Novas abordagens para parar de fumar em bebedores pesados

Critério de inclusão:

1. tenham pelo menos 18 anos de idade;
2. relatou fumar 100 cigarros ao longo da vida e atualmente fuma pelo menos duas vezes por semana em média nos últimos 90 dias e tem um nível de cotinina urinária >=30ng/mL por análise semiquantitativa, e/ou >= 2 em uma vareta NicAlert
3. tem interesse em parar de fumar;
4. entendo inglês;
5. exceder os critérios de consumo pesado do Instituto Nacional de Abuso de Álcool e Alcoolismo (ou seja, para homens, > 14 drinques/semana ou 5 drinques/dia pelo menos uma vez por mês nos últimos 12 meses; para mulheres, > 7 drinques/semana ou > 4 drinques /dia pelo menos uma vez por mês nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

1. preencher critérios para dependência de álcool nos últimos 12 meses que é clinicamente grave definido por

   • história de convulsões, delírios ou alucinações durante a abstinência alcoólica;
   • uma escala de Avaliação de Retirada do Instituto Clínico (Sullivan et al., 1989) > 8;
   • relataram beber para evitar sintomas de abstinência, ou d) tiveram tratamento prévio para abstinência;
   • requereu tratamento médico para abstinência de álcool nos últimos 6 meses;
2. estão atualmente matriculados em tratamento de álcool;
3. preencher critérios para dependência de drogas nos últimos 12 meses; com exceção da dependência de maconha
4. apresentar doença psiquiátrica grave (ou seja, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão maior grave, transtorno do pânico, transtorno de personalidade limítrofe, humor orgânico ou transtornos mentais por história ou exame psicológico;
5. relatar tendência suicida atual (últimos 12 meses) ou relatar tentativas de suicídio nos últimos 10 anos, avaliadas com a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia;

6. apresentar doença ou anormalidade física atual e clinicamente significativa com base no histórico médico, exame físico ou avaliação laboratorial de rotina, incluindo:

   • quaisquer elevações inexplicadas nas enzimas hepáticas (isto é, transaminases, bilirrubina);
   • doença cardiovascular instável clinicamente significativa/hipertensão não controlada;
   • insuficiência hepática ou renal;
   • doença pulmonar obstrutiva grave;
   • diabetes mellitus que requer insulina ou certos medicamentos orais (ou seja, sulfoniluréias) e uma pontuação no teste de hemoglobina A1C > 7 para participantes sem prescrição desses medicamentos;
   • pressão arterial sistólica basal superior a 150 mm Hg ou pressão arterial diastólica superior a 95 mm Hg;
7. são deficientes cognitivos;
8. são incapazes de ler/entender inglês;
9. é uma mulher com potencial para engravidar que está grávida, amamentando ou não pratica contracepção eficaz (anticoncepcionais orais, injetáveis ​​ou implantáveis, dispositivo intrauterino ou método de barreira com espermicida);
10. relatar novo início de transtornos psiquiátricos ou novos medicamentos psicotrópicos nos últimos 3 meses, exceto indivíduos que estão em uma dose estável de um Inibidor Seletivo da Recaptação de Serotonina por pelo menos dois meses ou que relatam uso ocasional de remédios para dormir prescritos que estão dispostos a descontinuar ;
11. usaram outro medicamento experimental dentro de 30 dias ou usaram medicamentos para tratar álcool (por exemplo, naltrexona, topiramato, acamprosato, dissulfiram) ou uso de nicotina (por exemplo, clonidina, vareniclina, bupropiona, reposição de nicotina) nos últimos 3 meses ou pretendem usar esses medicamentos; (o uso prévio de reposição de nicotina em situações onde fumar não é permitido (por exemplo, aviões) sem a intenção de parar de fumar não é excludente na triagem)
12. pretende doar sangue ou hemoderivados durante a fase de tratamento do estudo;
13. tem histórico de câncer (exceto carcinoma basocelular ou espinocelular tratado da pele);
14. tem histórico de reações graves de hipersensibilidade ou reações cutâneas à vareniclina.