Social-emotionell Under 4's Screening & Intervention S.U.S.I. (SUSI)

Syftet med förstudien är att utvärdera effekten av specifika mentalvårdsinsatser för barn, föräldrar och vårdare i tre högriskgrupper av barn under 4 år.

Rekrytering Denna forskning kommer att äga rum i Carelink, CAMHS Looked after Childrens team.

En kort introduktion till forskningen kommer att skickas med relevant mötesinformation till föräldrarna i alla grupper som anger att de kan bli kontaktade av en forskare vid en viss tidpunkt (t.ex. vid en schemalagd kontakt, en CP-konferens, möte med sin nyckelarbetare). Brevet kommer att säga att forskaren kommer att ta kontakt för att diskutera detaljer om forskningen vid ett överenskommet och lämpligt datum för föräldrarna. Det kommer att klargöra att deltagandet är frivilligt. Vi har gjort brevet så kortfattat och tydligt som möjligt eftersom föräldrar kan ha svårt att behandla information som denna i en stressig tidpunkt.

Om födelseföräldrarna går med på att träffa en CAMHS-forskare kommer det att ge dem möjlighet att ställa frågor och diskutera studien i detalj för att underlätta informerat samtycke. På mötet kommer vi också att bestämma en tid för det första screeningbesöket som ska äga rum när föräldrarna har bekräftat sitt deltagande.

Vi kommer att informera alla nyckelpersoner när en familj ger ett informerat samtycke till att delta i studien.

För alla grupper kommer screening att ske under två hembesök (såvida inte föräldrar eller vårdare särskilt önskar träffas på en alternativ plats) som kommer att pågå i cirka en timme vardera. Screeningbesöken kommer att ske i barnets nuvarande hemmiljö.

Procedur:

I grupp 1 kommer födelseföräldrar att bjudas in att fylla i Ages and Stages Questionnaire: Social Emotional (ASQ:SE) för att få sin syn på sitt barns behov.

Hembesöksscreeningen kommer att omfatta ASQ-SE-intervjun med barnets foster- eller släktvårdare (Grupp 1) eller förälder (Grupp 2 och 3) följt av Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS) fri lekobservation av barnet och vårdaren/ förälder. KIPS-observationen kommer att filmas, om vi får specifikt samtycke till det, eller kommer att kodas från live-observationen om föräldern eller vårdnadshavaren inte vill bli filmad. Vi kommer också att administrera måttet Mind-mindedness (MM) och en språkskala. DASS kommer också att genomföras med födelseföräldrarna i grupp 2 och 3.

Ytterligare information om barnets hälsa och utveckling kan erhållas från barnhälsovården, samlad i antingen den lagstadgade initiala hälsobedömningen för barn (IHA) för grupp 1, eller om ett barn har remitterats till en hälso- eller utvecklingskontroll för grupp 2 och 3.

Interventioner:

Den detaljerade informationen från screeningprocessen kommer att användas för att informera om specifika styrkor och behov i förhållande till både det enskilda barnet och föräldrarna eller vårdgivarna som sedan kommer att vägleda den insatsplan som ska överenskommas med föräldern eller vårdgivaren enligt kohorten (Grupp 1) -3). Interventionen kommer främst att syfta till att främja en sund barnutveckling, lyhörda föräldrabeteenden och positiva cykler av relationer mellan vårdare och barn.

Sex månaders granskningsvisningar kommer att äga rum med alla familjer; de barn och deras vårdare som ansluter sig till studien och har genomfört screeningen under den första niomånadersperioden kommer att ha två granskningsscreeningar och de som går med efter denna tid kommer att ha en granskning. Granskningsscreeningarna kommer att följa samma struktur som den initiala screeningen och alla åtgärder kommer att slutföras för att resultat för relationen mellan barn och barn-vårdare ska kunna uppnås.

Dessutom kommer information om barnets användning av hälso- och sjukvårdstjänster att samlas in från familjer, med hjälp av CA-SUS, vid 6 och 12 månaders uppföljningspunkter, för att möjliggöra bedömning av kostnaden för screening och intervention och utforskning av faktorer som påverkar den ekonomiska bördan.

Utvärdering:

Vi antar att screening kan upptäcka oupptäckta eller missförstådda sociala-emotionella, utvecklings- och anknytningssvårigheter, och i ett litet antal fall specifika psykiska störningar hos barn. Vi förväntar oss också att få en större förståelse för svårighetsområdena i nyckelaspekter av barnets relation till primärvårdare. Genom att ingripa tidigt för att specifikt ta itu med de problem som identifierats i screeningen hoppas vi att interventionen kommer att påverka både kvaliteten på relationen mellan vårdare och barn och barnets social-emotionella utveckling. Dessutom förväntar vi oss att det nära samarbetet mellan myndigheter som utvecklats i studien kommer att ha en positiv inverkan på vårdplaneringen och beslutsfattandet kring barnet som sker i tid.

Data som redan samlats in från föräldern eller barnet kommer att bevaras i identifierbar form och användas i forskningen. Detta är viktigt eftersom det kommer att ge forskargruppen ytterligare information om denna högriskgrupp och deras utsatta föräldrar. Detta kommer att klargöras i samtyckesförfarandet.

Studiedeltagare kommer att tilldelas ett alfanumeriskt studieidentifikationsnummer vid tidpunkten för samtycke. ID-numret kommer att användas på studiens elektroniska databaser, frågeformulär och rapportformulär. Studiens identifieringsnummer kommer att antecknas på samtyckesformuläret (som kommer att ha deltagarens fullständiga namn). Deltagarnas kontaktuppgifter kommer att behövas under studiens varaktighet och kommer att förvaras tillsammans med pappersstudiedokumenten i låsta skåp på låsta kontor i en säker NHS-byggnad.

Kopior av skriftliga rapporter, korrespondens och processinspelningar från screeningen och interventionen kommer att lagras på den lösenordsskyddade 'u'-enheten på Trust-datorer.

En forskningskonsult och hälsoekonomikonsult kommer att samordna analysen av data av forskarpersonal som är anställd i studien. All information kommer att lagras i en säker databas.

Skillnader i graden av upptag av screeningen, andelen familjer och vårdare som engagerar sig i behandlingar som erbjuds och prevalensen och typerna av svårigheter i alla tre grupperna kommer att undersökas med hjälp av Chi Square associationstester. Jämförelse av poäng på KIPS, ASQ:SE och Mind mindedness-mått kommer att göras mellan högriskgrupper före och efter interventionen med hjälp av t-tester och både univariata och multivariata variansanalyser. Jämförelser av poäng kommer att göras mellan typ av intervention som erbjuds med hjälp av t-test. Andra resultat, såsom en jämförelse av synpunkter från kontaktarbetare före och efter att det nya systemet har implementerats och beslutstider före och under projektet kommer att göras med hjälp av Chisquare-tester av association och t-test.

Kvalitativ feedback från födelseföräldrar, fostervårdare, släktskapsvårdare och professionella om användbarheten av screeningprocessen och interventioner kommer att analyseras med hjälp av information som samlats in på feedbackenkäter utformade för studien.

Den ekonomiska utvärderingen kommer att omfatta: 1) Beräkning av kostnaden för alla insatser som tillhandahålls som en del av det föreslagna arbetet; 2) Beskrivning av och beräkning av den totala kostnaden för alla andra använda hälso- och sjukvårdstjänster; och 3) Utforskning av egenskaper hos deltagarna och deras familj som påverkar den ekonomiska bördan.

Data om användningen av alla hälso- och sjukvårdstjänster på sjukhus och i samhället kommer att samlas in med hjälp av Child and Adolescent Service Use Schedule (CASUS), som administreras i intervjuer med föräldrar/vårdare vid 6 och 12 månaders uppföljning.

Information om användningen av interventionen i var och en av de tre grupperna kommer att samlas in direkt från terapeutens register. Insatserna som utvärderas kommer att kostnadsberäknas med hjälp av en standardmikrokostnadsmetod (Drummond et al, 2005) på grundval av terapeutens lön plus lämpliga omkostnader (administrativa, administrativa och kapital). Beräkning av indirekt tid, inklusive förberedelse och handledning, kommer att baseras på information från terapeuterna om förhållandet mellan direkt kontakt ansikte mot ansikte och andra aktiviteter Nationellt tillämpliga enhetskostnader kommer att tillämpas på alla andra tjänster som används (Curtis, 2012).

Tjänsteanvändning och kostnad för var och en av de tre populationerna kommer att rapporteras beskrivande (medelvärde, standardavvikelse, median och intervall) för att undersöka kostnadsbördan för var och en. Före statistisk analys kommer vi att generera hypoteser om faktorer som sannolikt påverkar tjänsteanvändning och kostnadsutnyttjande utifrån bevis från en genomgång av litteraturen och expertutlåtanden från forskargruppen. Endast ett begränsat antal hypotesdrivna prediktorer kommer att väljas från de tillgängliga baslinjeegenskaperna för studiedeltagare för att undvika att hitta associationer av en slump. I linje med tidigare forskning (Byford et al, 2001; Barrett et al, 2012) kommer univariata samband mellan de angivna faktorerna och totala vård- och omsorgskostnader att undersökas med hjälp av linjär regression. Multipel regression kommer sedan att användas för att reducera variabeluppsättningen till de faktorer som är oberoende associerade med kostnad. Detta kommer initialt att inkludera de variabler som visar sig ha signifikanta univariata associationer och kassera de som slutar att vara viktiga. Varje variabel som inte har en univariat associering med kostnader kommer att läggas till, en i taget, och behållas om den ökar väsentligt till modellen eller på annat sätt kasseras. Detta kommer att säkerställa att ingen av de uteslutna faktorerna skulle tillföra modellen nämnvärt. Vi kommer att använda en signifikansnivå på p≤0,05 (5%). Standard vanlig minsta kvadratregression kommer att användas på otransformerade kostnader, trots den skeva fördelningen av kostnadsdata, eftersom detta gör det möjligt att göra slutsatser om det aritmetiska medelvärdet (Barber & Thompson, 1998). Resultaten av modellen kommer att kontrolleras genom jämförelse med en icke-parametrisk bootstrap-regression, för att bedöma robustheten hos konfidensintervallen och p-värdena mot icke-normalitet i kostnadsfördelningen, och med en generaliserad linjär modell, med en icke-normal gammafördelning antas för kostnader (Blough et al, 1999).