Nowe podejście do rzucania palenia u osób intensywnie pijących

Kryteria przyjęcia:

1. mają co najmniej 18 lat;
2. zgłaszają palenie 100 papierosów w ciągu całego życia i obecnie palą średnio co najmniej dwa razy w tygodniu w ciągu ostatnich 90 dni oraz mają poziom kotyniny w moczu >=30 ng/ml na podstawie analizy półilościowej i/lub >= 2 w teście NicAlert
3. są zainteresowani rzuceniem palenia;
4. rozumieć angielski;
5. przekroczyć kryteria National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (tj. dla mężczyzn > 14 drinków/tydzień lub 5 drinków dziennie co najmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 12 miesięcy; dla kobiet > 7 drinków/tydzień lub > 4 drinki /dzień co najmniej raz w miesiącu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

1. spełnia kryteria uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy, które jest klinicznie ciężkie określone przez

   • historia drgawek, delirium lub halucynacji podczas odstawienia alkoholu;
   • skala oceny odstawienia Instytutu Klinicznego (Sullivan i in., 1989) > 8;
   • zgłaszają picie w celu uniknięcia objawów odstawiennych lub d) byli wcześniej leczeni z powodu odstawienia;
   • wymagały leczenia odstawienia alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
2. są obecnie zapisani na leczenie alkoholowe;
3. spełniać kryteria uzależnienia od narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy; z wyjątkiem uzależnienia od marihuany
4. wykazywać poważne choroby psychiczne (tj. schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową, ciężką depresję, zespół lęku napadowego, zaburzenie osobowości typu borderline, organiczne zaburzenia nastroju lub zaburzenia psychiczne na podstawie wywiadu lub badania psychologicznego;
5. zgłoś aktualne samobójstwo (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) lub zgłoś próby samobójcze w ciągu ostatnich 10 lat, ocenione za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia;

6. wykazują aktualną, istotną klinicznie chorobę somatyczną lub nieprawidłowości na podstawie historii choroby, badania fizykalnego lub rutynowej oceny laboratoryjnej, w tym:

   • wszelkie niewyjaśnione podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (tj. transaminaz, bilirubiny);
   • klinicznie istotna, niestabilna choroba układu krążenia/niekontrolowane nadciśnienie;
   • zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
   • ciężka obturacyjna choroba płuc;
   • cukrzyca wymagająca insuliny lub niektórych leków doustnych (np. sulfonylomocznika) i wynik testu hemoglobiny A1C > 7 dla uczestników, którym nie przepisano tych leków;
   • wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi wyższe niż 150 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi wyższe niż 95 mm Hg;
7. są upośledzone poznawczo;
8. nie potrafią czytać/rozumieć języka angielskiego;
9. są kobietą w wieku rozrodczym, która jest w ciąży, karmi piersią lub nie stosuje skutecznej antykoncepcji (antykoncepcja doustna, w postaci zastrzyków lub implantów, wkładka wewnątrzmaciczna lub metoda mechaniczna ze środkiem plemnikobójczym);
10. zgłosić nowy początek zaburzeń psychicznych lub nowych leków psychotropowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z wyjątkiem osób, które przyjmują stabilną dawkę selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny przez co najmniej dwa miesiące lub które zgłaszają sporadyczne stosowanie leków nasennych na receptę, które są skłonne przerwać ;
11. stosowałeś inny badany lek w ciągu ostatnich 30 dni lub stosowałeś leki przeciwalkoholowe (np. naltrekson, topiramat, akamprozat, disulfiram) lub nikotynę (np. klonidyna, wareniklina, bupropion, substytut nikotyny) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zamierzasz stosować te leki; (uprzednie zastosowanie nikotynowego zamiennika w sytuacjach, w których palenie jest zabronione (np. samoloty) bez zamiaru rzucenia palenia nie wyklucza przy skriningu)
12. zamierzają oddać krew lub produkty krwiopochodne podczas fazy leczenia badania;
13. chorował na raka w wywiadzie (z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry);
14. u pacjenta występowały w przeszłości ciężkie reakcje nadwrażliwości lub reakcje skórne na wareniklinę.