Hoogwaardige externe spierstimulatie voor pijnvermindering (HTEMS)
14 oktober 2020 bijgewerkt door: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Hoogwaardige externe spierstimulatie voor de behandeling van chronische pijn
Ischias is een veelvoorkomend pijnprobleem dat niet alleen de patiënt treft, maar ook een sociaaleconomische last vormt en dus de hele samenleving treft.
Tot nu toe zijn de huidige farmacologische therapieën voor veel patiënten ontoereikend.
Daarom evalueerden we de toepassing van high-tone externe spierstimulatie (HTEMS) in vergelijking met transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op radiculaire pijn geassocieerd met ischias.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ziekenhuispatiënten (n=100) met chronische ischias en een stabiel oraal pijnstillend regime werden opgenomen in deze gerandomiseerde gecontroleerde cross-over studie.
Elke interventie werd gedurende een periode van 45 min 5 keer binnen 10 dagen toegediend, met een wash-outperiode van 3 dagen vóór cross-over.
Gezondheidsstoornissen werden beoordeeld met behulp van de visuele analoge schalen (VAS) voor radiculaire pijn voor en na interventie en verschillen in radiculaire pijn tussen groepen werden geanalyseerd met de Mann-Whitney-test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
-
Düsseldorf, Duitsland, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ischias als gevolg van degeneratieve aandoeningen van de wervelkolom
- stabiel oraal analgetisch regime
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
- pacemaker of defibrillator
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HTEMS
High-tone externe spierstimulatie 5 keer binnen 10 dagen
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: TIENTALLEN
Transcutane elektrische zenuwstimulatie 5 keer binnen 10 dagen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Rugpijn gemeten door een 11-punts visuele analoge schaal (VAS) met 0 = geen en 10 = ergst denkbare pijn
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTEMS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .