Nya metoder för rökavvänjning hos storkonsumenter

Inklusionskriterier:

1. är minst 18 år gamla;
2. rapportera att du rökt 100 cigaretter under hela livet och för närvarande röker minst två gånger i veckan i genomsnitt under de senaste 90 dagarna och har en kotininnivå i urinen på >=30ng/ml genom semikvantitativ analys, och/eller >= 2 på en NicAlert-sticka
3. är intresserade av att sluta röka;
4. förstå engelska;
5. överskrider National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism kriterier för tungt drickande (d.v.s. för män, >14 drinkar/vecka eller 5 drinkar/dag minst en gång i månaden under de senaste 12 månaderna; för kvinnor >7 drinkar/vecka eller >4 drinkar /dag minst en gång i månaden under de senaste 12 månaderna.

Exklusions kriterier:

1. uppfylla kriterier för alkoholberoende under de senaste 12 månaderna som är kliniskt allvarligt definierat av

   • en historia av anfall, delirium eller hallucinationer under alkoholabstinens;
   • en Clinical Institute Abstinensbedömningsskala (Sullivan et al., 1989) poäng på > 8;
   • rapportera att du dricker för att undvika abstinenssymtom, eller d) har haft abstinensbehandling tidigare;
   • har behövt medicinsk behandling av alkoholabstinenser inom de senaste 6 månaderna;
2. är för närvarande inskrivna i alkoholbehandling;
3. uppfylla kriterier för drogberoende under de senaste 12 månaderna; med undantag för marijuanaberoende
4. uppvisa allvarlig psykiatrisk sjukdom (d.v.s. schizofreni, bipolär sjukdom, allvarlig depression, panikstörning, borderline personlighetsstörning, organiskt humör eller psykiska störningar genom historia eller psykologisk undersökning;
5. rapportera aktuell suicidalitet (senaste 12 månaderna), eller rapportera självmordsförsök under de senaste 10 åren, bedömd med Columbia Suicide Severity Rating Scale;

6. uppvisa aktuell, kliniskt signifikant fysisk sjukdom eller abnormitet baserat på medicinsk historia, fysisk undersökning eller rutinmässig laboratorieutvärdering inklusive:

   • eventuella oförklarade förhöjningar av leverenzymer (d.v.s. transaminaser, bilirubin);
   • kliniskt signifikant, instabil kardiovaskulär sjukdom/okontrollerad hypertoni;
   • nedsatt lever- eller njurfunktion;
   • allvarlig obstruktiv lungsjukdom;
   • diabetes mellitus som kräver insulin eller vissa orala mediciner (d.v.s. sulfonylurea) och ett A1C-hemoglobintestresultat på > 7 för deltagare som inte ordinerat dessa mediciner;
   • baslinje systoliskt blodtryck högre än 150 mm Hg eller diastoliskt blodtryck högre än 95 mm Hg;
7. är kognitivt nedsatt;
8. inte kan läsa/förstå engelska;
9. är en kvinna i fertil ålder som är gravid, ammar eller inte använder effektiv preventivmetod (orala, injicerbara eller implanterbara preventivmedel, intrauterin enhet eller barriärmetod med spermiedödande medel);
10. rapportera ny debut av psykiatriska störningar eller nya psykotropa mediciner under de senaste 3 månaderna, förutom individer som är på en stabil dos av en selektiv serotoninåterupptagshämmare i minst två månader eller som rapporterar tillfällig användning av receptbelagda sömnhjälpmedel som de är villiga att avbryta ;
11. har använt ett annat prövningsläkemedel inom 30 dagar eller har använt mediciner för att behandla alkohol (t.ex. naltrexon, topiramat, acamprosat, disulfiram) eller nikotinbruk (t.ex. klonidin, vareniklin, bupropion, nikotinersättning) under de senaste 3 månaderna eller tänker använda dessa mediciner; (tidigare användning av nikotinersättning i situationer där rökning inte är tillåten (t.ex. flygplan) utan avsikt att sluta röka är inte uteslutande vid screening)
12. avser att donera blod eller blodprodukter under studiens behandlingsfas;
13. har en historia av cancer (förutom behandlad basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden);
14. har en historia av allvarliga överkänslighetsreaktioner eller hudreaktioner mot vareniklin.