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住宅での薬物乱用治療を離れた若年成人のための在宅継続ケア (HCC)

2023年3月27日 更新者:Treatment Research Institute

在宅継続ケアの実現可能性と受容性

このプロジェクトの目的は、自宅での継続的ケア介入を開発し、テストすることです。これは、親が自宅での薬物乱用治療を離れている若年成人 (YA) の子供の回復をサポートするのに役立ちます。 2 段階のパイロット研究では、1) 住宅治療プログラムおよび親グループから募集された 50 人の親と 50 人の YA にインタビューを行い、介入の開発について報告し、2) 最大 20 人の親とその親を募集する 2 群のパイロット研究を実施します。若年成人の子供を 2 つの状態 (在宅継続ケア [HCC] 介入グループまたはサービス アズ ユージュアル [SAU] 比較グループ) のいずれかに分類し、そのような介入の実施が許容可能かつ持続可能かどうかを判断し、予備的な有効性を収集することを主な目的としています。データ。 (a) HCC は受け入れ可能であり、潜在的に持続可能である。 (b) 無作為化臨床試験の実施は実現可能であり、(c) HCC の結果の大きさは臨床的に意味のあるものになるでしょう。

調査の概要

詳細な説明

オンライン再発防止、簡単な電話カウンセリング、Assertive Continuing Care (ACC) など、継続的ケア (CC) のいくつかのモデルが青年およびヤング アダルト (YA) のために研究されています。 対面療法または簡単な電話カウンセリングの5回のセッションはどちらも、CCなしの状態と比較して、治療を完了した若者の再発を減らしました。 ACC は青少年向けに徹底的に評価されています。 一部のアプリケーションには、必要なサービスを含む活動に従事するための緊急事態管理 (CM) も組み込まれています。しかし、ACC は CM を生物学的に検証された禁欲に適用していません。これは成人の CC における有効なアプローチです。 ACC の重大な欠点は、非常に集中的であり、長期にわたる臨床医のトレーニングと家庭訪問が必要なことです。 これにより、介入のコストが増加し、普及と実施が困難になります。したがって、臨床医の負担が少ない YA の継続的ケア モデルを開発する予定です。

2 段階のパイロット研究では、1) 薬物乱用治療プログラムおよび親グループから募集された 50 人の親と 50 人の YA にインタビューを行い、介入の開発について報告し、2) 最大 20 人の親を募集する 2 群のパイロット研究を実施します。および彼らの YA の子供を 2 つの状態 (在宅継続ケア [HCC] 介入グループまたはサービス アズ ユージュアル [SAU] 比較グループ) のいずれかに分類し、そのような介入の実施が許容可能かつ持続可能かどうかを判断することを主な目的とし、予備的な収集を行います。有効性データ。 (a) HCC は受け入れ可能であり、潜在的に持続可能である。 (b) 無作為化臨床試験の実施は実現可能であり、(c) HCC の結果の大きさは臨床的に意味のあるものになるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
        • Family Training Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 親が21歳以上
  • ヤング アダルト (YA) は 18 ~ 25 歳です。
  • YA の主な乱用薬物は処方薬またはその他のアヘン剤です
  • 親は、YA の監護親または元後見人またはその他の世話人でなければなりません
  • YAは居住治療中です
  • 親とYAは、介入中(32週間)同じ住居に住む予定です
  • 親と YA の両方が書面によるインフォームド コンセントを提供し、インフォームド コンセントの基本要素と研究要件 (自宅尿検査を含む) の知識をテストする同意クイズに合格します。

除外基準:

  • 親は現在、DSM-IV-TR基準またはSUDの病歴によって決定された物質使用障害(SUD)を患っており、2年未満の回復中です
  • 親または YA が、重大な認知障害 (例: 緩和されない精神病またはその他の深刻な精神疾患) があると診断されている、またはそのような行動をとっている。
  • YAは、計画を立てて自殺念慮を報告するか、居住治療中に自殺行動に関与した
  • YA は最近、親に対して深刻な暴力を振るったことがあります (例: 武器や入院を含む)
  • YAの住宅プログラムは、包括的な継続サービスを提供します
  • YAが退院後2週間以内に参加に同意しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:在宅継続ケア
在宅継続ケア (HCC) の構成要素には、簡単な保護者向けトレーニング、簡単なヤング アダルト (YA) オリエンテーションと回復計画、電話ベースの継続ケア (TCC)、在宅緊急事態管理が含まれます。 親とYA参加者の両方が、家族の専門家とのセッションに参加します。
すべてのセッションは、電話または Cisco WebEx ミーティングで行われます。 保護者の方は、5 つの個別セッションと、お子様との合同セッション (45 ~ 50 分) に 1 回参加します。 各)。 ヤング アダルト (YA) は、1 ~ 3 回の個別ミーティング (30 ~ 45 分) に参加します。 各)と1回の合同セッション(45〜50分)。 さらに、YA は、HCC の最初の 8 週間は毎週連絡を受け、残りの 24 週間は隔週で連絡されます (合計 20 回の電話)。 彼または彼女は、再発のリスクと保護要因に対処する質問をされます。 最後に、保護者は、子供の尿サンプルを収集して検査し、生物学的に禁欲が確認され、継続的なサービス計画活動への関与が確認された場合に YA にインセンティブを提供するように訓練されます。 尿サンプルは、32 週間にわたって定期的に収集されます。
他の:通常通りのサービス
居住型ケアを完了した YA は通常、継続的な外来サービスおよび/または自助グループに紹介されます。
ヤングアダルト (YA) は、居住治療プログラムが推奨する継続的なサービス計画に従うように指示されます。 両親はこれをサポートするように言われ、治療研究所とパートナーシップ @ Drugfree.org によって開発された継続的なケアに関する情報が送信されます。 (http://continuingcare.drugfree.org)。 調査期間中、追加サービスは提供しません。 私たちは両親を訓練します。ただし、研究目的でのみ尿サンプルを収集する方法について。 彼らは、尿サンプルを検査する方法については訓練されません。尿サンプルを収集して、検査のためにサンプルをスタッフに郵送する方法だけです。 このグループの追加の学習参加インセンティブとして、参加を完了した後、保護者と YA に個別の 4 時間のワークショップを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 16 週間および 32 週間のフォローアップまでの若年成人の薬物使用の変化
時間枠:ベースライン、毎週、16 週間および 32 週間のフォローアップ
ヤングアダルトの参加者は、タイムラインのフォローバック (ベースライン、16 週間および 32 週間のフォローアップ) を完了し、尿サンプルを提供して、薬物およびアルコールの使用をテストします (ベースライン、毎週、16 週間および 32 週間のフォローアップ)。
ベースライン、毎週、16 週間および 32 週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから 16 週間および 32 週間のフォローアップまでの親と若年成人の関係満足度の変化
時間枠:ベースライン、16 週間および 32 週間のフォローアップ
親の参加者は、親の幸せと青少年のスケールを完了し、ヤングアダルトの参加者は、青少年の幸せと親のスケールを完了します。
ベースライン、16 週間および 32 週間のフォローアップ
親と若年成人の治療継続
時間枠:ベースライン後 32 週間
在宅継続ケア介入への数週間の参加
ベースライン後 32 週間
親および若年成人の募集率に近づいた割合
時間枠:募集期間10ヶ月
私たちは、この研究に参加することに同意した若年成人と親の割合を測定します。
募集期間10ヶ月
収集された尿サンプルによるHCCへの親および若年成人の関与
時間枠:32週間の介入期間
親が若年成人から収集した尿サンプルの割合を測定します。
32週間の介入期間
親および若年成人の治療の受容性
時間枠:16週および32週のフォローアップ
参加者は治療評価目録を完成させます
16週および32週のフォローアップ
親および若年成人の研究保持
時間枠:16週および32週のフォローアップ
追跡率
16週および32週のフォローアップ
完了した通話数による HCC への親および若年成人の関与
時間枠:32週間の介入期間
保護者とヤングアダルトが完了した電話カウンセリングの回数を測定します。
32週間の介入期間
毎月の募集率による保護者および若年成人の募集率
時間枠:募集期間10ヶ月
1 か月あたりに募集される保護者と若年成人の参加者の平均数を測定します。
募集期間10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kimberly C Kirby, Ph.D.、Treatment Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21DA036818 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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