Estimulación muscular externa de tono alto para la reducción del dolor (HTEMS)
14 de octubre de 2020 actualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Estimulación muscular externa de tono alto para el tratamiento del dolor crónico
La ciática es un problema de dolor común que afecta no solo al paciente, sino que también constituye una carga socioeconómica y, por lo tanto, afecta a toda la sociedad.
Hasta el momento, las terapias farmacológicas actuales son inadecuadas para muchos pacientes.
Por lo tanto, evaluamos la aplicación de estimulación muscular externa de tono alto (HTEMS) en comparación con la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en el dolor radicular asociado con la ciática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes hospitalizados (n = 100) con ciática crónica y un régimen analgésico oral estable se incluyeron en este ensayo cruzado controlado aleatorio.
Cada intervención se administró durante un período de 45 min 5 veces en 10 días, con un período de lavado de 3 días antes del cruzamiento.
Los deterioros de la salud se evaluaron utilizando las escalas analógicas visuales (VAS) para el dolor radicular antes y después de la intervención y las diferencias en el dolor radicular entre los grupos se analizaron con la prueba de Mann-Whitney.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Düsseldorf, Alemania, 40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
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Düsseldorf, Alemania, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciática debido a trastornos degenerativos de la columna
- régimen analgésico oral estable
Criterio de exclusión:
- historial de abuso de drogas o alcohol
- marcapasos cardiaco o desfibrilador
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: HTEMS
Estimulación muscular externa de tono alto 5 veces en 10 días
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Otros nombres:
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Comparador activo: DIEZ
Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea 5 veces en 10 días
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Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 10 días
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Dolor de espalda medido por una escala analógica visual (VAS) de 11 puntos con 0 = ninguno y 10 = el peor dolor imaginable
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10 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HTEMS
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