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Stimulation musculaire externe à haute tonalité pour la réduction de la douleur (HTEMS)

14 octobre 2020 mis à jour par: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Stimulation musculaire externe intense pour le traitement de la douleur chronique

La sciatique est un problème de douleur courant qui affecte non seulement le patient mais constitue également un fardeau socio-économique et affecte donc toute la société. Jusqu'à présent, les thérapies pharmacologiques actuelles sont inadéquates pour de nombreux patients. Par conséquent, nous avons évalué l'application de la stimulation musculaire externe à ton élevé (HTEMS) par rapport à la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sur la douleur radiculaire associée à la sciatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des patients hospitalisés (n = 100) souffrant de sciatique chronique et d'un régime analgésique oral stable ont été inclus dans cet essai croisé contrôlé randomisé. Chaque intervention a été administrée pendant une période de 45 min 5 fois en 10 jours, avec une période de sevrage de 3 jours avant le croisement. Les atteintes à la santé ont été évaluées à l'aide des échelles visuelles analogiques (EVA) pour la douleur radiculaire avant et après l'intervention et les différences de douleur radiculaire entre les groupes ont été analysées avec le test de Mann-Whitney.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Düsseldorf, Allemagne, 40477
        • St. Vinzenz Krankenhaus
      • Düsseldorf, Allemagne, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sciatique due à des troubles dégénératifs de la colonne vertébrale
  • régime analgésique oral stable

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
  • stimulateur cardiaque ou défibrillateur
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HTEMS
Stimulation musculaire externe intense 5 fois en 10 jours
Dispositif: HTEMS
Autres noms:
  • HITOP 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Allemagne)
Comparateur actif: DIZAINES
Stimulation nerveuse électrique transcutanée 5 fois en 10 jours
Dispositif: DIZAINES
Autres noms:
  • Dumo 2.4 (CEFAR Medical, Lund, Suède)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal au dos
Délai: 10 jours
Mal de dos mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) à 11 points avec 0 = aucun et 10 = pire douleur imaginable
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West German Center of Diabetes and Health

Collaborateurs

gbo Medizintechnik AG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

30 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HTEMS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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