Nieuwe benaderingen van stoppen met roken bij zware drinkers

Inclusiecriteria:

1. minimaal 18 jaar oud bent;
2. melden gedurende hun hele leven 100 sigaretten te hebben gerookt en momenteel gemiddeld twee keer per week roken in de afgelopen 90 dagen en een cotininegehalte in de urine hebben van >=30 ng/ml door middel van semi-kwantitatieve analyse, en/of >= 2 op een NicAlert-peilstok
3. geïnteresseerd bent in stoppen met roken;
4. Engels begrijpen;
5. de criteria voor zwaar drinken van het National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism overschrijden (d.w.z. voor mannen, >14 drankjes/week of 5 drankjes/dag minstens één keer per maand gedurende de afgelopen 12 maanden; voor vrouwen, >7 drankjes/week of >4 drankjes /dag minstens één keer per maand gedurende de afgelopen 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. voldoen aan de criteria voor alcoholafhankelijkheid in de afgelopen 12 maanden die klinisch ernstig is gedefinieerd door

   • een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, delirium of hallucinaties tijdens alcoholontwenning;
   • een score van de Clinical Institute Withdrawal Assessment-schaal (Sullivan et al., 1989) van > 8;
   • melding maken van drinken om ontwenningsverschijnselen te voorkomen, of d) eerder een ontwenningsbehandeling hebben gehad;
   • in de afgelopen 6 maanden medische behandeling van alcoholontwenning nodig hebben gehad;
2. momenteel zijn ingeschreven voor alcoholbehandeling;
3. voldoen aan de criteria voor drugsverslaving in de afgelopen 12 maanden; met uitzondering van marihuanaverslaving
4. een ernstige psychiatrische aandoening vertonen (d.w.z. schizofrenie, bipolaire stoornis, ernstige ernstige depressie, paniekstoornis, borderline persoonlijkheidsstoornis, organische stemming of psychische stoornissen volgens anamnese of psychologisch onderzoek;
5. rapporteer huidige suïcidaliteit (afgelopen 12 maanden), of rapporteer zelfmoordpogingen in de afgelopen 10 jaar, beoordeeld met de Columbia Suicide Severity Rating Scale;

6. huidige, klinisch significante lichamelijke ziekte of afwijking vertonen op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek of routinematige laboratoriumevaluatie, waaronder:

   • eventuele onverklaarbare verhogingen van leverenzymen (d.w.z. transaminasen, bilirubine);
   • klinisch significante, instabiele cardiovasculaire ziekte/ongecontroleerde hypertensie;
   • lever- of nierfunctiestoornis;
   • ernstige obstructieve longziekte;
   • diabetes mellitus waarvoor insuline of bepaalde orale medicatie (d.w.z. sulfonylureumderivaten) nodig is en een A1C-hemoglobinetestscore van > 7 voor deelnemers die deze medicatie niet hebben voorgeschreven;
   • basislijn systolische bloeddruk hoger dan 150 mm Hg of diastolische bloeddruk hoger dan 95 mm Hg;
7. zijn cognitief gehandicapt;
8. Engels niet kunnen lezen/verstaan;
9. een vrouw bent in de vruchtbare leeftijd die zwanger is, borstvoeding geeft of geen effectieve anticonceptie toepast (orale, injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva, spiraaltje of barrièremethode met zaaddodend middel);
10. nieuw begin van psychiatrische stoornissen of nieuwe psychotrope medicatie melden in de afgelopen 3 maanden, behalve personen die gedurende ten minste twee maanden een stabiele dosis van een selectieve serotonineheropnameremmer gebruiken of die melden dat ze af en toe voorgeschreven slaapmiddelen gebruiken en bereid zijn te stoppen ;
11. binnen 30 dagen een ander onderzoeksgeneesmiddel heeft gebruikt of medicijnen heeft gebruikt om alcohol te behandelen (bijv. naltrexon, topiramaat, acamprosaat, disulfiram) of nicotinegebruik (bijv. clonidine, varenicline, bupropion, nicotinevervangers) in de afgelopen 3 maanden of van plan bent te gebruiken deze medicijnen; (eerder gebruik van nicotinevervangers in situaties waarin roken niet is toegestaan ​​(bijvoorbeeld vliegtuigen) zonder de intentie om te stoppen met roken is geen uitsluiting bij screening)
12. van plan bent bloed of bloedproducten te doneren tijdens de behandelfase van het onderzoek;
13. een voorgeschiedenis van kanker heeft (behalve behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid);
14. een voorgeschiedenis heeft van ernstige overgevoeligheidsreacties of huidreacties op varenicline.