大量飲酒者の禁煙に対する新たなアプローチ

包含基準:

1. 18歳以上であること。
2. 生涯で100本のタバコを吸ったと報告し、現在過去90日間で平均して週に少なくとも2回喫煙しており、半定量分析による尿中コチニンレベルが30ng/mL以上、および/またはNicAlertディップスティックで2以上である
3. 禁煙に興味がある。
4. 英語を理解します;
5. 国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所の大量飲酒基準を超えている（つまり、過去12か月間、男性の場合、少なくとも月に1回、週14杯以上または1日5杯以上、女性の場合、週7杯以上、または4杯以上） /day 過去 12 か月間、少なくとも月に 1 回。

除外基準:

1. 過去 12 か月以内に、以下で定義される臨床的に重度のアルコール依存症の基準を満たしている。

   • アルコール離脱中の発作、せん妄、または幻覚の病歴;
   • 臨床研究所の離脱評価スケール (Sullivan et al., 1989) スコア > 8;
   • 離脱症状を避けるために飲酒していると報告する、または d) 以前に離脱症状の治療を受けたことがある。
   • 過去6か月以内にアルコール離脱のための治療が必要な場合。
2. 現在アルコール治療を受けている。
3. 過去 12 か月以内に薬物依存の基準を満たしている。マリファナ依存を除いて
4. 病歴または心理検査により、重篤な精神疾患（すなわち、統合失調症、双極性障害、重度の大うつ病、パニック障害、境界性パーソナリティ障害、器質的気分または精神障害）を示している。
5. 現在の自殺傾向（過去 12 か月）を報告するか、コロンビア自殺重症度評価尺度で評価した過去 10 年間の自殺未遂を報告する。

6. 以下を含む病歴、身体検査、または日常的な臨床検査評価に基づいて、現在の臨床的に重大な身体疾患または異常を示している。

   • 肝酵素（トランスアミナーゼ、ビリルビンなど）の原因不明の上昇。
   • 臨床的に重大な不安定な心血管疾患/制御されていない高血圧。
   • 肝臓または腎臓の障害。
   • 重度の閉塞性肺疾患。
   • インスリンまたは特定の経口薬（スルホニルウレア剤など）を必要とする糖尿病で、これらの薬を処方されていない参加者のA1Cヘモグロビン検査スコアが7以上。
   • ベースラインの収縮期血圧が150 mm Hgより高い、または拡張期血圧が95 mm Hgより高い。
7. 認知障害がある。
8. 英語を読んだり理解したりすることができない。
9. 妊娠中、授乳中、または効果的な避妊（経口、注射、埋め込み型避妊薬、子宮内避妊具、または殺精子剤によるバリア法）を実践していない、妊娠の可能性のある女性である。
10. 過去 3 か月以内に精神障害の新たな発症または新しい向精神薬を報告している。ただし、選択的セロトニン再取り込み阻害剤を安定用量で少なくとも 2 か月服用している人、または処方睡眠補助薬を時折使用しているが中止する意思があると報告している人は除く。 ;
11. -30日以内に別の治験薬を使用したことがある、または過去3か月以内にアルコール（例：ナルトレキソン、トピラメート、アカンプロサート、ジスルフィラム）またはニコチン使用（例：クロニジン、バレニクリン、ブプロピオン、ニコチン代替品）を治療するための薬剤を使用したことがある、または使用する予定があるこれらの薬。 （喫煙が許可されていない状況（飛行機など）で、禁煙の意図なしにニコチン代替品を事前に使用することは、スクリーニング時に除外されません）
12. 研究の治療段階中に血液または血液製剤を寄付するつもりである。
13. がんの病歴がある（治療された皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く）。
14. バレニクリンに対する重度の過敏症反応または皮膚反応の病歴がある。