4 歳未満の社会的感情的スクリーニングと介入 S.U.S.I. (SUSI)

実現可能性調査の目的は、4 歳未満の子供の 3 つの高リスク グループの子供、親、および介護者に対する特定のメンタルヘルス介入の影響を評価することです。

募集 この調査は Carelink、CAMHS の子供の世話をするチームで行われます。

研究の簡単な紹介は、すべてのグループの保護者に関連する予約情報とともに送信され、特定の時間に研究者からアプローチされる可能性があることを示します (たとえば、予定された連絡先、CP 会議、キーワーカーとの予約など)。 手紙には、研究者が連絡を取り、両親にとって都合のよい日時に研究の詳細について話し合うことが記載されています。 参加は任意であることを明確にします。 親はストレスの多い時期にこのような情報を処理するのが難しい場合があるため、手紙をできるだけ簡潔かつ明確にしました.

生みの親が CAMHS の研究実施者と面会することに同意した場合、インフォームド コンセントを促進するために、質問をしたり、研究について詳細に話し合ったりする機会が与えられます。 また、ミーティングでは、保護者が参加を確認したら、最初のスクリーニング訪問の時間を設定します.

家族が研究に参加するためのインフォームドコンセントを与えるとき、私たちはすべてのキーワーカーに通知します.

すべてのグループについて、スクリーニングは 2 回の家庭訪問で行われます (両親または介護者が別の場所で会うことを特に希望しない場合)。各訪問時間は約 1 時間です。 スクリーニング訪問は、子供の現在の家の設定で行われます。

手順：

グループ 1 では、生みの親は、年齢と段階の質問票: 社会的感情 (ASQ:SE) に記入して、子供のニーズに関する見解を得ることが求められます。

家庭訪問スクリーニングには、子供の里親または親族の世話をする人 (グループ 1) または親 (グループ 2 および 3) との ASQ-SE インタビューと、それに続くインタラクティブな子育てスケール (KIPS) の自由遊びの観察の鍵が含まれます。親。 KIPS の観察結果は、当社が特定の同意を得た場合にビデオに記録されます。親または介護者がビデオを希望しない場合は、ライブの観察結果からコード化されます。 また、マインドマインドネス測定（MM）と言語スケールも管理します。 DASS は、グループ 2 と 3 の生みの親でも完了します。

子供の健康と発達に関する追加情報は、グループ 1 の子供の法定初期健康評価 (IHA) で収集されるか、グループ 2 の子供が健康または発達チェックのために紹介された場合に、子供の健康サービスから得られる場合があります。 3.

介入:

スクリーニングプロセスからの詳細な情報は、個々の子供と親または介護者の両方に関連する特定の強みとニーズを知らせるために使用され、コホートに従って親または介護者と合意する介入計画を導きます（グループ1 -3)。 この介入は主に、健康な子供の発達、反応の良い子育て行動、養育者と子供の関係の好循環を促進することを目的としています。

6 か月のレビュー スクリーニングがすべての家族に対して行われます。研究に参加し、最初の 9 か月間にスクリーニングを完了した子供とその保護者は 2 回のレビュースクリーニングを受け、この期間以降に参加した子供とその保護者は 1 回のレビューを受けます。 再審査は、一次審査と同様の構成で、子どもと保育者の関係の成果が得られるようにすべての措置を講じます。

さらに、スクリーニングと介入の費用の評価と、経済的負担に影響を与える要因の調査。

評価：

スクリーニングは、社会的感情的、発達的、愛着的困難、および少数のケースでは子供の特定の精神的健康障害を検出する可能性があると仮定しています。 また、子供と主介護者との関係の重要な側面における困難な領域について、より深い理解が得られることも期待しています。 スクリーニングで特定された問題に具体的に対処するために早期に介入することにより、介入が養育者と子供の関係の質と子供の社会的感情的発達の両方にプラスの影響を与えることを願っています. さらに、この研究で開発された機関間の緊密な協力は、タイムリーに行われる子供に関するケア計画と意思決定にプラスの影響を与えると予想されます。

親または子供からすでに収集されたデータは、識別可能な形式で保持され、研究に使用されます。 これは、このリスクの高いグループとその脆弱な親に関する詳細情報を研究チームに提供するため、重要です。 これは、同意手続きにおいて明確にされます。

研究参加者には、同意の提供時に英数字の研究識別番号が割り当てられます。 ID 番号は、研究電子データベース、アンケート、およびレポート フォームで使用されます。 研究識別番号は、同意書に記録されます (参加者の氏名が記載されます)。 研究期間中、参加者の連絡先の詳細が必要となり、安全な NHS 建物の施錠されたオフィスの施錠されたキャビネットに紙の研究記録と一緒に保管されます。

スクリーニングと介入からの書面によるレポート、通信、およびプロセスの記録のコピーは、パスワードで保護されたトラストのコンピューターの「u」ドライブに保存されます。

研究コンサルタントと医療経済コンサルタントは、研究に採用された研究スタッフによるデータの分析を調整します。 すべての情報は安全なデータベースに保存されます。

スクリーニングの受け入れレベルの違い、提供される治療に従事する家族と介護者の割合、および3つのグループすべてにおける問題の有病率とタイプは、関連のカイ2乗検定を使用して調べられます。 KIPS、ASQ:SE、マインド マインドネス測定のスコアの比較は、t 検定と単変量および多変量分散分析の両方を使用して、介入前後の高リスク グループ間で行われます。 スコアの比較は、t 検定を使用して提供される介入の種類間で行われます。 新しいシステムが実装される前と後のコンタクト ワーカーの見解の比較や、プロジェクトの前後の意思決定のタイムスケールなど、その他の結果は、関連付けの Chisquare 検定と t 検定を使用して行われます。

実父母、里親、親族介護者、および専門家からのスクリーニングプロセスと介入の有用性に関する定性的なフィードバックは、研究用に設計されたフィードバックアンケートで収集された情報を使用して分析されます。

経済的評価には以下が含まれます。1) 提案された作業の一部として提供されるすべての介入の費用の計算。 2) 使用された他のすべての健康および社会福祉サービスの総費用の説明と計算。 3) 経済的負担に影響を与える参加者とその家族の特性の調査。

すべての病院および地域の健康およびソーシャルケアサービスの使用に関するデータは、6か月および12か月のフォローアップで保護者/介護者とのインタビューで管理される、児童および青年サービス使用スケジュール（CASUS）を使用して収集されます。

3つのグループのそれぞれにおける介入の使用に関する情報は、セラピストの記録から直接収集されます. 評価中の介入は、セラピストの給与と適切な間接費 (管理、管理、および資本) に基づいて、標準的なマイクロコスト計算アプローチ (Drummond et al, 2005) を使用してコストが計算されます。 準備と監督を含む間接的な時間の計算は、セラピストが提供する他の活動に対する直接の対面接触の比率に関する情報に基づいて行われます。使用される他のすべてのサービスには、全国的に適用される単価が適用されます (Curtis、2012 年)。

3 つの母集団それぞれのサービスの使用と費用は、それぞれの費用負担を調査するために、説明的に (平均、標準偏差、中央値、および範囲) 報告されます。 統計分析の前に、文献のレビューと研究チームの専門家の意見から得られた証拠に基づいて、サービスの使用とコストに影響を与える可能性が高い要因について仮説を立てます。 偶然に関連性を見つけることを避けるために、研究参加者の利用可能なベースライン特性から、限られた数の仮説主導の予測因子のみが選択されます。 以前の研究 (Byford et al, 2001; Barrett et al, 2012) に沿って、指定された要因と総健康および社会的ケアのコストとの間の一変量の関連性を、線形回帰を使用して調べます。 次に、重回帰を使用して、変数セットをコストに個別に関連付けられた要因に減らします。 これには、重要な単変量関連があることが判明した変数が最初に含まれ、重要でなくなった変数は破棄されます。 コストとの一変量の関連付けを持たない各変数は、一度に 1 つずつ追加され、モデルに大幅に追加されるか、または破棄される場合は保持されます。 これにより、除外された要因がモデルに大幅に追加されることはありません。 p≤0.05 (5%) の有意水準を使用します。 標準的な最小二乗回帰は、算術平均について推論を行うことができるため、コスト データの偏った分布にもかかわらず、変換されていないコストで使用されます (Barber & Thompson, 1998)。 モデルの結果は、コスト分布の非正規性に対する信頼区間と p 値のロバスト性を評価するためのノンパラメトリック ブートストラップ回帰との比較、および非正規ガンマ分布を使用した一般化線形モデルとの比較によってチェックされます。コストの仮定 (Blough et al, 1999)。