Extern muskelstimulering i hög ton för smärtreducering (HTEMS)
14 oktober 2020 uppdaterad av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Extern muskelstimulering i hög ton för behandling av kronisk smärta
Ischias är ett vanligt smärtproblem som inte bara drabbar patienten utan också utgör en socioekonomisk belastning och därmed påverkar hela samhället.
Hittills är nuvarande farmakologiska terapier otillräckliga för många patienter.
Därför utvärderade vi tillämpningen av högtons extern muskelstimulering (HTEMS) jämfört med transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) på radikulär smärta i samband med ischias.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukhuspatienter (n=100) med kronisk ischias och stabil oral analgetisk regim inkluderades i denna randomiserade kontrollerade cross-over-studie.
Varje intervention administrerades under en period av 45 minuter 5 gånger inom 10 dagar, med en 3-dagars uttvättningsperiod före cross-over.
Hälsonedsättningar hade bedömts med hjälp av visuella analoga skalor (VAS) för radikulär smärta före och efter intervention och skillnader i radikulär smärta mellan grupperna analyserades med Mann-Whitney-testet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40477
- St. Vinzenz Krankenhaus
-
Düsseldorf, Tyskland, 40591
- Düsseldorf Catholic Hospital Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ischias på grund av degenerativa ryggradssjukdomar
- stabil oral analgetisk regim
Exklusions kriterier:
- historia av drog- eller alkoholmissbruk
- pacemaker eller defibrillator
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HTEMS
Högtonig extern muskelstimulering 5 gånger inom 10 dagar
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: TIDER
Transkutan elektrisk nervstimulering 5 gånger inom 10 dagar
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggont
Tidsram: 10 dagar
|
Ryggsmärta mätt med en 11-punkts visuell analog skala (VAS) med 0 = ingen och 10 = värsta tänkbara smärta
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
30 maj 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HTEMS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .