Neue Ansätze zur Raucherentwöhnung bei starken Trinkern

Einschlusskriterien:

1. mindestens 18 Jahre alt sind;
2. geben an, im Laufe ihres Lebens 100 Zigaretten geraucht zu haben, rauchen derzeit in den letzten 90 Tagen durchschnittlich mindestens zweimal pro Woche und haben einen Cotininspiegel im Urin von >= 30 ng/ml gemäß semiquantitativer Analyse und/oder >= 2 auf einem NicAlert-Messstab
3. sind daran interessiert, mit dem Rauchen aufzuhören;
4. Englisch verstehen;
5. übertreffen die Kriterien des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism für starken Alkoholkonsum (d. h. für Männer >14 Drinks/Woche oder 5 Drinks/Tag mindestens einmal pro Monat in den letzten 12 Monaten; für Frauen >7 Drinks/Woche oder >4 Drinks). /Tag mindestens einmal pro Monat in den letzten 12 Monaten.

Ausschlusskriterien:

1. die Kriterien für eine klinisch schwerwiegende Alkoholabhängigkeit in den letzten 12 Monaten erfüllen, definiert durch

   • eine Vorgeschichte von Anfällen, Delirium oder Halluzinationen während des Alkoholentzugs;
   • ein Clinical Institute Withdrawal Assessment Scale (Sullivan et al., 1989) mit einem Wert von > 8;
   • Melden Sie Alkoholkonsum, um Entzugserscheinungen zu vermeiden, oder d) Sie haben zuvor eine Entzugsbehandlung erhalten;
   • in den letzten 6 Monaten eine medizinische Behandlung wegen Alkoholentzugs benötigt haben;
2. sind derzeit in einer Alkoholbehandlung eingeschrieben;
3. die Kriterien für eine Drogenabhängigkeit in den letzten 12 Monaten erfüllen; mit Ausnahme der Marihuana-Abhängigkeit
4. eine schwere psychiatrische Erkrankung aufweisen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung, schwere schwere Depression, Panikstörung, Borderline-Persönlichkeitsstörung, organische Stimmung oder psychische Störungen gemäß Anamnese oder psychologischer Untersuchung);
5. aktuelle Suizidalität (letzte 12 Monate) oder Suizidversuche innerhalb der letzten 10 Jahre melden, bewertet anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale;

6. aktuelle, klinisch bedeutsame körperliche Erkrankungen oder Anomalien aufweisen, basierend auf der Krankengeschichte, körperlichen Untersuchung oder routinemäßigen Laboruntersuchungen, einschließlich:

   • alle unerklärlichen Erhöhungen der Leberenzyme (d. h. Transaminasen, Bilirubin);
   • klinisch signifikante, instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung/unkontrollierter Bluthochdruck;
   • Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
   • schwere obstruktive Lungenerkrankung;
   • Diabetes mellitus, der Insulin oder bestimmte orale Medikamente (z. B. Sulfonylharnstoffe) erfordert, und ein A1C-Hämoglobin-Testergebnis von > 7 für Teilnehmer, denen diese Medikamente nicht verschrieben wurden;
   • systolischer Ausgangsblutdruck über 150 mm Hg oder diastolischer Blutdruck über 95 mm Hg;
7. sind kognitiv beeinträchtigt;
8. sind nicht in der Lage, Englisch zu lesen/verstehen;
9. Sie sind eine Frau im gebärfähigen Alter, die schwanger ist, stillt oder keine wirksame Verhütungsmethode anwendet (orale, injizierbare oder implantierbare Verhütungsmittel, Intrauterinpessar oder Barrieremethode mit Spermizid);
10. Melden Sie ein neues Auftreten von psychiatrischen Störungen oder neuen psychotropen Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate, mit Ausnahme von Personen, die seit mindestens zwei Monaten eine stabile Dosis eines selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmers einnehmen oder die gelegentliche Einnahme verschreibungspflichtiger Schlafmittel angeben und bereit sind, diese abzubrechen ;
11. innerhalb von 30 Tagen ein anderes Prüfpräparat eingenommen haben oder in den letzten 3 Monaten Medikamente zur Behandlung von Alkohol (z. B. Naltrexon, Topiramat, Acamprosat, Disulfiram) oder Nikotinkonsum (z. B. Clonidin, Vareniclin, Bupropion, Nikotinersatz) eingenommen haben oder dies beabsichtigen diese Medikamente; (Eine vorherige Einnahme von Nikotinersatzmitteln in Situationen, in denen das Rauchen verboten ist (z. B. Flugzeuge), ohne die Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, ist beim Screening kein Ausschlusskriterium.)
12. beabsichtigen, während der Behandlungsphase der Studie Blut oder Blutprodukte zu spenden;
13. wenn Sie in der Vergangenheit an Krebs erkrankt sind (außer behandeltem Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom der Haut);
14. wenn Sie in der Vergangenheit schwere Überempfindlichkeitsreaktionen oder Hautreaktionen auf Vareniclin hatten.