Hjemmebaseret fortsat pleje for unge voksne, der forlader hjemmet stofmisbrugsbehandling (HCC)
27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute
Gennemførlighed og accept af hjemmebaseret fortsat pleje
Formålet med dette projekt er at udvikle og teste en hjemmebaseret efterbehandlingsintervention, der vil hjælpe forældre med at støtte genopretningen af deres unge voksne (YA)-barn, som forlader stofmisbrugsbehandling.
Tofasepilotstudiet vil 1) interviewe 50 forældre og 50 YA'er rekrutteret fra behandlingsprogrammer og fra forældregrupper for at informere om udviklingen af interventionen og 2) gennemføre en to-arms pilotundersøgelse, der vil rekruttere maksimalt 20 forældre og deres forældre. unge voksne børn i en af to tilstande (Hjemmebaseret Fortsat pleje [HCC] interventionsgruppe eller Services as Usual [SAU] sammenligningsgruppe) med det primære mål at afgøre, om udførelsen af en sådan intervention er acceptabel og bæredygtig, og at indsamle foreløbig effekt data.
Vi antager, at pilottest vil indikere, at: (a) HCC er acceptabelt og potentielt bæredygtigt; (b) det er muligt at udføre et randomiseret klinisk forsøg, og (c) omfanget af resultater fra HCC vil være klinisk meningsfuldt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige modeller for fortsat pleje (CC) er blevet undersøgt for unge og unge voksne (YA'er), herunder forebyggelse af tilbagefald online, kort telefonrådgivning og Assertive Continuing Care (ACC). Fem sessioner med personlig terapi eller kort telefonrådgivning har begge reduceret tilbagefald hos unge, der fuldfører behandling i forhold til en tilstand uden CC, hvilket er i overensstemmelse med en voksende mængde forskning med voksne, der understøtter effektiviteten af telefonbaseret CC (TCC). ACC er blevet grundigt evalueret for unge. Nogle applikationer har også inkorporeret beredskabsstyring (CM) til at deltage i aktiviteter, herunder nødvendige tjenester; men ACC har ikke anvendt CM til biologisk verificeret abstinens - en effektiv tilgang til voksen CC. En væsentlig ulempe ved ACC er, at den er ret intensiv og kræver udvidet klinikeruddannelse og hjemmebesøg. Dette øger omkostningerne ved interventionen og vanskelighederne ved formidling og gennemførelse; derfor planlægger vi at udvikle en mindre kliniker-intensiv model for fortsat pleje for YA'er.
Tofasepilotstudiet vil 1) interviewe 50 forældre og 50 YA'er rekrutteret fra stofmisbrugsbehandlingsprogrammer og fra forældregrupper for at informere om udviklingen af interventionen og 2) gennemføre en to-arms pilotundersøgelse, der vil rekruttere maksimalt 20 forældre og deres YA-børn i en af to tilstande (Hjemmebaseret Fortsat Pleje [HCC] interventionsgruppe eller Services as Usual [SAU] sammenligningsgruppe) med det primære mål at afgøre, om det er acceptabelt og bæredygtigt at udføre en sådan intervention, og at indsamle foreløbige effektivitetsdata. Vi antager, at pilottest vil indikere, at: (a) HCC er acceptabelt og potentielt bæredygtigt; (b) det er muligt at udføre et randomiseret klinisk forsøg, og (c) omfanget af resultater fra HCC vil være klinisk meningsfuldt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Family Training Program
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder er 21 år eller ældre
- Young Adult (YA) er 18-25 år
- YA's primære misbrugsmiddel er receptpligtig eller andre opiater
- Forælder skal være forældremyndighedsindehaver eller tidligere værge eller anden vicevært for YA
- YA er i boligbehandling
- Forælder og YA planlægger at bo i samme bolig under interventionen (32 uger)
- Både forælder og YA giver skriftligt informeret samtykke og består samtykkequizzen med viden om grundlæggende elementer i informeret samtykke og undersøgelseskrav (inklusive urintest i hjemmet).
Ekskluderingskriterier:
- Forælder har i øjeblikket en stofmisbrugsforstyrrelse (SUD) som bestemt via DSM-IV-TR kriterier eller en historie med SUD og i bedring i mindre end 2 år
- Forælder eller YA er blevet diagnosticeret som havende eller opfører sig på en måde, der er i overensstemmelse med at have betydelig kognitiv svækkelse (f.eks. en ulindret psykose eller anden alvorlig psykisk sygdom)
- YA rapporterer selvmordstanker med en plan, eller engageret i selvmordsadfærd under behandling i hjemmet
- YA har en nylig historie med alvorlig vold mod forælderen (f.eks. involverer våben eller hospitalsindlæggelse)
- YA's boligprogram giver omfattende løbende tjenester
- YA giver ikke samtykke til deltagelse inden for 2 uger efter udskrivelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret løbende pleje
Komponenterne i Home-based Continuing Care (HCC) omfatter kort forældretræning, kort Young Adult (YA) orientering og genopretningsplanlægning, telefonbaseret fortsat pleje (TCC) og hjemmebaseret beredskabshåndtering.
Både forældre og YA-deltagere vil deltage i sessioner med en familiespecialist.
|
Alle sessioner finder sted over telefonen eller Cisco WebEx-møder.
Forældre deltager i 5 individuelle sessioner og 1 fælles session med deres barn (45-50 min.
hver).
Young Adults (YA'er) deltager i 1-3 individuelle møder (30-45 min.
hver) og 1 fælles session (45-50 min.).
YA'er vil desuden blive kontaktet ugentligt i de første 8 uger af HCC, derefter hver anden uge i de resterende 24 uger (20 opkald i alt).
Han eller hun vil blive stillet spørgsmål om risiko og beskyttende faktorer for tilbagefald.
Endelig vil forældre blive trænet i at indsamle og teste deres barns urinprøve og levere incitamenter til YA-betinget af biologisk verificeret afholdenhed og verificeret engagement i fortsatte serviceplanaktiviteter.
Urinprøver vil blive indsamlet regelmæssigt over en periode på 32 uger.
|
|
Andet: Tjenester som sædvanlig
YA'er, der afslutter boligpleje, henvises normalt til fortsatte ambulante tjenester og/eller selvhjælpsgrupper.
|
Unge voksne (YA'er) vil blive bedt om at følge den fortsatte serviceplan, som anbefales af behandlingsprogrammet for boliger.
Forældre vil blive bedt om at støtte dette og få tilsendt information om fortsat pleje udviklet af Treatment Research Institute og Partnership @ Drugfree.org
(http://continuingcare.drugfree.org).
Vi yder ingen supplerende tjenester under undersøgelsen.
Vi vil uddanne forældre; dog om, hvordan man kun indsamler urinprøver til forskningsformål.
De vil ikke blive trænet i, hvordan man tester urinprøven, kun hvordan man indsamler den og sender prøven til vores personale til test.
Vi vil tilbyde separate 4 timers workshops til forældre og YA'er, efter at de har afsluttet deltagelse som et ekstra incitament til studiedeltagelse for denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lægemiddelbrug for unge voksne fra baseline til 16 ugers og 32 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, ugentlig, 16 ugers og 32 ugers opfølgning
|
Unge voksne deltagere vil gennemføre en Timeline Follow Back (Baseline, 16 ugers og 32 ugers opfølgninger) og give en urinprøve, der skal testes for stof- og alkoholbrug (Baseline, ugentlig, 16 ugers og 32 ugers opfølgning).
|
Baseline, ugentlig, 16 ugers og 32 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forholdet mellem forældre og unge voksne fra baseline til 16 ugers og 32 ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, 16 ugers og 32 ugers opfølgninger
|
Forældredeltagere vil fuldføre Forældrelykke med Ungdom-skalaen, og unge voksne deltagere vil fuldføre Youth Happiness with Parents-skalaen.
|
Baseline, 16 ugers og 32 ugers opfølgninger
|
|
Fastholdelse af behandling af forældre og unge
Tidsramme: 32 uger efter baseline
|
Uger med deltagelse i den hjemmebaserede fortsættelsesintervention
|
32 uger efter baseline
|
|
Rekruttering af forældre og unge voksne i procent nærmede sig
Tidsramme: 10 måneders ansættelsesperiode
|
Vi vil måle procentdelen af unge voksne og forældre, der blev kontaktet og indvilliget i at deltage i undersøgelsen.
|
10 måneders ansættelsesperiode
|
|
Forældre og unge voksnes engagement i HCC ved indsamlet urinprøve
Tidsramme: 32 ugers indsatsperiode
|
Vi vil måle procentdelen af urinprøver, som forælderen indsamler fra den unge voksne.
|
32 ugers indsatsperiode
|
|
Acceptabilitet af forældre og unge voksnes behandling
Tidsramme: 16 ugers og 32 ugers opfølgninger
|
Deltagerne vil udfylde behandlingsevalueringsoversigten
|
16 ugers og 32 ugers opfølgninger
|
|
Fastholdelse af forældre- og ungdomsforskning
Tidsramme: 16 ugers og 32 ugers opfølgninger
|
Opfølgningssatser
|
16 ugers og 32 ugers opfølgninger
|
|
Forældre og unge voksnes engagement i HCC efter antal gennemførte opkald
Tidsramme: 32 ugers indsatsperiode
|
Vi vil måle antallet af telefonrådgivningsopkald, som forælderen og den unge voksne har gennemført.
|
32 ugers indsatsperiode
|
|
Rekruttering af forældre og unge voksne efter månedlig rekrutteringsrate
Tidsramme: 10 måneders ansættelsesperiode
|
Vi vil måle det gennemsnitlige antal forældre- og unge voksne deltagere, der rekrutteres pr. måned.
|
10 måneders ansættelsesperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA036818 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .