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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02151565
통증 감소를 위한 하이톤 외부 근육 자극 (HTEMS)
2020년 10월 14일 업데이트: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
만성 통증 치료를 위한 고음 외부 근육 자극
좌골신경통은 환자에게만 영향을 미치는 것이 아니라 사회경제적 부담을 가져 사회 전체에 영향을 미치는 흔한 통증 문제이다.
지금까지 현재의 약물 요법은 많은 환자에게 부적절합니다.
따라서 좌골신경통과 관련된 신경근통에 대해 경피적 전기신경자극(TENS)과 비교하여 하이톤 외부 근육 자극(HTEMS)의 적용을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
만성 좌골신경통 및 안정적인 경구 진통 요법을 받는 병원 환자(n=100)가 이 무작위 통제 교차 시험에 포함되었습니다.
각 개입은 10일 이내에 45분 동안 5회 시행되었으며 교차 전 3일 휴약 기간이 있었습니다.
건강 손상은 중재 전후의 신경근 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며 그룹 간 신경근 통증의 차이는 Mann-Whitney 테스트로 분석되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Düsseldorf, 독일, 40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
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Düsseldorf, 독일, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 퇴행성 척추질환으로 인한 좌골신경통
- 안정적인 경구 진통 요법
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 남용의 역사
- 심장 박동기 또는 제세동기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: HTEMS
10일 이내 하이톤 외부 근육 자극 5회
|
다른 이름들:
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활성 비교기: 수십
경피적 전기 신경 자극 10일 이내 5회
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
허리 통증
기간: 10 일
|
0 = 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증으로 11점 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 요통
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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