Nové přístupy k odvykání kouření u silných pijáků

Kritéria pro zařazení:

1. jsou starší 18 let;
2. hlásí, že vykouří 100 cigaret za život a v současné době kouří v průměru alespoň dvakrát týdně za posledních 90 dní a mají hladinu kotininu v moči >=30 ng/ml podle semikvantitativní analýzy a/nebo >= 2 na měrce NicAlert
3. mají zájem přestat kouřit;
4. rozumět anglicky;
5. překročit kritéria Národního institutu pro zneužívání alkoholu a alkoholismus (tj. pro muže > 14 nápojů/týden nebo 5 nápojů/den alespoň jednou za měsíc za posledních 12 měsíců; pro ženy > 7 nápojů/týden nebo >4 nápoje /den alespoň jednou za měsíc za posledních 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

1. splňují kritéria pro závislost na alkoholu v posledních 12 měsících, která je klinicky závažná definovaná jako

   • anamnéza záchvatů, deliria nebo halucinací během odvykání alkoholu;
   • škála klinického institutu pro hodnocení stažení (Sullivan et al., 1989) skóre > 8;
   • hlásit pití, abyste se vyhnuli abstinenčním příznakům, nebo d) podstoupili předchozí léčbu abstinenčních příznaků;
   • během posledních 6 měsíců vyžadovali lékařskou léčbu po odvykání alkoholu;
2. jsou v současné době zařazeni do protialkoholní léčby;
3. splňovat kritéria pro drogovou závislost v posledních 12 měsících; s výjimkou závislosti na marihuaně
4. projevovat vážné psychiatrické onemocnění (tj. schizofrenii, bipolární poruchu, těžkou depresi, panickou poruchu, hraniční poruchu osobnosti, organickou náladu nebo duševní poruchy podle anamnézy nebo psychologického vyšetření;
5. hlásit současnou sebevraždu (za posledních 12 měsíců) nebo hlásit pokusy o sebevraždu za posledních 10 let, hodnocené pomocí Columbia Suicide Severity Rating Scale;

6. vykazují aktuální, klinicky významné fyzické onemocnění nebo abnormality na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření nebo rutinního laboratorního vyšetření, včetně:

   • jakékoli nevysvětlitelné zvýšení jaterních enzymů (tj. transamináz, bilirubinu);
   • klinicky významné, nestabilní kardiovaskulární onemocnění/nekontrolovaná hypertenze;
   • poškození jater nebo ledvin;
   • těžká obstrukční plicní nemoc;
   • diabetes mellitus vyžadující inzulín nebo určité perorální léky (tj. sulfonylmočoviny) a skóre hemoglobinového testu A1C > 7 pro účastníky, kterým nebyly tyto léky předepsány;
   • výchozí systolický krevní tlak vyšší než 150 mm Hg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 95 mm Hg;
7. jsou kognitivně narušené;
8. nejsou schopni číst/rozumět angličtině;
9. jste žena ve fertilním věku, která je těhotná, kojící nebo nepoužívá účinnou antikoncepci (perorální, injekční nebo implantabilní antikoncepce, nitroděložní tělísko nebo bariérová metoda se spermicidem);
10. hlásit nový nástup psychiatrických poruch nebo nové psychotropní léky během posledních 3 měsíců, s výjimkou jedinců, kteří užívají stabilní dávku selektivního inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu po dobu alespoň dvou měsíců nebo kteří uvádějí příležitostné užívání léků na spaní na předpis, které jsou ochotni přestat užívat ;
11. užili během 30 dnů jiný hodnocený lék nebo jste v posledních 3 měsících užívali léky k léčbě alkoholu (např. naltrexon, topiramát, akamprosát, disulfiram) nebo užívání nikotinu (např. tyto léky; (předchozí použití nikotinových náhražek v situacích, kdy není povoleno kouřit (např. letadla) bez úmyslu přestat kouřit, není při screeningu vyloučeno)
12. zamýšlí darovat krev nebo krevní produkty během léčebné fáze studie;
13. máte v anamnéze rakovinu (kromě léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže);
14. máte v anamnéze závažné reakce přecitlivělosti nebo kožní reakce na vareniklin.