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用于减轻疼痛的高频外部肌肉刺激 (HTEMS)

2020年10月14日 更新者:Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health

高音外部肌肉刺激治疗慢性疼痛

坐骨神经痛是一种常见的疼痛问题,不仅影响患者,而且构成社会经济负担,从而影响整个社会。 到目前为止,目前的药物疗法对许多患者来说是不够的。 因此,我们评估了高音外部肌肉刺激 (HTEMS) 与经皮神经电刺激 (TENS) 在与坐骨神经痛相关的根性疼痛方面的应用。

研究概览

详细说明

患有慢性坐骨神经痛和稳定的口服镇痛方案的住院患者 (n=100) 被纳入该随机对照交叉试验。 每次干预在 10 天内进行 5 次,每次 45 分钟,在交叉前有 3 天的清除期。 使用视觉模拟量表 (VAS) 评估干预前后根性疼痛的健康损害,并使用 Mann-Whitney 检验分析组间根性疼痛的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Düsseldorf、德国、40477
        • St. Vinzenz Krankenhaus
      • Düsseldorf、德国、40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 退行性脊柱疾病引起的坐骨神经痛
  • 稳定的口服镇痛方案

排除标准:

  • 吸毒或酗酒史
  • 心脏起搏器或除颤器
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高温工程管理系统
10天内高音外部肌肉刺激5次
其他名称:
  • HITOP 191(gbo Medizintechnik AG,德国林巴赫)
有源比较器:十
10天内经皮神经电刺激5次
其他名称:
  • Dumo 2.4(CEFAR Medical,瑞典隆德)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
背疼
大体时间:10天
通过 11 点视觉模拟量表 (VAS) 测量背痛,0 = 无,10 = 可以想象到的最严重的疼痛
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月28日

首次发布 (估计)

2014年5月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月14日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HTEMS

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