Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern muskelstimulering i høy tone for smertereduksjon (HTEMS)

14. oktober 2020 oppdatert av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health

Ekstern muskelstimulering i høy tone for behandling av kroniske smerter

Isjias er et vanlig smerteproblem som ikke bare rammer pasienten, men som også utgjør en sosioøkonomisk belastning og dermed påvirker hele samfunnet. Så langt er dagens farmakologiske behandlinger utilstrekkelige for mange pasienter. Derfor evaluerte vi bruk av høytone ekstern muskelstimulering (HTEMS) sammenlignet med transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) på radikulær smerte assosiert med isjias.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sykehuspasienter (n=100) med kronisk isjias og stabilt oralt smertestillende regime ble inkludert i denne randomiserte kontrollerte cross-over studien. Hver intervensjon ble administrert i en periode på 45 minutter 5 ganger innen 10 dager, med en 3-dagers utvaskingsperiode før cross-over. Helsesvikt hadde blitt vurdert ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS) for radikulær smerte før og etter intervensjon, og forskjeller i radikulær smerte mellom grupper ble analysert med Mann-Whitney-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland, 40477
        • St. Vinzenz Krankenhaus
      • Düsseldorf, Tyskland, 40591
        • Düsseldorf Catholic Hospital Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • isjias på grunn av degenerative ryggradslidelser
  • stabil oral smertestillende kur

Ekskluderingskriterier:

  • historie med narkotika- eller alkoholmisbruk
  • pacemaker eller defibrillator
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HTEMS
Høytone ekstern muskelstimulering 5 ganger innen 10 dager
Enhet: HTEMS
Andre navn:
  • HITOP 191 (gbo Medizintechnik AG, Rimbach, Tyskland)
Aktiv komparator: TIDER
Transkutan elektrisk nervestimulering 5 ganger innen 10 dager
Enhet: TIDER
Andre navn:
  • Dumo 2.4 (CEFAR Medical, Lund, Sverige)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ryggsmerte
Tidsramme: 10 dager
Ryggsmerter målt med en 11-punkts visuell analog skala (VAS) med 0 = ingen og 10 = verst tenkelig smerte
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Samarbeidspartnere

gbo Medizintechnik AG

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HTEMS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere