Atención continua en el hogar para adultos jóvenes que dejan el tratamiento residencial por abuso de sustancias (HCC)
27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute
Viabilidad y aceptabilidad de la atención continua domiciliaria
El propósito de este proyecto es desarrollar y probar una intervención de atención continua en el hogar que ayudará a los padres a respaldar la recuperación de su hijo adulto joven (YA) que está saliendo del tratamiento residencial por abuso de sustancias.
El estudio piloto de dos fases 1) entrevistará a 50 padres y 50 YA reclutados de programas de tratamiento residencial y de grupos de padres para informar el desarrollo de la intervención y 2) realizará un estudio piloto de dos brazos que reclutará un máximo de 20 padres y sus niños adultos jóvenes en una de dos condiciones (grupo de intervención de atención continua en el hogar [HCC] o grupo de comparación de servicios habituales [SAU]) con el objetivo principal de determinar si llevar a cabo dicha intervención es aceptable y sostenible, y recopilar la eficacia preliminar datos.
Nuestra hipótesis es que la prueba piloto indicará que: (a) HCC es aceptable y potencialmente sostenible; (b) es factible realizar un ensayo clínico aleatorizado, y (c) la magnitud de los resultados del CHC será clínicamente significativa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han estudiado varios modelos de atención continua (CC) para adolescentes y adultos jóvenes (YA), incluida la prevención de recaídas en línea, el asesoramiento telefónico breve y la atención continua asertiva (ACC). Cinco sesiones de terapia en persona o asesoramiento telefónico breve han reducido las recaídas en los jóvenes que completan el tratamiento en relación con una condición sin CC, de acuerdo con un creciente cuerpo de investigación con adultos que respalda la eficacia de CC por teléfono (TCC). ACC ha sido evaluado minuciosamente para adolescentes. Algunas aplicaciones también han incorporado la gestión de contingencias (CM) para participar en actividades, incluidos los servicios necesarios; pero ACC no ha aplicado CM a la abstinencia verificada biológicamente, un enfoque eficaz en adultos CC. Un inconveniente importante de ACC es que es bastante intensivo, lo que requiere una formación clínica prolongada y visitas domiciliarias. Esto aumenta los costos de la intervención y la dificultad de difusión e implementación; por lo tanto, planeamos desarrollar un modelo de atención continua que requiera menos atención médica para los YA.
El estudio piloto de dos fases 1) entrevistará a 50 padres y 50 YA reclutados de programas residenciales de tratamiento de abuso de sustancias y de grupos de padres para informar el desarrollo de la intervención y 2) realizará un estudio piloto de dos brazos que reclutará un máximo de 20 padres y sus hijos YA en una de dos condiciones (grupo de intervención de atención continua en el hogar [HCC] o grupo de comparación de servicios habituales [SAU]) con el objetivo principal de determinar si llevar a cabo dicha intervención es aceptable y sostenible, y recopilar información preliminar. datos de eficacia. Nuestra hipótesis es que la prueba piloto indicará que: (a) HCC es aceptable y potencialmente sostenible; (b) es factible realizar un ensayo clínico aleatorizado, y (c) la magnitud de los resultados del CHC será clínicamente significativa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Family Training Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre tiene 21 años de edad o más
- Adulto joven (YA) tiene entre 18 y 25 años de edad
- La principal droga de abuso de YA es la prescripción u otros opiáceos.
- El padre debe ser el padre con custodia o extutor u otro cuidador del YA
- YA está en tratamiento residencial
- El padre y el YA planean vivir en la misma residencia durante la intervención (32 semanas)
- Tanto el padre como el YA brindan su consentimiento informado por escrito y aprueban el cuestionario de consentimiento que evalúa el conocimiento de los elementos básicos del consentimiento informado y los requisitos del estudio (incluida la prueba de orina en el hogar).
Criterio de exclusión:
- El padre tiene actualmente un trastorno por uso de sustancias (SUD) según lo determinado a través de los criterios DSM-IV-TR o un historial de SUD y en recuperación por menos de 2 años
- El padre o YA ha sido diagnosticado con, o se comporta de una manera consistente con un deterioro cognitivo significativo (por ejemplo, una psicosis que no se alivia u otra enfermedad mental grave)
- YA informa ideación suicida con un plan, o participa en un comportamiento suicida durante el tratamiento residencial
- YA tiene un historial reciente de violencia severa hacia el padre (por ejemplo, con armas u hospitalización)
- El programa residencial de YA brinda servicios continuos integrales
- YA no da su consentimiento para participar dentro de las 2 semanas posteriores al alta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Atención continua en el hogar
Los componentes de la atención continua en el hogar (HCC) incluyen capacitación breve para padres, orientación breve para adultos jóvenes (YA) y planificación de la recuperación, atención continua basada en el teléfono (TCC) y gestión de contingencias en el hogar.
Tanto los padres como los participantes de YA asistirán a las sesiones con un especialista familiar.
|
Todas las sesiones se realizarán por teléfono o en reuniones de Cisco WebEx.
Los padres participarán en 5 sesiones individuales y 1 sesión conjunta con su hijo (45-50 min.
cada).
Los Jóvenes Adultos (YAs) participarán en 1-3 reuniones individuales (30-45 min.
cada uno) y 1 sesión conjunta (45-50 min.).
Además, los YA serán contactados semanalmente durante las primeras 8 semanas de HCC, luego cada dos semanas durante las 24 semanas restantes (20 llamadas en total).
Se le harán preguntas sobre los factores de riesgo y de protección de la recaída.
Finalmente, los padres serán capacitados para recolectar y analizar la muestra de orina de su hijo y entregar incentivos a los YA dependiendo de la abstinencia verificada biológicamente y la participación verificada en las actividades del plan de servicios continuos.
Las muestras de orina se recolectarán regularmente durante un período de 32 semanas.
|
|
Otro: Servicios como de costumbre
Los YA que completan la atención residencial generalmente son derivados a servicios ambulatorios continuos y/o grupos de autoayuda.
|
Se les indicará a los adultos jóvenes (YA) que sigan el plan de servicio continuo recomendado por el programa de tratamiento residencial.
Se les pedirá a los padres que apoyen esto y se les enviará información sobre la atención continua desarrollada por el Instituto de Investigación del Tratamiento y la Asociación @ Drugfree.org
(http://continuingcare.drugfree.org).
No proporcionaremos servicios complementarios durante el estudio.
Formaremos a los padres; sin embargo, sobre cómo recolectar muestras de orina solo con fines de investigación.
No recibirán capacitación sobre cómo analizar la muestra de orina, solo cómo recolectarla y enviarla por correo a nuestro personal para su análisis.
Ofreceremos talleres separados de 4 horas para padres y YA después de que hayan completado la participación como un incentivo adicional de participación en el estudio para este grupo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el uso de drogas en adultos jóvenes desde el inicio hasta los seguimientos de 16 semanas y 32 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, semanal, 16 semanas y 32 semanas
|
Los participantes adultos jóvenes completarán una línea de tiempo de seguimiento (línea de base, seguimientos de 16 semanas y 32 semanas) y proporcionarán una muestra de orina para analizar el uso de drogas y alcohol (línea de base, seguimientos semanales, 16 y 32 semanas).
|
Seguimiento inicial, semanal, 16 semanas y 32 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la satisfacción de la relación entre padres y adultos jóvenes desde el inicio hasta los seguimientos de 16 semanas y 32 semanas
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 16 semanas y 32 semanas
|
Los padres participantes completarán la Escala de Felicidad de los Padres con los Jóvenes y los participantes adultos jóvenes completarán la escala de Felicidad de los Jóvenes con los Padres.
|
Seguimiento inicial, 16 semanas y 32 semanas
|
|
Retención de tratamiento de padres y adultos jóvenes
Periodo de tiempo: 32 semanas después de la línea de base
|
Semanas de participación en la intervención de atención continua domiciliaria
|
32 semanas después de la línea de base
|
|
Tasa de reclutamiento de padres y adultos jóvenes por porcentaje alcanzado
Periodo de tiempo: Período de contratación de 10 meses
|
Mediremos el porcentaje de adultos jóvenes y padres que se acercaron y aceptaron participar en el estudio.
|
Período de contratación de 10 meses
|
|
Participación de padres y adultos jóvenes en HCC por muestra de orina recolectada
Periodo de tiempo: Período de intervención de 32 semanas
|
Mediremos el porcentaje de muestras de orina que el padre recolecta del adulto joven.
|
Período de intervención de 32 semanas
|
|
Aceptabilidad del tratamiento de padres y adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 16 y 32 semanas
|
Los participantes completarán el Inventario de evaluación del tratamiento
|
Seguimientos a las 16 y 32 semanas
|
|
Retención de investigación de padres y adultos jóvenes
Periodo de tiempo: Seguimientos a las 16 y 32 semanas
|
Tasas de seguimiento
|
Seguimientos a las 16 y 32 semanas
|
|
Participación de padres y adultos jóvenes en HCC por número de llamadas completadas
Periodo de tiempo: Período de intervención de 32 semanas
|
Mediremos la cantidad de llamadas telefónicas de consejería completadas por el padre y el adulto joven.
|
Período de intervención de 32 semanas
|
|
Tasa de reclutamiento de padres y adultos jóvenes por tasa de reclutamiento mensual
Periodo de tiempo: Período de contratación de 10 meses
|
Mediremos el número medio de participantes padres y adultos jóvenes que se reclutan por mes.
|
Período de contratación de 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21DA036818 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .