Новые подходы к прекращению курения у сильно пьющих

Критерии включения:

1. не моложе 18 лет;
2. сообщают о выкуривании 100 сигарет в течение жизни и в настоящее время курят в среднем не менее двух раз в неделю за последние 90 дней и имеют уровень котинина в моче >=30 нг/мл по данным полуколичественного анализа и/или >= 2 по шкале NicAlert
3. заинтересованы в отказе от курения;
4. понимать английский язык;
5. превышают критерии Национального института злоупотребления алкоголем и алкоголизма в отношении тяжелого употребления алкоголя (т. е. для мужчин > 14 доз в неделю или 5 доз в день не реже одного раза в месяц в течение последних 12 месяцев; для женщин > 7 доз в неделю или > 4 доз). /день не реже одного раза в месяц в течение последних 12 месяцев.

Критерий исключения:

1. соответствуют критериям алкогольной зависимости за последние 12 месяцев, которая является клинически тяжелой, определяемой

   • История судорог, делирий или галлюцинаций во время отмены алкоголя;
   • шкала оценки синдрома отмены Клинического института (Sullivan et al., 1989) > 8;
   • сообщить об употреблении алкоголя, чтобы избежать абстинентного синдрома, или d) ранее лечились от абстинентного синдрома;
   • нуждались в лечении алкогольной абстиненции в течение последних 6 месяцев;
2. в настоящее время проходят курс лечения от алкогольной зависимости;
3. соответствовать критериям наркотической зависимости в течение последних 12 месяцев; за исключением зависимости от марихуаны
4. обнаруживают серьезное психическое заболевание (например, шизофрению, биполярное расстройство, тяжелую большую депрессию, паническое расстройство, пограничное расстройство личности, органическое настроение или психические расстройства по данным анамнеза или психологического обследования);
5. сообщать о текущих суицидальных наклонностях (за последние 12 месяцев) или сообщать о попытках самоубийства в течение последних 10 лет, оцениваемых по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида;

6. проявляют текущее, клинически значимое физическое заболевание или аномалию, основанную на истории болезни, физическом осмотре или рутинной лабораторной оценке, включая:

   • любые необъяснимые повышения ферментов печени (например, трансаминаз, билирубина);
   • клинически значимое, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание/неконтролируемая гипертензия;
   • печеночная или почечная недостаточность;
   • тяжелая обструктивная болезнь легких;
   • сахарный диабет, требующий инсулина или некоторых пероральных препаратов (например, производных сульфонилмочевины) и показатель гемоглобина A1C > 7 для участников, которым эти препараты не назначались;
   • исходное систолическое артериальное давление выше 150 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление выше 95 мм рт.ст.;
7. когнитивные нарушения;
8. не умеют читать/понимать по-английски;
9. женщина детородного возраста, которая беременна, кормит грудью или не использует эффективную контрацепцию (оральные, инъекционные или имплантируемые контрацептивы, внутриматочную спираль или барьерный метод со спермицидом);
10. сообщают о новых случаях психического расстройства или о новых психотропных препаратах в течение последних 3 месяцев, за исключением лиц, которые принимают стабильную дозу селективного ингибитора обратного захвата серотонина в течение не менее двух месяцев или сообщают о эпизодическом использовании рецептурных снотворных средств, от которых они готовы отказаться ;
11. принимали другой исследуемый препарат в течение 30 дней или принимали лекарства для лечения алкогольной зависимости (например, налтрексон, топирамат, акампросат, дисульфирам) или употребления никотина (например, клонидин, варениклин, бупропион, заместительная никотиновая терапия) в течение последних 3 месяцев или намеревались использовать эти лекарства; (предварительное использование никотинозаместителей в ситуациях, когда курение запрещено (например, в самолетах) без намерения бросить курить, не является исключением при скрининге)
12. намерены сдать кровь или продукты крови на этапе лечения в исследовании;
13. иметь в анамнезе рак (за исключением базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи, пролеченного);
14. имеют в анамнезе серьезные реакции гиперчувствительности или кожные реакции на варениклин.