Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí kontinuální péče o mladé dospělé, kteří opouštějí léčbu domácího zneužívání návykových látek (HCC)

27. března 2023 aktualizováno: Treatment Research Institute

Proveditelnost a přijatelnost domácí nepřetržité péče

Účelem tohoto projektu je vyvinout a otestovat intervence kontinuální domácí péče, která pomůže rodičům podpořit zotavení jejich dítěte Young Adult (YA), které opouští rezidenční léčbu zneužívání návykových látek. Dvoufázová pilotní studie provede 1) rozhovory s 50 rodiči a 50 YA rekrutovanými z pobytových léčebných programů a z rodičovských skupin, aby informovaly o vývoji intervence, a 2) provede dvouramennou pilotní studii, která přijme maximálně 20 rodičů a jejich mladé dospělé děti do jedné ze dvou podmínek (intervenční skupina domácí kontinuální péče [HCC] nebo srovnávací skupina Služby jako obvyklé [SAU]) s hlavním cílem určit, zda je provádění takové intervence přijatelné a udržitelné, a zjistit předběžnou účinnost data. Předpokládáme, že pilotní testování ukáže, že: (a) HCC je přijatelné a potenciálně udržitelné; (b) provedení randomizované klinické studie je proveditelné a (c) rozsah výsledků HCC bude klinicky významný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo studováno několik modelů kontinuální péče (CC) pro adolescenty a mladé dospělé (YAs), včetně online prevence relapsu, krátkého telefonického poradenství a asertivní kontinuální péče (ACC). Pět sezení osobní terapie nebo krátké telefonické poradenství snížilo relaps u mladých lidí, kteří dokončili léčbu, ve srovnání se stavem bez CC, což je v souladu s rostoucím počtem výzkumů u dospělých podporujících účinnost telefonického CC (TCC). ACC byl důkladně vyhodnocen u dospívajících. Některé aplikace mají také začleněné řízení nepředvídaných událostí (CM) pro zapojení do činností včetně potřebných služeb; ale ACC neaplikoval CM na biologicky ověřenou abstinenci – účinný přístup u dospělých CC. Významnou nevýhodou ACC je, že je poměrně intenzivní, vyžaduje delší školení lékaře a návštěvy doma. To zvyšuje náklady na intervenci a obtížnost šíření a provádění; proto plánujeme vyvinout méně intenzivní model pokračující péče o YA.

Dvoufázová pilotní studie provede 1) rozhovory s 50 rodiči a 50 YA rekrutovanými z rezidenčních programů léčby zneužívání návykových látek a z rodičovských skupin za účelem informování o vývoji intervence a 2) provede dvouramennou pilotní studii, která přijme maximálně 20 rodičů. a jejich YA dětí do jedné ze dvou podmínek (intervenční skupina pro kontinuální domácí péči [HCC] nebo srovnávací skupina Služby jako obvyklé [SAU]) s hlavním cílem určit, zda je provádění takové intervence přijatelné a udržitelné, a shromáždit předběžné informace. údaje o účinnosti. Předpokládáme, že pilotní testování ukáže, že: (a) HCC je přijatelné a potenciálně udržitelné; (b) provedení randomizované klinické studie je proveditelné a (c) rozsah výsledků HCC bude klinicky významný.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Family Training Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič je starší 21 let
  • Young Adult (YA) je ve věku 18-25 let
  • Primární zneužívanou drogou YA jsou opiáty na předpis nebo jiné opiáty
  • Rodič musí být opatrovnický rodič nebo bývalý opatrovník nebo jiný opatrovník YA
  • YA je v rezidenční léčbě
  • Rodič a YA plánují bydlet ve stejném bydlišti během intervence (32 týdnů)
  • Jak rodič, tak YA poskytnou písemný informovaný souhlas a absolvují test souhlasu s testováním znalostí základních prvků informovaného souhlasu a požadavků studie (včetně domácího testování moči).

Kritéria vyloučení:

  • Rodič má v současné době poruchu užívání látek (SUD), jak bylo zjištěno pomocí kritérií DSM-IV-TR nebo SUD v anamnéze a zotavuje se po dobu kratší než 2 roky
  • U rodiče nebo YA byla diagnostikována nebo se chová způsobem odpovídajícím významnému kognitivnímu poškození (např. neuvolněná psychóza nebo jiné závažné duševní onemocnění)
  • YA uvádí sebevražedné myšlenky s plánem nebo zapojení do sebevražedného chování během rezidenční léčby
  • YA má nedávnou historii vážného násilí vůči rodičům (např. zahrnující zbraně nebo hospitalizaci)
  • Rezidenční program YA poskytuje komplexní trvalé služby
  • YA nesouhlasí s účastí do 2 týdnů od propuštění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální domácí péče
Součásti domácí kontinuální péče (HCC) zahrnují krátké školení rodičů, stručnou orientaci a plánování zotavení pro mladé dospělé (YA), telefonickou kontinuální péči (TCC) a domácí krizové řízení. Rodiče i účastníci YA se zúčastní sezení s rodinným specialistou.
Behaviorální: Kontinuální domácí péče
Všechny relace budou probíhat po telefonu nebo schůzkách Cisco WebEx. Rodiče se zúčastní 5 individuálních sezení a 1 společného sezení s dítětem (45-50 min. každý). Young Adults (YAs) se zúčastní 1-3 individuálních setkání (30-45 min. každý) a 1 společné sezení (45-50 min.). Kromě toho budou YA kontaktováni týdně po dobu prvních 8 týdnů HCC a poté každý druhý týden po zbývajících 24 týdnů (celkem 20 hovorů). Budou mu položeny otázky týkající se rizikových a ochranných faktorů relapsu. Nakonec budou rodiče vyškoleni, aby odebírali a testovali vzorek moči svého dítěte a poskytovali pobídky YA podmíněné biologicky ověřenou abstinencí a ověřeným zapojením do dalších činností plánu služeb. Vzorky moči budou odebírány pravidelně po dobu 32 týdnů.
Jiný: Služby jako obvykle
YA dokončující rezidenční péči se obvykle odkazují na pokračující ambulantní služby a/nebo svépomocné skupiny.
Behaviorální: Služby jako obvykle
Mladí dospělí (YA) budou informováni, aby dodržovali plán pokračujících služeb doporučený programem rezidenční léčby. Rodičům bude řečeno, aby to podpořili, a budou jim zaslány informace o pokračující péči vyvinuté Institutem pro výzkum léčby a Partnerstvím @ Drugfree.org (http://continuingcare.drugfree.org). Během studia nebudeme poskytovat žádné doplňkové služby. Zaškolíme rodiče; nicméně o tom, jak sbírat vzorky moči pouze pro výzkumné účely. Nebudou proškoleni o tom, jak testovat vzorek moči, pouze jak jej odebrat a poslat jej našim zaměstnancům k testování. Po dokončení účasti nabídneme rodičům a YA samostatné 4hodinové workshopy jako další pobídku k účasti na studiu pro tuto skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání drog mladými dospělými z výchozího stavu na sledování po 16 a 32 týdnech
Časové okno: Základní, týdenní, 16týdenní a 32týdenní sledování
Mladí dospělí účastníci absolvují Timeline Follow Back (výchozí, 16týdenní a 32týdenní sledování) a poskytnou vzorek moči, který bude testován na užívání drog a alkoholu (výchozí, týdenní, 16týdenní a 32týdenní sledování).
Základní, týdenní, 16týdenní a 32týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti ve vztazích rodičů a mladých dospělých z výchozího stavu na sledování po 16 a 32 týdnech
Časové okno: Základní, 16týdenní a 32týdenní sledování
Rodičovští účastníci vyplní stupnici Štěstí rodičů s mládeží a mladí dospělí účastníci doplní stupnici Štěstí mládeže s rodiči.
Základní, 16týdenní a 32týdenní sledování
Udržení léčby rodiči a mladými dospělými
Časové okno: 32 týdnů po výchozím stavu
Týdny účasti na intervencích pokračující domácí péče
32 týdnů po výchozím stavu
Míra náboru rodičů a mladých dospělých podle procent se přiblížila
Časové okno: 10měsíční období náboru
Budeme měřit procento mladých dospělých a rodičů, kteří byli osloveni a souhlasili s účastí ve studii.
10měsíční období náboru
Zapojení rodičů a mladých dospělých do HCC pomocí odebraného vzorku moči
Časové okno: Intervenční období 32 týdnů
Změříme procento vzorků moči, které rodič odebere od mladého dospělého.
Intervenční období 32 týdnů
Přijatelnost léčby rodičů a mladých dospělých
Časové okno: Sledování 16 týdnů a 32 týdnů
Účastníci vyplní soupis hodnocení léčby
Sledování 16 týdnů a 32 týdnů
Udržení výzkumu rodičů a mladých dospělých
Časové okno: Sledování 16 týdnů a 32 týdnů
Následné sazby
Sledování 16 týdnů a 32 týdnů
Zapojení rodičů a mladých dospělých do HCC podle počtu dokončených hovorů
Časové okno: Intervenční období 32 týdnů
Budeme měřit počet telefonických poradenských hovorů uskutečněných rodičem a mladým dospělým.
Intervenční období 32 týdnů
Míra náboru rodičů a mladých dospělých podle měsíční míry náboru
Časové okno: 10měsíční období náboru
Budeme měřit průměrný počet účastníků z řad rodičů a mladých dospělých, kteří jsou za měsíc přijati.
10měsíční období náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Treatment Research Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21DA036818 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit