Kotihoitoa nuorille aikuisille, jotka lähtevät päihdehoidosta (HCC)
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute
Kotihoitoon perustuvan jatkuvan hoidon toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja testata kotihoidon jatkuvaa hoitoa, joka auttaa vanhempia tukemaan nuoren aikuisen (YA) lapsensa toipumista, joka lähtee päihdehoidosta.
Kaksivaiheisessa pilottitutkimuksessa 1) haastatellaan 50 vanhempaa ja 50 asuinhoitoohjelmista ja vanhempainryhmistä rekrytoitunutta nuorta, jotta saadaan tietoa toimenpiteen kehityksestä ja 2) suoritetaan kaksihaarainen pilottitutkimus, johon otetaan mukaan enintään 20 vanhempaa ja heidän vanhempansa. nuoret aikuiset lapset jompaankumpaan kahdesta sairaudesta (Home-based Continuing Care [HCC] interventioryhmä tai Services as Usual [SAU] -vertailuryhmä), jonka päätavoitteena on määrittää, onko tällaisen toimenpiteen suorittaminen hyväksyttävää ja kestävää, ja kerätä alustavat tehot. tiedot.
Oletamme, että pilottitestaus osoittaa, että (a) HCC on hyväksyttävä ja mahdollisesti kestävä; (b) satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittaminen on mahdollista ja (c) HCC:n tulosten suuruus on kliinisesti merkityksellinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorille ja nuorille aikuisille (YA) on tutkittu useita jatkuvan hoidon malleja, mukaan lukien online-relapsien ehkäisy, lyhyt puhelinneuvonta ja Assertive Continuing Care (ACC). Viisi henkilökohtaisen terapian istuntoa tai lyhyttä puhelinneuvontaa ovat molemmat vähentäneet hoidon loppuun saaneiden nuorten uusiutumista verrattuna CC-tilaan verrattuna, mikä on yhdenmukainen puhelinpohjaisen CC:n (TCC) tehokkuutta tukevien aikuisten kanssa tehdyn kasvavan tutkimuksen kanssa. ACC on arvioitu perusteellisesti nuorille. Joihinkin sovelluksiin on myös sisällytetty varautumishallinta (CM) tarvittavien palvelujen suorittamista varten; mutta ACC ei ole soveltanut CM:ää biologisesti varmennettuun raittiuteen – tehokas lähestymistapa aikuisten CC:ssä. ACC:n merkittävä haittapuoli on, että se on melko intensiivinen ja vaatii pitkäkestoista kliinikon koulutusta ja kotikäyntejä. Tämä lisää toimenpiteiden kustannuksia ja vaikeuttaa levittämistä ja täytäntöönpanoa. siksi aiomme kehittää vähemmän kliinikon intensiivisen jatkuvan hoitomallin nuorille.
Kaksivaiheisessa pilottitutkimuksessa 1) haastatellaan 50 vanhempaa ja 50:tä päihdehoito-ohjelmista ja vanhempien ryhmistä värvättyä nuorta työntekijää, jotta saadaan tietoa toimenpiteen kehityksestä ja 2) suoritetaan kaksihaarainen pilottitutkimus, johon otetaan mukaan enintään 20 vanhempaa. ja heidän YA-lapsensa jompaankumpaan kahdesta ehdosta (Home-based Continuing Care [HCC] interventioryhmä tai Services as Usual [SAU] -vertailuryhmä), jonka päätavoitteena on määrittää, onko tällaisen toimenpiteen suorittaminen hyväksyttävää ja kestävää, ja kerätä alustavat tiedot. tehokkuustiedot. Oletamme, että pilottitestaus osoittaa, että (a) HCC on hyväksyttävä ja mahdollisesti kestävä; (b) satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittaminen on mahdollista ja (c) HCC:n tulosten suuruus on kliinisesti merkityksellinen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- Family Training Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi on 21-vuotias tai vanhempi
- Nuori aikuinen (YA) on 18-25-vuotias
- YA:n ensisijainen huume on resepti tai muut opiaatit
- Vanhemman tulee olla YA:n huoltaja tai entinen huoltaja tai muu huoltaja
- YA on kotihoidossa
- Vanhempi ja YA aikovat asua samassa asunnossa toimenpiteen ajan (32 viikkoa)
- Sekä vanhempi että YA antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja läpäisevät suostumustestin tiedot tietoisen suostumuksen peruselementeistä ja tutkimusvaatimuksista (mukaan lukien kotivirtsan testaus).
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmalla on tällä hetkellä DSM-IV-TR-kriteerien perusteella määritetty päihdehäiriö (SUD) tai hänellä on ollut päihdehäiriö ja toipumassa alle 2 vuotta
- Vanhemmalla tai YA:lla on diagnosoitu tai hän käyttäytyy tavalla, joka on yhdenmukainen merkittävän kognitiivisen heikentymisen kanssa (esim. korjaamaton psykoosi tai muu vakava mielisairaus)
- YA raportoi itsemurha-ajatuksia suunnitelmasta tai itsemurhakäyttäytymisestä asuinhoidon aikana
- YA:lla on viime aikoina ollut vakavaa väkivaltaa vanhempiaan kohtaan (esim. aseisiin tai sairaalahoitoon)
- YA:n asunto-ohjelma tarjoaa kattavat jatkuvat palvelut
- YA ei suostu osallistumaan 2 viikon kuluessa vastuuvapaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotihoitoon perustuva jatkuva hoito
Home-based Continuing Care (HCC) -hoidon osia ovat lyhyt vanhempainkoulutus, lyhyt nuorten aikuisten (YA) perehdytys ja toipumissuunnittelu, puhelinpohjainen jatkuva hoito (TCC) ja kotona tapahtuva varautumishallinta.
Sekä vanhemmat että YA osallistujat osallistuvat istuntoihin perheasiantuntijan kanssa.
|
Kaikki istunnot pidetään puhelimitse tai Cisco WebEx -kokouksissa.
Vanhemmat osallistuvat 5 yksilötuntiin ja 1 yhteistuntiin lapsensa kanssa (45-50 min.
kukin).
Nuoret aikuiset osallistuvat 1-3 henkilökohtaiseen tapaamiseen (30-45 min).
kukin) ja 1 yhteisistunto (45-50 min.).
Lisäksi YA:iin ollaan yhteydessä viikoittain HCC:n ensimmäisten 8 viikon ajan, sitten joka toinen viikko loput 24 viikkoa (yhteensä 20 puhelua).
Häneltä kysytään kysymyksiä, jotka koskevat uusiutumisen riski- ja suojatekijöitä.
Lopuksi vanhemmat koulutetaan keräämään ja testaamaan lapsensa virtsanäyte ja antamaan YA:lle kannustimia, jotka edellyttävät biologisesti varmennettua pidättymistä ja todennettua sitoutumista jatkuvaan palvelusuunnitelmaan.
Virtsanäytteitä kerätään säännöllisesti 32 viikon ajan.
|
|
Muut: Palvelut normaalisti
Asuinhoitoa suorittavia YA:ita kutsutaan yleensä jatkuviin avohoitopalveluihin ja/tai oma-apuryhmiin.
|
Nuoria aikuisia (YA) kehotetaan noudattamaan hoito-ohjelman suosittelemaa jatkuvaa palvelusuunnitelmaa.
Vanhempia kehotetaan tukemaan tätä ja heille lähetetään hoitotutkimuslaitoksen ja kumppanuuden @ Drugfree.org kehittämät tiedot jatkuvasta hoidosta.
(http://continuingcare.drugfree.org).
Emme tarjoa lisäpalveluita tutkimuksen aikana.
Koulutamme vanhempia; kuitenkin siitä, kuinka virtsanäytteitä kerätään vain tutkimustarkoituksiin.
Heitä ei kouluteta virtsanäytteen testaamiseen, vain sen keräämiseen ja näytteen lähettämiseen henkilökunnallemme testattavaksi.
Tarjoamme erilliset 4 tunnin työpajat vanhemmille ja nuorille osallistumisen päätyttyä lisäkannustimena tälle ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nuorten aikuisten huumeiden käytössä lähtötasosta 16 viikon ja 32 viikon seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikoittainen, 16 viikon ja 32 viikon seuranta
|
Nuoret aikuiset osallistuvat aikajanan seurantaan (perustilanne, 16 viikon ja 32 viikon seuranta) ja toimittavat virtsanäytteen huumeiden ja alkoholin käytön varalta (perustaso, viikoittainen, 16 viikon ja 32 viikon seuranta).
|
Lähtötilanne, viikoittainen, 16 viikon ja 32 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten tyytyväisyyden muutos lähtötasosta 16 viikon ja 32 viikon seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikon ja 32 viikon seuranta
|
Vanhemmat osallistuvat Vanhemman onnellisuus nuorten kanssa -asteikon ja nuoret aikuiset osallistuvat Nuorten onnellisuus vanhempien kanssa -asteikon.
|
Lähtötilanne, 16 viikon ja 32 viikon seuranta
|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: 32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Viikkoja osallistumista kotihoitoon
|
32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten rekrytointiprosentti lähestyi
Aikaikkuna: 10 kuukauden rekrytointijakso
|
Mittaamme niiden nuorten aikuisten ja vanhempien prosenttiosuuden, joita lähestyttiin ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
10 kuukauden rekrytointijakso
|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten sitoutuminen HCC:hen keräämällä virtsanäyte
Aikaikkuna: 32 viikon interventiojakso
|
Mittaamme prosenttiosuuden virtsanäytteistä, jotka vanhempi kerää nuorelta aikuiselta.
|
32 viikon interventiojakso
|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten kohtelun hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 16 viikon ja 32 viikon seuranta
|
Osallistujat täyttävät hoidon arviointiinventaarion
|
16 viikon ja 32 viikon seuranta
|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten tutkimusten säilyttäminen
Aikaikkuna: 16 viikon ja 32 viikon seuranta
|
Seurantahinnat
|
16 viikon ja 32 viikon seuranta
|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten sitoutuminen HCC:hen suoritettujen puheluiden lukumäärän mukaan
Aikaikkuna: 32 viikon interventiojakso
|
Mittaamme vanhemman ja nuoren aikuisen soittamien puhelinneuvontapuheluiden lukumäärän.
|
32 viikon interventiojakso
|
|
Vanhempien ja nuorten aikuisten rekrytointiprosentti kuukausittaisen rekrytoinnin mukaan
Aikaikkuna: 10 kuukauden rekrytointijakso
|
Mittaamme rekrytoitujen vanhempien ja nuorten aikuisten keskimääräistä määrää kuukaudessa.
|
10 kuukauden rekrytointijakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA036818 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .