Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывный уход на дому за молодыми взрослыми, покидающими стационарное лечение от наркозависимости (HCC)

27 марта 2023 г. обновлено: Treatment Research Institute

Осуществимость и приемлемость постоянного ухода на дому

Целью этого проекта является разработка и тестирование вмешательства по продолжению ухода на дому, которое поможет родителям поддержать выздоровление их ребенка молодого возраста (YA), который покидает стационарное лечение от наркозависимости. Двухэтапное пилотное исследование будет состоять из 1) опроса 50 родителей и 50 молодых подростков, набранных в программах интернатного лечения и из родительских групп, для информирования о разработке вмешательства и 2) проведения двухэтапного пилотного исследования, в котором примут участие максимум 20 родителей и их родителей. детей младшего возраста в одно из двух состояний (группа вмешательства в рамках непрерывного ухода на дому [HCC] или группа сравнения «Обычные услуги» [SAU]) с основной целью определить, является ли проведение такого вмешательства приемлемым и устойчивым, и собрать предварительную информацию об эффективности данные. Мы предполагаем, что экспериментальные испытания покажут, что: (а) ГЦК является приемлемым и потенциально устойчивым; (б) проведение рандомизированного клинического исследования осуществимо, и (в) величина исходов ГЦК будет клинически значимой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было изучено несколько моделей непрерывного ухода (CC) для подростков и молодых взрослых (YA), включая онлайн-профилактику рецидивов, краткое телефонное консультирование и настойчивую непрерывную помощь (ACC). Пять сеансов личной терапии или краткое телефонное консультирование уменьшили количество рецидивов у молодых людей, завершивших лечение, по сравнению с состоянием без КК, что согласуется с растущим объемом исследований с участием взрослых, подтверждающих эффективность КК по телефону (TCC). ACC был тщательно оценен для подростков. Некоторые приложения также включают управление непредвиденными обстоятельствами (CM) для участия в деятельности, включая необходимые услуги; но ACC не применил CM к биологически подтвержденному воздержанию - эффективный подход к CC у взрослых. Существенным недостатком АКК является то, что он довольно интенсивен, требует длительного обучения клинициста и визитов на дом. Это увеличивает стоимость вмешательства и затрудняет распространение и реализацию; поэтому мы планируем разработать менее интенсивную модель непрерывного ухода за молодыми подростками.

Двухэтапное пилотное исследование будет состоять из 1) опроса 50 родителей и 50 молодых подростков, набранных из программ лечения наркомании по месту жительства и из родительских групп, для информирования о разработке вмешательства и 2) проведения пилотного исследования с двумя группами, в котором примут участие максимум 20 родителей. и их малолетних детей в одно из двух условий (группа вмешательства в рамках непрерывного ухода на дому [HCC] или группа сравнения «Обычные услуги» [SAU]) с основной целью определить, является ли проведение такого вмешательства приемлемым и устойчивым, и собрать предварительные данные. данные об эффективности. Мы предполагаем, что экспериментальные испытания покажут, что: (а) ГЦК является приемлемым и потенциально устойчивым; (б) проведение рандомизированного клинического исследования осуществимо, и (в) величина исходов ГЦК будет клинически значимой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родителю 21 год или больше
  • Молодой взрослый (YA) 18-25 лет
  • Основным наркотиком для YA являются отпускаемые по рецепту или другие опиаты.
  • Родитель должен быть родителем-опекуном или бывшим опекуном или другим опекуном YA.
  • Ю.А. находится на стационарном лечении
  • Родитель и молодая женщина планируют жить в одном доме во время вмешательства (32 недели)
  • И Родитель, и YA предоставляют письменное информированное согласие и проходят тест на согласие, проверяющий знание основных элементов информированного согласия и требований исследования (включая домашний анализ мочи).

Критерий исключения:

  • Родитель в настоящее время имеет расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (SUD), согласно критериям DSM-IV-TR, или SUD в анамнезе, и выздоравливает менее 2 лет.
  • У родителя или юного подростка диагностировано значительное нарушение когнитивных функций (например, непрекращающийся психоз или другое серьезное психическое заболевание) или поведение, свидетельствующее об этом.
  • YA сообщает о суицидальных мыслях с планом или о суицидальном поведении во время стационарного лечения.
  • YA имеет недавнюю историю жестокого насилия по отношению к родителю (например, с применением оружия или госпитализации)
  • Жилая программа YA предоставляет комплексные постоянные услуги
  • YA не дает согласия на участие в течение 2 недель после выписки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непрерывный уход на дому
Компоненты непрерывного ухода на дому (HCC) включают краткое обучение родителей, краткий инструктаж для молодых взрослых (YA) и планирование восстановления, непрерывный уход по телефону (TCC) и управление непредвиденными обстоятельствами на дому. И родители, и участники YA будут посещать занятия с семейным специалистом.
Поведенческий: Непрерывный уход на дому
Все сеансы будут проходить по телефону или на совещаниях Cisco WebEx. Родители примут участие в 5 индивидуальных занятиях и 1 совместном занятии со своим ребенком (45-50 мин. каждый). Молодые взрослые (YA) примут участие в 1-3 индивидуальных встречах (30-45 мин. каждый) и 1 совместное занятие (45-50 мин.). Кроме того, с YA будут связываться еженедельно в течение первых 8 недель HCC, а затем раз в две недели в течение оставшихся 24 недель (всего 20 звонков). Ему или ей будут заданы вопросы, касающиеся факторов риска и защиты от рецидива. Наконец, родители будут обучены собирать и анализировать образец мочи своего ребенка и предоставлять поощрения YA в зависимости от биологически подтвержденного воздержания и подтвержденного участия в продолжающихся мероприятиях плана обслуживания. Образцы мочи будут собираться регулярно в течение 32 недель.
Другой: Услуги в обычном режиме
Молодые люди, завершившие стационарное лечение, обычно направляются в постоянные амбулаторные службы и/или в группы самопомощи.
Поведенческий: Услуги в обычном режиме
Молодым взрослым (YA) будет предложено следовать плану постоянного обслуживания, рекомендованному программой лечения в стационаре. Родителям будет предложено поддержать это, и им будет отправлена ​​​​информация о непрерывном уходе, разработанная Исследовательским институтом лечения и Партнерством @ Drugfree.org. (http://continuingcare.drugfree.org). Мы не предоставляем никаких дополнительных услуг во время обучения. Обучим родителей; однако о том, как собирать образцы мочи только в исследовательских целях. Они не будут обучены тому, как анализировать образец мочи, а только тому, как его собрать и отправить образец нашему персоналу для тестирования. Мы предложим отдельные 4-часовые семинары для родителей и младших школьников после того, как они закончат участие, в качестве дополнительного стимула для участия в исследовании для этой группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение употребления наркотиков молодыми взрослыми по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного и 32-недельного последующего наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, Еженедельно, 16 недель и 32 недели наблюдения
Участники из числа молодых взрослых заполнят хронологию обратной связи (исходный уровень, последующие 16 недель и 32 недели) и предоставят образец мочи для тестирования на употребление наркотиков и алкоголя (исходный уровень, еженедельные, последующие 16 недель и 32 недели).
Исходный уровень, Еженедельно, 16 недель и 32 недели наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение удовлетворенности отношениями между родителями и молодыми людьми по сравнению с исходным уровнем до 16-недельного и 32-недельного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень, 16-недельное и 32-недельное наблюдение
Участники-родители заполняют шкалу «Родительское счастье с молодежью», а молодые взрослые участники заполняют шкалу «Молодежное счастье с родителями».
Исходный уровень, 16-недельное и 32-недельное наблюдение
Сохранение лечения родителей и молодых взрослых
Временное ограничение: 32 недели после исходного уровня
Недели участия в программе непрерывного ухода на дому
32 недели после исходного уровня
Уровень вербовки родителей и молодежи в процентах приблизился
Временное ограничение: 10 месяцев найма
Мы измерим процент молодых людей и родителей, к которым обратились и которые согласились участвовать в исследовании.
10 месяцев найма
Участие родителей и молодых людей в ГЦК по собранным образцам мочи
Временное ограничение: 32-недельный период вмешательства
Мы измерим процент образцов мочи, которые родитель собирает у молодого человека.
32-недельный период вмешательства
Приемлемость лечения для родителей и подростков
Временное ограничение: 16 недель и 32 недели наблюдения
Участники заполняют Опись оценки лечения.
16 недель и 32 недели наблюдения
Удержание исследований родителей и молодых людей
Временное ограничение: 16 недель и 32 недели наблюдения
Последующие ставки
16 недель и 32 недели наблюдения
Участие родителей и молодежи в HCC по количеству завершенных звонков
Временное ограничение: 32-недельный период вмешательства
Мы измерим количество телефонных звонков с консультацией, совершенных родителем и молодым человеком.
32-недельный период вмешательства
Уровень вербовки родителей и молодежи по месячной ставке вербовки
Временное ограничение: 10 месяцев найма
Мы будем измерять среднее количество родителей и молодых взрослых участников, которые набираются в месяц.
10 месяцев найма

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Treatment Research Institute

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21DA036818 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывный уход на дому

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться