30. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HTEMS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner