Nuevos enfoques para dejar de fumar en bebedores empedernidos

Criterios de inclusión:

1. tienen al menos 18 años de edad;
2. informar haber fumado 100 cigarrillos a lo largo de su vida y actualmente fuma al menos dos veces por semana en promedio en los últimos 90 días y tiene un nivel de cotinina en orina de >=30 ng/mL según un análisis semicuantitativo, y/o >= 2 en una tira reactiva NicAlert
3. están interesados ​​en dejar de fumar;
4. entender inglés;
5. supere los criterios de consumo excesivo de alcohol del Instituto Nacional sobre el Abuso del Alcohol y el Alcoholismo (es decir, para hombres, >14 tragos/semana o 5 tragos/día al menos una vez al mes durante los últimos 12 meses; para mujeres, >7 tragos/semana o >4 tragos /día al menos una vez al mes durante los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

1. cumplen los criterios de dependencia del alcohol en los últimos 12 meses que es clínicamente grave definido por

   • antecedentes de convulsiones, delirio o alucinaciones durante la abstinencia de alcohol;
   • una puntuación de > 8 en la escala de Evaluación de Retiro del Instituto Clínico (Sullivan et al., 1989);
   • informar que bebió para evitar los síntomas de abstinencia, o d) haber recibido tratamiento previo para la abstinencia;
   • haber requerido tratamiento médico por abstinencia de alcohol en los últimos 6 meses;
2. actualmente están inscritos en tratamiento por alcoholismo;
3. cumplir con los criterios de dependencia de drogas en los últimos 12 meses; a excepción de la dependencia de la marihuana
4. exhibir una enfermedad psiquiátrica grave (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar, depresión mayor grave, trastorno de pánico, trastorno límite de la personalidad, trastornos mentales o del estado de ánimo orgánicos según la historia clínica o el examen psicológico;
5. reportar tendencias suicidas actuales (últimos 12 meses), o reportar intentos de suicidio en los últimos 10 años, evaluados con la Escala de Calificación de Gravedad del Suicidio de Columbia;

6. exhibir una enfermedad o anomalía física actual clínicamente significativa según el historial médico, el examen físico o la evaluación de laboratorio de rutina, que incluye:

   • cualquier aumento inexplicable de las enzimas hepáticas (es decir, transaminasas, bilirrubina);
   • enfermedad cardiovascular inestable clínicamente significativa/hipertensión no controlada;
   • insuficiencia hepática o renal;
   • enfermedad pulmonar obstructiva grave;
   • diabetes mellitus que requiere insulina o ciertos medicamentos orales (es decir, sulfonilureas) y una puntuación de prueba de hemoglobina A1C de > 7 para los participantes a los que no se les recetaron estos medicamentos;
   • presión arterial sistólica inicial superior a 150 mm Hg o presión arterial diastólica superior a 95 mm Hg;
7. tienen deterioro cognitivo;
8. no pueden leer/entender inglés;
9. es una mujer en edad fértil que está embarazada, amamantando o que no practica métodos anticonceptivos efectivos (anticonceptivos orales, inyectables o implantables, dispositivo intrauterino o método de barrera con espermicida);
10. Informar la aparición de nuevos trastornos psiquiátricos o nuevos medicamentos psicotrópicos en los últimos 3 meses, excepto las personas que están en una dosis estable de un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina durante al menos dos meses o que informan el uso ocasional de somníferos recetados que están dispuestos a suspender. ;
11. ha usado otro fármaco en investigación dentro de los 30 días o ha usado medicamentos para tratar el alcohol (por ejemplo, naltrexona, topiramato, acamprosato, disulfiram) o el uso de nicotina (por ejemplo, clonidina, vareniclina, bupropión, reemplazo de nicotina) en los últimos 3 meses o tiene la intención de usar estos medicamentos; (el uso previo de reemplazo de nicotina en situaciones en las que no se permite fumar (p. ej., aviones) sin la intención de dejar de fumar no es excluyente en la selección)
12. tiene la intención de donar sangre o productos sanguíneos durante la fase de tratamiento del estudio;
13. tiene antecedentes de cáncer (excepto carcinoma de células basales o de células escamosas tratado en la piel);
14. tiene antecedentes de reacciones graves de hipersensibilidad o reacciones cutáneas a la vareniclina.