Screening & Intervento Socio-Emotivo Under 4 S.U.S.I. (SUSI)

Lo scopo dello studio di fattibilità è valutare l'impatto di specifici interventi di salute mentale per bambini, genitori e tutori in tre gruppi ad alto rischio di bambini di età inferiore ai 4 anni.

Reclutamento Questa ricerca si svolgerà nel Carelink, CAMHS Cared after Children's team.

Ai genitori di tutti i gruppi verrà inviata una breve introduzione alla ricerca con le informazioni pertinenti sull'appuntamento, indicando che potrebbero essere contattati da un ricercatore in un determinato momento (ad es. La lettera dirà che il ricercatore si metterà in contatto per discutere i dettagli della ricerca in una data concordata e conveniente per i genitori. Chiarirà che la partecipazione è volontaria. Abbiamo reso la lettera il più breve e chiara possibile perché i genitori potrebbero avere difficoltà a elaborare informazioni come questa in un momento stressante.

Se i genitori naturali accettano di incontrare un professionista della ricerca CAMHS, ciò darà loro l'opportunità di porre qualsiasi domanda e di discutere lo studio in dettaglio per facilitare il consenso informato. Inoltre durante l'incontro fisseremo un orario per la prima visita di screening che avrà luogo una volta che i genitori avranno confermato la loro partecipazione.

Informeremo tutti i keyworker quando una famiglia dà il consenso informato a partecipare allo studio.

Per tutti i gruppi, lo screening avverrà in due visite domiciliari (a meno che i genitori o gli accompagnatori non desiderino particolarmente incontrarsi in un luogo alternativo) della durata di circa un'ora ciascuna. Le visite di screening si svolgeranno nell'attuale ambiente domestico del bambino.

Procedura:

Nel Gruppo 1 i genitori naturali saranno invitati a completare il questionario sulle età e le fasi: socio-emotivo (ASQ:SE) per ottenere il loro punto di vista sui bisogni del loro bambino.

Lo screening della visita domiciliare includerà il colloquio ASQ-SE con l'affidatario o l'affidatario del bambino (Gruppo 1) o il genitore (Gruppi 2 e 3) seguito dall'osservazione del gioco libero del bambino e dell'affidatario mediante la Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS) genitore. L'osservazione KIPS sarà video, se otteniamo il consenso specifico per farlo, o sarà codificata dall'osservazione dal vivo se il genitore o tutore non desidera essere video. Somministreremo anche la misura Mind-mindedness (MM) e una scala linguistica. Il DASS sarà completato anche con i genitori naturali nei gruppi 2 e 3.

Ulteriori informazioni sulla salute e lo sviluppo del bambino possono essere ottenute dal servizio sanitario infantile, raccolte nella valutazione iniziale della salute del bambino (IHA) per il gruppo 1, o se un bambino è stato indirizzato a un controllo sanitario o dello sviluppo per i gruppi 2 e 3.

Interventi:

Le informazioni dettagliate del processo di screening saranno utilizzate per informare i punti di forza e i bisogni specifici in relazione sia al singolo bambino che ai genitori o ai tutori che poi guideranno il piano di intervento da concordare con il genitore o il caregiver in base alla coorte (Gruppi 1 -3). L'intervento mirerà principalmente a promuovere uno sviluppo sano del bambino, comportamenti genitoriali reattivi e cicli positivi di relazioni caregiver-bambino.

Le proiezioni di revisione semestrali si svolgeranno con tutte le famiglie; i bambini e i loro tutori che aderiscono allo studio e hanno completato lo screening nel primo periodo di 9 mesi avranno due screening di revisione e quelli che si uniranno dopo questo periodo avranno una revisione. Gli screening di revisione seguiranno la stessa struttura dello screening iniziale e tutte le misure saranno completate in modo da ottenere risultati per la relazione tra bambino e tutore.

Inoltre, saranno raccolte presso le famiglie, utilizzando il CA-SUS, informazioni sull'utilizzo da parte del bambino dei servizi sanitari e sociali, nei punti di follow-up a 6 e 12 mesi, per consentire la valutazione del costo dello screening e dell'intervento e esplorazione dei fattori che influenzano l'onere economico.

Valutazione:

Ipotizziamo che lo screening possa rilevare difficoltà socio-emotive, di sviluppo e di attaccamento non rilevate o fraintese e, in un piccolo numero di casi, disturbi mentali specifici nei bambini. Ci aspettiamo inoltre di acquisire una maggiore comprensione delle aree di difficoltà negli aspetti chiave della relazione del bambino con i caregiver primari. Intervenendo tempestivamente per affrontare in modo specifico i problemi individuati durante lo screening, ci auguriamo che l'intervento abbia un impatto positivo sia sulla qualità della relazione educatore-bambino che sullo sviluppo socio-emotivo del bambino. Inoltre, prevediamo che la stretta collaborazione interagenzia sviluppata nello studio avrà un impatto positivo sulla pianificazione dell'assistenza e sul processo decisionale intorno al bambino che si svolge in modo tempestivo.

I dati già raccolti dal genitore o dal bambino saranno conservati in forma identificabile e utilizzati nella ricerca. Questo è importante in quanto fornirà al gruppo di ricerca ulteriori informazioni su questo gruppo ad alto rischio e sui loro genitori vulnerabili. Ciò sarà chiarito nella procedura di consenso.

Ai partecipanti allo studio verrà assegnato un numero di identificazione alfanumerico dello studio al momento del consenso. Il numero ID verrà utilizzato su database elettronici dello studio, questionari e moduli di report. Il numero di identificazione dello studio sarà registrato sul modulo di consenso (che riporterà il nome completo del partecipante). I dettagli di contatto dei partecipanti saranno necessari per tutta la durata dello studio e saranno conservati insieme ai registri cartacei dello studio in armadi chiusi a chiave di uffici chiusi a chiave di un edificio sicuro del SSN.

Copie dei rapporti scritti, della corrispondenza e delle registrazioni dei processi dello screening e dell'intervento saranno archiviate nell'unità "u" protetta da password dei computer Trust.

Un Consulente di Ricerca ed un Consulente di Economia Sanitaria coordinerà l'analisi dei dati da parte del personale di ricerca impiegato nello studio. Tutte le informazioni saranno memorizzate su un database sicuro.

Le differenze nel livello di accettazione dello screening, la proporzione di famiglie e assistenti che si impegnano nei trattamenti offerti e la prevalenza e i tipi di difficoltà in tutti e tre i gruppi saranno esaminati utilizzando i test di associazione Chi Square. Il confronto dei punteggi sulle misure KIPS, ASQ:SE e Mind mindedness sarà effettuato tra gruppi ad alto rischio prima e dopo l'intervento utilizzando test t e analisi della varianza sia univariate che multivariate. I confronti dei punteggi saranno effettuati tra il tipo di intervento offerto utilizzando i t-test. Altri risultati, come un confronto delle opinioni dei lavoratori di contatto prima e dopo l'implementazione del nuovo sistema e le tempistiche decisionali prima e durante il progetto, saranno realizzati utilizzando i test di associazione Chisquare e t-test.

Il feedback qualitativo dei genitori naturali, degli affidatari, degli affidatari e dei professionisti sull'utilità del processo di screening e degli interventi sarà analizzato utilizzando le informazioni raccolte sui questionari di feedback progettati per lo studio.

La valutazione economica comporterà: 1) Calcolo del costo di tutti gli interventi previsti nell'ambito dell'opera proposta; 2) Descrizione e calcolo del costo totale di tutti gli altri servizi socio-sanitari utilizzati; e 3) Esplorazione delle caratteristiche dei partecipanti e della loro famiglia che influenzano l'onere economico.

I dati sull'uso di tutti i servizi sanitari e di assistenza sociale ospedalieri e di comunità saranno raccolti utilizzando il programma di utilizzo dei servizi per bambini e adolescenti (CASUS), somministrato in interviste con genitori/tutori ai follow-up di 6 e 12 mesi.

Le informazioni sull'uso dell'intervento in ciascuno dei tre gruppi saranno raccolte direttamente dai registri del terapeuta. Gli interventi in valutazione saranno preventivati ​​utilizzando un approccio standard di microcosting (Drummond et al, 2005) sulla base dello stipendio del terapista più le opportune spese generali (amministrative, gestionali e di capitale). Il calcolo del tempo indiretto, compresa la preparazione e la supervisione, si baserà sulle informazioni fornite dai terapisti sul rapporto tra contatto diretto faccia a faccia e altre attività I costi unitari applicabili a livello nazionale saranno applicati a tutti gli altri servizi utilizzati (Curtis, 2012).

L'uso del servizio e il costo per ciascuna delle tre popolazioni saranno riportati in modo descrittivo (media, deviazione standard, mediana e intervallo) per esplorare l'onere dei costi di ciascuno. Prima dell'analisi statistica, genereremo ipotesi sui fattori che possono influenzare l'uso del servizio e il costo attingendo a prove da una revisione della letteratura e dall'opinione di esperti del gruppo di ricerca. Solo un numero limitato di predittori guidati da ipotesi sarà selezionato dalle caratteristiche di base disponibili dei partecipanti allo studio al fine di evitare di trovare associazioni casuali. In linea con la ricerca precedente (Byford et al, 2001; Barrett et al, 2012), le associazioni univariate tra i fattori specificati e i costi sanitari e sociali totali saranno esaminate utilizzando la regressione lineare. Verrà quindi utilizzata la regressione multipla per ridurre l'insieme di variabili a quei fattori associati indipendentemente al costo. Questo inizialmente includerà quelle variabili che hanno associazioni univariate significative e scarterà quelle che cessano di essere importanti. Ogni variabile che non ha un'associazione univariata con i costi verrà aggiunta, una alla volta, e conservata se aggiunge in modo significativo al modello o altrimenti scartata. Ciò assicurerà che nessuno dei fattori esclusi si aggiunga in modo significativo al modello. Useremo un livello di significatività di p≤0,05 (5%). La regressione standard dei minimi quadrati ordinari verrà utilizzata sui costi non trasformati, nonostante la distribuzione asimmetrica dei dati di costo, poiché ciò consente di fare inferenze sulla media aritmetica (Barber & Thompson, 1998). I risultati del modello saranno verificati mediante confronto con una regressione bootstrap non parametrica, per valutare la robustezza degli intervalli di confidenza e dei valori p alla non normalità della distribuzione dei costi, e con un modello lineare generalizzato, con una distribuzione gamma non normale assunto per i costi (Blough et al, 1999).