Tamizaje e Intervención Socioemocional Menores de 4 años S.U.S.I. (SUSI)

El propósito del estudio de factibilidad es evaluar el impacto de intervenciones específicas de salud mental para los niños, padres y cuidadores en tres grupos de alto riesgo de niños menores de 4 años.

Reclutamiento Esta investigación se llevará a cabo en el equipo Carelink, CAMHS de Niños Cuidados.

Se enviará una breve introducción a la investigación con información relevante de la cita a los padres en todos los grupos, indicando que un investigador puede acercarse a ellos en un momento determinado (por ejemplo, en un contacto programado, una conferencia de CP, una cita con su trabajador clave). La carta dirá que el investigador se pondrá en contacto para discutir los detalles de la investigación en una fecha acordada y conveniente para los padres. Se dejará claro que la participación es voluntaria. Hemos hecho la carta lo más breve y clara posible porque los padres pueden tener dificultades para procesar información como esta en un momento estresante.

Si los padres biológicos aceptan reunirse con un profesional de investigación de CAMHS, tendrán la oportunidad de hacer cualquier pregunta y discutir el estudio en detalle para facilitar el consentimiento informado. También en la reunión estableceremos un horario para la primera visita de evaluación una vez que los padres hayan confirmado su participación.

Informaremos a todos los trabajadores clave cuando una familia dé su consentimiento informado para participar en el estudio.

Para todos los grupos, el cribado se realizará en dos visitas domiciliarias (a menos que los padres o cuidadores deseen especialmente reunirse en un lugar alternativo) que tendrán una duración aproximada de una hora cada una. Las visitas de evaluación se llevarán a cabo en el hogar actual del niño.

Procedimiento:

En el Grupo 1, se invitará a los padres biológicos a completar el Cuestionario de edades y etapas: socioemocional (ASQ:SE) para obtener su opinión sobre las necesidades de su hijo.

La evaluación de la visita domiciliaria incluirá la entrevista ASQ-SE con el cuidador adoptivo o pariente del niño (Grupo 1) o el padre (Grupos 2 y 3) seguido de la observación del juego libre del niño y el cuidador/ padre. La observación de KIPS se grabará en video, si obtenemos un consentimiento específico para hacerlo, o se codificará a partir de la observación en vivo si el padre o cuidador no desea que se grabe en video. También administraremos la medida Mind-mindness (MM) y una escala de lenguaje. El DASS también se completará con los padres biológicos en los Grupos 2 y 3.

Se puede obtener información adicional sobre la salud y el desarrollo del niño del servicio de salud infantil, recopilada en la evaluación de salud inicial reglamentaria (IHA) del niño para el Grupo 1, o si un niño ha sido derivado para un control de salud o desarrollo para los Grupos 2 y 3.

Intervenciones:

La información detallada del proceso de selección se utilizará para informar las fortalezas y necesidades específicas en relación con el niño individual y los padres o cuidadores que luego guiarán el plan de intervención que se acordará con el padre o cuidador de acuerdo con la cohorte (Grupos 1 -3). La intervención tendrá como objetivo principal promover un desarrollo infantil saludable, comportamientos de crianza receptivos y ciclos positivos de relaciones entre el cuidador y el niño.

Se llevarán a cabo evaluaciones de revisión de seis meses con todas las familias; los niños y sus cuidadores que se unan al estudio y hayan completado la evaluación en el primer período de 9 meses tendrán dos evaluaciones de revisión y los que se unan después de este tiempo tendrán una revisión. Las evaluaciones de revisión seguirán la misma estructura que la evaluación inicial y se completarán todas las medidas para que se puedan obtener resultados para el niño y la relación niño-cuidador.

Además, se recopilará información de las familias sobre el uso de los servicios de salud y atención social del niño, utilizando el CA-SUS, en los puntos de seguimiento de 6 y 12 meses, para permitir la evaluación del costo de la detección y la intervención y exploración de los factores que influyen en la carga económica.

Evaluación:

Presumimos que la detección puede detectar dificultades socioemocionales, de desarrollo y de apego no detectadas o mal entendidas y, en un pequeño número de casos, trastornos de salud mental específicos en los niños. También esperamos obtener una mayor comprensión de las áreas de dificultad en aspectos clave de la relación del niño con los cuidadores principales. Al intervenir temprano para abordar específicamente los problemas identificados en la evaluación, esperamos que la intervención tenga un impacto positivo tanto en la calidad de la relación entre el cuidador y el niño como en el desarrollo socioemocional del niño. Además, anticipamos que la estrecha colaboración interinstitucional desarrollada en el estudio tendrá un impacto positivo en la planificación del cuidado y la toma de decisiones en torno al niño que se llevarán a cabo de manera oportuna.

Los datos ya recopilados del padre o del niño se conservarán en forma identificable y se utilizarán en la investigación. Esto es importante ya que le dará al equipo de investigación más información sobre este grupo de alto riesgo y sus padres vulnerables. Esto se aclarará en el procedimiento de consentimiento.

A los participantes del estudio se les asignará un número de identificación de estudio alfanumérico en el momento de dar su consentimiento. El número de identificación se utilizará en las bases de datos electrónicas, cuestionarios y formularios de informe del estudio. El número de identificación del estudio se registrará en el formulario de consentimiento (que tendrá el nombre completo del participante). Los datos de contacto de los participantes serán necesarios durante la duración del estudio y se mantendrán junto con los registros del estudio en papel en gabinetes cerrados con llave de oficinas cerradas de un edificio seguro del NHS.

Las copias de los informes escritos, la correspondencia y las grabaciones del proceso de la evaluación y la intervención se almacenarán en la unidad 'u' protegida con contraseña de las computadoras Trust.

Un consultor de investigación y un consultor de economía de la salud coordinarán el análisis de los datos por parte del personal de investigación empleado en el estudio. Toda la información será almacenada en una base de datos segura.

Las diferencias en el nivel de aceptación del cribado, la proporción de familias y cuidadores que participan en los tratamientos ofrecidos y la prevalencia y los tipos de dificultades en los tres grupos se examinarán mediante pruebas de asociación de Chi cuadrado. Se compararán las puntuaciones de las medidas KIPS, ASQ:SE y Mind mindness entre los grupos de alto riesgo antes y después de la intervención utilizando pruebas t y análisis de varianza tanto univariados como multivariados. Se realizarán comparaciones de puntajes entre el tipo de intervención ofrecida utilizando pruebas t. Otros resultados, como una comparación de las opiniones de los trabajadores de contacto antes y después de que se implemente el nuevo sistema y los plazos de decisión antes y durante el proyecto, se realizarán utilizando las pruebas de asociación Chicuadrado y las pruebas t.

Se analizarán los comentarios cualitativos de los padres biológicos, los cuidadores adoptivos, los cuidadores familiares y los profesionales sobre la utilidad del proceso de selección y las intervenciones utilizando la información recopilada en los cuestionarios de comentarios diseñados para el estudio.

La evaluación económica implicará: 1) Cálculo del costo de todas las intervenciones proporcionadas como parte del trabajo propuesto; 2) Descripción y cálculo del costo total de todos los demás servicios de atención social y de salud utilizados; y 3) Exploración de características de los participantes y su familia que inciden en la carga económica.

Los datos sobre el uso de todos los servicios sanitarios y sociales hospitalarios y comunitarios se recopilarán utilizando el Programa de uso de servicios para niños y adolescentes (CASUS), administrado en entrevistas con los padres/cuidadores en los seguimientos a los 6 y 12 meses.

La información sobre el uso de la intervención en cada uno de los tres grupos se recopilará directamente de los registros del terapeuta. Se calculará el costo de las intervenciones bajo evaluación usando un enfoque estándar de microcostos (Drummond et al, 2005) sobre la base del salario del terapeuta más los gastos generales apropiados (administrativos, gerenciales y de capital). El cálculo del tiempo indirecto, incluida la preparación y la supervisión, se basará en la información proporcionada por los terapeutas sobre la relación entre el contacto directo cara a cara y otras actividades. Los costos unitarios aplicables a nivel nacional se aplicarán a todos los demás servicios utilizados (Curtis, 2012).

El uso del servicio y el costo para cada una de las tres poblaciones se informarán de forma descriptiva (media, desviación estándar, mediana y rango) para explorar la carga de costos de cada uno. Antes del análisis estadístico, generaremos hipótesis sobre los factores que probablemente influyan en el uso del servicio y el costo a partir de la evidencia de una revisión de la literatura y la opinión experta del equipo de investigación. Solo se seleccionará un número limitado de predictores impulsados ​​por hipótesis de las características iniciales disponibles de los participantes del estudio para evitar encontrar asociaciones por casualidad. De acuerdo con investigaciones previas (Byford et al, 2001; Barrett et al, 2012), las asociaciones univariadas entre los factores especificados y los costos totales de atención social y de salud se examinarán mediante una regresión lineal. Luego se utilizará la regresión múltiple para reducir el conjunto de variables a aquellos factores asociados independientemente con el costo. Se incluirán inicialmente aquellas variables que se encuentren con asociaciones univariadas significativas y descartando aquellas que dejen de ser importantes. Cada variable que no tenga una asociación univariada con los costos se agregará, una a la vez, y se conservará si se agrega significativamente al modelo o se descartará de otra manera. Esto asegurará que ninguno de los factores excluidos agregue significativamente al modelo. Usaremos un nivel de significancia de p≤0.05 (5%). La regresión estándar de mínimos cuadrados ordinarios se utilizará en costos no transformados, a pesar de la distribución asimétrica de los datos de costos, porque esto permite hacer inferencias sobre la media aritmética (Barber & Thompson, 1998). Los resultados del modelo se comprobarán mediante la comparación con una regresión bootstrap no paramétrica, para evaluar la robustez de los intervalos de confianza y los valores de p ante la no normalidad de la distribución de costes, y con un modelo lineal generalizado, con una distribución gamma no normal. asumido para los costos (Blough et al, 1999).