Nuovi approcci alla cessazione del fumo nei forti bevitori

Criterio di inclusione:

1. avere almeno 18 anni di età;
2. riferisci di aver fumato 100 sigarette nel corso della tua vita e attualmente fumi almeno due volte alla settimana in media negli ultimi 90 giorni e hai un livello di cotinina urinaria >=30ng/mL secondo l'analisi semi-quantitativa, e/o >= 2 su un dipstick NicAlert
3. sono interessati a smettere di fumare;
4. capire l'inglese;
5. superare i criteri del National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (per gli uomini, >14 drink/settimana o 5 drink/giorno almeno una volta al mese negli ultimi 12 mesi; per le donne, >7 drink/settimana o >4 drink /giorno almeno una volta al mese negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

1. soddisfare i criteri per la dipendenza da alcol negli ultimi 12 mesi che è clinicamente grave definita da

   • una storia di convulsioni, delirio o allucinazioni durante l'astinenza da alcol;
   • un punteggio della scala Clinical Institute Withdrawal Assessment (Sullivan et al., 1989) > 8;
   • riferire di aver bevuto per evitare i sintomi di astinenza, o d) aver avuto un precedente trattamento di astinenza;
   • hanno richiesto cure mediche per l'astinenza da alcol negli ultimi 6 mesi;
2. sono attualmente iscritti al trattamento dell'alcol;
3. soddisfare i criteri per la tossicodipendenza negli ultimi 12 mesi; con l'eccezione della dipendenza da marijuana
4. mostrare una grave malattia psichiatrica (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare, grave depressione maggiore, disturbo di panico, disturbo borderline di personalità, umore organico o disturbi mentali in base all'anamnesi o all'esame psicologico;
5. segnalare atti di suicidio in corso (ultimi 12 mesi) o segnalare tentativi di suicidio negli ultimi 10 anni, valutati con la Columbia Suicide Severity Rating Scale;

6. esibire una malattia o un'anomalia fisica attuale, clinicamente significativa sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico o della valutazione di laboratorio di routine, tra cui:

   • eventuali aumenti inspiegabili degli enzimi epatici (ad es. transaminasi, bilirubina);
   • malattia cardiovascolare clinicamente significativa, instabile/ipertensione incontrollata;
   • insufficienza epatica o renale;
   • grave malattia polmonare ostruttiva;
   • diabete mellito che richiede insulina o determinati farmaci per via orale (ad es. sulfoniluree) e un punteggio del test dell'emoglobina A1C di> 7 per i partecipanti a cui non sono stati prescritti questi farmaci;
   • pressione arteriosa sistolica basale superiore a 150 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mm Hg;
7. sono cognitivamente compromessi;
8. non sono in grado di leggere/capire l'inglese;
9. è una donna in età fertile che è incinta, che allatta o che non pratica una contraccezione efficace (contraccettivi orali, iniettabili o impiantabili, dispositivo intrauterino o metodo di barriera con spermicida);
10. segnalare la nuova insorgenza di disturbi psichiatrici o nuovi farmaci psicotropi negli ultimi 3 mesi, ad eccezione delle persone che assumono una dose stabile di un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina da almeno due mesi o che riferiscono l'uso occasionale di sonniferi prescritti che sono disposti a interrompere ;
11. ha utilizzato un altro farmaco sperimentale entro 30 giorni o ha utilizzato farmaci per il trattamento dell'alcol (ad es. naltrexone, topiramato, acamprosato, disulfiram) o uso di nicotina (ad es. clonidina, vareniclina, bupropione, sostituzione della nicotina) negli ultimi 3 mesi o intende utilizzare questi farmaci; (l'uso precedente di sostituti della nicotina in situazioni in cui non è consentito fumare (ad esempio, in aereo) senza l'intenzione di smettere di fumare non è escluso allo screening)
12. intendano donare sangue o emoderivati ​​durante la fase di trattamento dello studio;
13. ha una storia di cancro (ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose trattato della pelle);
14. ha una storia di gravi reazioni di ipersensibilità o reazioni cutanee alla vareniclina.