Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione muscolare esterna ad alto tono per la riduzione del dolore (HTEMS)

14 ottobre 2020 aggiornato da: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Stimolazione muscolare esterna ad alto tono per il trattamento del dolore cronico

La sciatica è un problema di dolore comune che colpisce non solo il paziente, ma costituisce anche un onere socioeconomico e quindi colpisce l'intera società. Finora, le attuali terapie farmacologiche sono inadeguate per molti pazienti. Pertanto, abbiamo valutato l'applicazione della stimolazione muscolare esterna ad alto tono (HTEMS) rispetto alla stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) sul dolore radicolare associato alla sciatica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pazienti ospedalieri (n=100) con sciatica cronica e regime di analgesici orali stabili sono stati inclusi in questo studio incrociato controllato randomizzato. Ogni intervento è stato somministrato per un periodo di 45 minuti 5 volte entro 10 giorni, con un periodo di wash-out di 3 giorni prima del crossover. I danni alla salute sono stati valutati utilizzando le scale analogiche visive (VAS) per il dolore radicolare prima e dopo l'intervento e le differenze nel dolore radicolare tra i gruppi sono state analizzate con il test di Mann-Whitney.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Düsseldorf, Germania, 40477
        • St. Vinzenz Krankenhaus
      • Düsseldorf, Germania, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sciatica a causa di disturbi degenerativi della colonna vertebrale
  • regime analgesico orale stabile

Criteri di esclusione:

  • storia di abuso di droghe o alcol
  • pacemaker cardiaco o defibrillatore
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HTEMS
Stimolazione muscolare esterna ad alto tono 5 volte entro 10 giorni
Dispositivo: HTEMS
Altri nomi:
  • HITOP 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Germania)
Comparatore attivo: DECINE
Stimolazione nervosa elettrica transcutanea 5 volte entro 10 giorni
Dispositivo: DECINE
Altri nomi:
  • Dumo 2.4 (CEFAR Medical, Lund, Svezia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mal di schiena
Lasso di tempo: 10 giorni
Mal di schiena misurato da una scala analogica visiva (VAS) a 11 punti con 0 = nessuno e 10 = peggior dolore immaginabile
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Collaboratori

gbo Medizintechnik AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTEMS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DECINE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United States

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi