Nye tilgange til rygestop hos stordrikkere

Inklusionskriterier:

1. er mindst 18 år gammel;
2. rapportere, at du ryger 100 cigaretter i løbet af livet og i øjeblikket ryger mindst to gange om ugen i gennemsnit inden for de seneste 90 dage og har et cotininniveau i urinen på >=30ng/ml ved semikvantitativ analyse og/eller >= 2 på en NicAlert-målepind
3. er interesseret i at holde op med at ryge;
4. forstå engelsk;
5. overskrider National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism kriterier for stort alkoholforbrug (dvs. for mænd, >14 drinks/uge eller 5 drinks/dag mindst én gang om måneden i løbet af de seneste 12 måneder; for kvinder, >7 drinks/uge eller >4 drinks /dag mindst én gang om måneden i løbet af de seneste 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. opfylde kriterier for alkoholafhængighed inden for de seneste 12 måneder, der er klinisk alvorlig defineret af

   • en historie med anfald, delirium eller hallucinationer under alkoholabstinenser;
   • en Clinical Institute-tilbagetrækningsvurderingsskala (Sullivan et al., 1989) score på > 8;
   • indberette drukket for at undgå abstinenssymptomer, eller d) have haft tidligere abstinensbehandling;
   • har krævet medicinsk behandling af alkoholabstinenser inden for de seneste 6 måneder;
2. er i øjeblikket indskrevet i alkoholbehandling;
3. opfylde kriterierne for stofafhængighed inden for de seneste 12 måneder; med undtagelse af marihuanaafhængighed
4. udvise alvorlig psykiatrisk sygdom (dvs. skizofreni, bipolar lidelse, svær alvorlig depression, panikangst, borderline personlighedsforstyrrelse, organisk humør eller mentale lidelser ved historie eller psykologisk undersøgelse;
5. rapportere nuværende suicidalitet (seneste 12 måneder), eller rapportere selvmordsforsøg inden for de seneste 10 år, vurderet med Columbia Suicide Severity Rating Scale;

6. udviser aktuel, klinisk signifikant fysisk sygdom eller abnormitet baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse eller rutinemæssig laboratorieevaluering, herunder:

   • enhver uforklarlig stigning i leverenzymer (dvs. transaminaser, bilirubin);
   • klinisk signifikant, ustabil kardiovaskulær sygdom/ukontrolleret hypertension;
   • nedsat lever- eller nyrefunktion;
   • alvorlig obstruktiv lungesygdom;
   • diabetes mellitus, der kræver insulin eller visse orale medikamenter (dvs. sulfonylurinstoffer) og en A1C hæmoglobintestscore på > 7 for deltagere, der ikke har ordineret disse medikamenter;
   • baseline systolisk blodtryk højere end 150 mm Hg eller diastolisk blodtryk højere end 95 mm Hg;
7. er kognitivt svækket;
8. er ude af stand til at læse/forstå engelsk;
9. er en kvinde i den fødedygtige alder, som er gravid, ammer eller ikke praktiserer effektiv prævention (orale, injicerbare eller implanterbare præventionsmidler, intrauterin anordning eller barrieremetode med sæddræbende middel);
10. indberette ny debut af psykiatriske lidelser eller ny psykotrop medicin inden for de seneste 3 måneder, undtagen personer, der er på en stabil dosis af en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer i mindst to måneder, eller som rapporterer lejlighedsvis brug af receptpligtige sovemidler, som de er villige til at stoppe med. ;
11. har brugt et andet forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller har brugt medicin til at behandle alkohol (f.eks. naltrexon, topiramat, acamprosat, disulfiram) eller nikotinbrug (f.eks. clonidin, vareniclin, bupropion, nikotinerstatning) inden for de seneste 3 måneder eller har til hensigt at bruge disse medikamenter; (tidligere brug af nikotinerstatning i situationer, hvor rygning ikke er tilladt (f.eks. fly) uden intention om at holde op med at ryge, er ikke udelukkende ved screening)
12. har til hensigt at donere blod eller blodprodukter under undersøgelsens behandlingsfase;
13. har en historie med kræft (undtagen behandlet basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden);
14. har en historie med alvorlige overfølsomhedsreaktioner eller hudreaktioner over for vareniclin.