Korkeasävyinen ulkoinen lihasstimulaatio kivun vähentämiseen (HTEMS)
keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Korkeavärinen ulkoinen lihasstimulaatio kroonisen kivun hoitoon
Iskias on yleinen kipuongelma, joka ei koske vain potilasta, vaan muodostaa myös sosioekonomisen taakan ja vaikuttaa siten koko yhteiskuntaan.
Toistaiseksi nykyiset farmakologiset hoidot ovat riittämättömiä monille potilaille.
Siksi arvioimme korkean sävyisen ulkoisen lihasstimulaation (HTEMS) soveltamista transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon (TENS) verrattuna iskiasin liittyvään radikulaariseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalapotilaat (n = 100), joilla oli krooninen iskias ja stabiili suun kautta otettava analgeettinen hoito, otettiin mukaan tähän satunnaistettuun kontrolloituun ristikkäiseen tutkimukseen.
Kutakin interventiota annettiin 45 minuutin ajan 5 kertaa 10 päivän sisällä, ja 3 päivän pesujakso ennen vaihtoa.
Terveyden heikkenemistä oli arvioitu radikulaaristen kipujen visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla ennen ja jälkeen interventiota, ja radikulaarikivun eroja ryhmien välillä analysoitiin Mann-Whitney-testillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
-
Düsseldorf, Saksa, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskias, joka johtuu rappeutuvista selkärangan sairauksista
- vakaa oraalinen analgeettinen hoito-ohjelma
Poissulkemiskriteerit:
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia
- sydämentahdistin tai defibrillaattori
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HTEMS
Korkean sävyn ulkoinen lihasstimulaatio 5 kertaa 10 päivän sisällä
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: TENS
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio 5 kertaa 10 päivän sisällä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Selkäkipu mitattuna 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jossa 0 = ei mitään ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HTEMS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .