Magas tónusú külső izomstimuláció a fájdalom csökkentésére (HTEMS)
2020. október 14. frissítette: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Magas tónusú külső izomstimuláció a krónikus fájdalom kezelésére
Az isiász gyakori fájdalomprobléma, amely nemcsak a beteget érinti, hanem társadalmi-gazdasági terhet is jelent, és így az egész társadalmat érinti.
Eddig a jelenlegi gyógyszeres terápiák sok beteg számára nem megfelelőek.
Ezért értékeltük a magas tónusú külső izomstimuláció (HTEMS) alkalmazását a transzkután elektromos idegstimulációval (TENS) összehasonlítva az isiászhoz társuló radikuláris fájdalomra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházi betegek (n=100) krónikus isiászban és stabil orális fájdalomcsillapító kezelésben részesültek ebbe a randomizált, kontrollált keresztezett vizsgálatba.
Mindegyik beavatkozást 45 percig 5 alkalommal adtuk be 10 napon belül, 3 napos kimosási periódussal a keresztezés előtt.
Az egészségkárosodást vizuális analóg skálákkal (VAS) értékelték a radikuláris fájdalomra a beavatkozás előtt és után, és a csoportok közötti radikuláris fájdalom különbségeit Mann-Whitney teszttel elemezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
-
Düsseldorf, Németország, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- degeneratív gerincbetegségek miatti isiász
- stabil orális fájdalomcsillapító kezelés
Kizárási kritériumok:
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története
- szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HTEMS
Magas tónusú külső izom stimuláció 5 alkalommal 10 napon belül
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: TENS
Transzkután elektromos idegstimuláció 5 alkalommal 10 napon belül
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hátfájás
Időkeret: 10 nap
|
A hátfájás 11 pontos vizuális analóg skálával (VAS) mérve, 0 = nincs és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HTEMS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .