Soins continus à domicile pour les jeunes adultes quittant un traitement résidentiel pour toxicomanie (HCC)
27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute
Faisabilité et acceptabilité des soins continus à domicile
Le but de ce projet est de développer et de tester une intervention de soins continus à domicile qui aidera les parents à soutenir le rétablissement de leur enfant jeune adulte (YA) qui quitte le traitement résidentiel de la toxicomanie.
L'étude pilote en deux phases 1) interrogera 50 parents et 50 JA recrutés dans des programmes de traitement en établissement et dans des groupes de parents pour éclairer le développement de l'intervention et 2) mènera une étude pilote à deux volets qui recrutera un maximum de 20 parents et leurs les jeunes enfants adultes dans l'une des deux conditions (groupe d'intervention de soins continus à domicile [HCC] ou groupe de comparaison des services habituels [SAU]) dans le but principal de déterminer si la conduite d'une telle intervention est acceptable et durable, et de recueillir une efficacité préliminaire données.
Nous émettons l'hypothèse que les essais pilotes indiqueront que : (a) le HCC est acceptable et potentiellement durable ; (b) la réalisation d'un essai clinique randomisé est faisable, et (c) l'ampleur des résultats du CHC sera cliniquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs modèles de soins continus (CC) ont été étudiés pour les adolescents et les jeunes adultes (JA), notamment la prévention des rechutes en ligne, les conseils téléphoniques brefs et les soins continus dynamiques (ACC). Cinq séances de thérapie en personne ou de brefs conseils téléphoniques ont tous deux réduit les rechutes chez les jeunes qui terminent le traitement par rapport à une condition sans CC, conformément à un nombre croissant de recherches avec des adultes soutenant l'efficacité du CC par téléphone (TCC). L'ACC a été soigneusement évalué pour les adolescents. Certaines applications ont également intégré la gestion des contingences (CM) pour s'engager dans des activités, y compris les services nécessaires ; mais l'ACC n'a pas appliqué la CM à l'abstinence biologiquement vérifiée - une approche efficace chez l'adulte CC. Un inconvénient important de l'ACC est qu'il est assez intensif, nécessitant une formation clinique prolongée et des visites à domicile. Cela augmente les coûts de l'intervention et la difficulté de diffusion et de mise en œuvre ; nous prévoyons donc de développer un modèle de soins continus moins intensif en cliniciens pour les JA.
L'étude pilote en deux phases 1) interrogera 50 parents et 50 JA recrutés dans des programmes de traitement de la toxicomanie en établissement et dans des groupes de parents pour éclairer le développement de l'intervention et 2) mènera une étude pilote à deux bras qui recrutera un maximum de 20 parents et leurs enfants YA dans l'une des deux conditions (groupe d'intervention Soins continus à domicile [HCC] ou groupe de comparaison Services habituels [SAU]) dans le but principal de déterminer si la réalisation d'une telle intervention est acceptable et durable, et de recueillir des données d'efficacité. Nous émettons l'hypothèse que les essais pilotes indiqueront que : (a) le HCC est acceptable et potentiellement durable ; (b) la réalisation d'un essai clinique randomisé est faisable, et (c) l'ampleur des résultats du CHC sera cliniquement significative.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Family Training Program
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le parent a 21 ans ou plus
- Jeune adulte (YA) est âgé de 18 à 25 ans
- La principale drogue d'abus de YA est la prescription ou d'autres opiacés
- Le parent doit être le parent gardien ou l'ancien tuteur ou autre gardien du YA
- YA est en traitement résidentiel
- Parent et YA prévoient vivre dans la même résidence pendant l'intervention (32 semaines)
- Le parent et YA fournissent tous deux un consentement éclairé écrit et réussissent le test de consentement sur les éléments de base du consentement éclairé et les exigences de l'étude (y compris les tests d'urine à domicile).
Critère d'exclusion:
- Le parent a actuellement un trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) tel que déterminé par les critères du DSM-IV-TR ou des antécédents de SUD et en rétablissement depuis moins de 2 ans
- Parent ou YA a été diagnostiqué comme ayant, ou se comporte d'une manière compatible avec une déficience cognitive importante (par exemple, une psychose non soulagée ou une autre maladie mentale grave)
- YA signale des idées suicidaires avec un plan ou un comportement suicidaire pendant le traitement résidentiel
- YA a des antécédents récents de violence grave envers le parent (par exemple, impliquant des armes ou une hospitalisation)
- Le programme résidentiel de YA offre des services continus complets
- YA ne consent pas à participer dans les 2 semaines suivant la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Soins continus à domicile
Les composantes des soins continus à domicile (HCC) comprennent une brève formation des parents, une brève orientation des jeunes adultes (YA) et une planification du rétablissement, des soins continus par téléphone (TCC) et une gestion des urgences à domicile.
Les parents et les participants YA assisteront à des séances avec un spécialiste de la famille.
|
Toutes les sessions auront lieu par téléphone ou lors de réunions Cisco WebEx.
Les parents participeront à 5 séances individuelles et 1 séance conjointe avec leur enfant (45-50 min.
chaque).
Les jeunes adultes (JA) participeront à 1 à 3 rencontres individuelles (30 à 45 min.
chacun) et 1 session conjointe (45-50 min.).
De plus, les JA seront contactés chaque semaine pendant les 8 premières semaines du HCC, puis toutes les deux semaines pendant les 24 semaines restantes (20 appels au total).
On lui posera des questions sur les facteurs de risque et de protection contre la rechute.
Enfin, les parents seront formés pour collecter et tester l'échantillon d'urine de leur enfant et offrir des incitations au YA en fonction de l'abstinence biologiquement vérifiée et de l'engagement vérifié dans les activités du plan de services continus.
Des échantillons d'urine seront prélevés régulièrement sur une période de 32 semaines.
|
|
Autre: Services comme d'habitude
Les JA qui terminent des soins en établissement sont généralement référés à des services ambulatoires continus et/ou à des groupes d'entraide.
|
On dira aux jeunes adultes (JA) de suivre le plan de service continu recommandé par le programme de traitement résidentiel.
Les parents seront invités à soutenir cela et recevront des informations sur les soins continus développés par le Treatment Research Institute et le Partnership @ Drugfree.org
(http://continuingcare.drugfree.org).
Nous ne fournirons aucun service supplémentaire pendant l'étude.
Nous formerons les parents; cependant, sur la façon de recueillir des échantillons d'urine à des fins de recherche uniquement.
Ils ne seront pas formés sur la façon de tester l'échantillon d'urine, seulement sur la façon de le collecter et de l'envoyer par courrier à notre personnel pour le test.
Nous offrirons des ateliers séparés de 4 heures aux parents et aux JA une fois qu'ils auront terminé leur participation comme incitation supplémentaire à la participation à l'étude pour ce groupe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la consommation de drogues chez les jeunes adultes entre le départ et les suivis de 16 semaines et de 32 semaines
Délai: Suivis de base, hebdomadaires, 16 semaines et 32 semaines
|
Les jeunes participants adultes effectueront un suivi chronologique (suivi de base, 16 semaines et 32 semaines de suivi) et fourniront un échantillon d'urine à tester pour la consommation de drogue et d'alcool (suivi de base, hebdomadaire, 16 semaines et 32 semaines).
|
Suivis de base, hebdomadaires, 16 semaines et 32 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la satisfaction des relations des parents et des jeunes adultes entre le départ et les suivis de 16 semaines et de 32 semaines
Délai: Suivis de base, 16 semaines et 32 semaines
|
Les parents participants rempliront l'échelle du bonheur des parents avec les jeunes et les jeunes adultes participants rempliront l'échelle du bonheur des jeunes avec les parents.
|
Suivis de base, 16 semaines et 32 semaines
|
|
Maintien en traitement des parents et des jeunes adultes
Délai: 32 semaines après l'inclusion
|
Semaines de participation à l'intervention de soins continus à domicile
|
32 semaines après l'inclusion
|
|
Taux de recrutement des parents et des jeunes adultes par pourcentage approché
Délai: Période de recrutement de 10 mois
|
Nous mesurerons le pourcentage de jeunes adultes et de parents qui ont été approchés et ont accepté de participer à l'étude.
|
Période de recrutement de 10 mois
|
|
Engagement des parents et des jeunes adultes dans le CHC par échantillon d'urine recueilli
Délai: Période d'intervention de 32 semaines
|
Nous mesurerons le pourcentage d'échantillons d'urine que le parent recueille auprès du jeune adulte.
|
Période d'intervention de 32 semaines
|
|
Acceptabilité du traitement par les parents et les jeunes adultes
Délai: Suivis de 16 et 32 semaines
|
Les participants rempliront l'inventaire d'évaluation des traitements
|
Suivis de 16 et 32 semaines
|
|
Maintien en recherche des parents et des jeunes adultes
Délai: Suivis de 16 et 32 semaines
|
Taux de suivi
|
Suivis de 16 et 32 semaines
|
|
Engagement des parents et des jeunes adultes dans les soins de santé par nombre d'appels effectués
Délai: Période d'intervention de 32 semaines
|
Nous mesurerons le nombre d'appels de conseil téléphonique complétés par le parent et le jeune adulte.
|
Période d'intervention de 32 semaines
|
|
Taux de recrutement des parents et des jeunes adultes par taux de recrutement mensuel
Délai: Période de recrutement de 10 mois
|
Nous mesurerons le nombre moyen de participants parents et jeunes adultes qui sont recrutés par mois.
|
Période de recrutement de 10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2014
Première publication (Estimation)
2 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DA036818 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .