Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stała opieka domowa dla młodych dorosłych opuszczających stacjonarne leczenie uzależnień (HCC)

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Treatment Research Institute

Wykonalność i dopuszczalność kontynuacji opieki domowej

Celem tego projektu jest opracowanie i przetestowanie interwencji Domowej Opieki Ciągłej, która pomoże rodzicom we wsparciu powrotu do zdrowia ich dziecka w wieku młodocianym (YA), które opuszcza stacjonarne leczenie uzależnień. Dwufazowe badanie pilotażowe obejmie 1) wywiady z 50 rodzicami i 50 młodzieżą szkolną rekrutowanych z programów leczenia stacjonarnego i grup rodziców w celu poinformowania o rozwoju interwencji oraz 2) przeprowadzenie dwuramiennego badania pilotażowego, w którym zostanie zatrudnionych maksymalnie 20 rodziców i ich młodych dorosłych dzieci do jednego z dwóch warunków (grupa interwencyjna z ciągłą opieką domową [HCC] lub grupa porównawcza usług jak zwykle [SAU]), których głównym celem jest ustalenie, czy przeprowadzenie takiej interwencji jest akceptowalne i trwałe, oraz zebranie wstępnej skuteczności dane. Stawiamy hipotezę, że testy pilotażowe wykażą, że: (a) HCC jest akceptowalny i potencjalnie zrównoważony; (b) przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego jest wykonalne oraz (c) skala wyników HCC będzie miała znaczenie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadano kilka modeli kontynuacji opieki (CC) dla nastolatków i młodych dorosłych (YA), w tym zapobieganie nawrotom online, krótkie poradnictwo telefoniczne i asertywną kontynuację opieki (ACC). Pięć sesji terapii osobistej lub krótkiego doradztwa telefonicznego zmniejszyło liczbę nawrotów u młodzieży kończącej leczenie w stosunku do stanu bez CC, co jest zgodne z rosnącą liczbą badań z udziałem dorosłych potwierdzających skuteczność telefonicznej CC (TCC). ACC został dokładnie oceniony dla nastolatków. Niektóre aplikacje mają również wbudowane zarządzanie awaryjne (CM) do angażowania się w działania, w tym potrzebne usługi; ale ACC nie zastosowało CM do biologicznie zweryfikowanej abstynencji – skutecznego podejścia w dorosłych CC. Istotną wadą ACC jest to, że jest dość intensywna, wymaga długiego szkolenia klinicysty i wizyt domowych. Zwiększa to koszty interwencji oraz trudności w rozpowszechnianiu i wdrażaniu; dlatego planujemy opracować model kontynuacji opieki dla dzieci z młodszym wiekiem, który będzie wymagał mniej zaangażowania personelu medycznego.

Dwufazowe badanie pilotażowe będzie 1) przeprowadzać wywiady z 50 rodzicami i 50 młodzieżą szkolną rekrutowaną z stacjonarnych programów leczenia uzależnień oraz z grup rodziców w celu poinformowania o rozwoju interwencji oraz 2) przeprowadzić dwuramienne badanie pilotażowe, w którym zostanie zatrudnionych maksymalnie 20 rodziców i ich dzieci YA do jednego z dwóch warunków (grupa interwencyjna Kontynuacji Opieki Domowej [HCC] lub grupa porównawcza usług jak zwykle [SAU]), których głównym celem jest ustalenie, czy przeprowadzenie takiej interwencji jest akceptowalne i trwałe, oraz zebranie wstępnych dane dotyczące skuteczności. Stawiamy hipotezę, że testy pilotażowe wykażą, że: (a) HCC jest akceptowalny i potencjalnie zrównoważony; (b) przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego jest wykonalne oraz (c) skala wyników HCC będzie miała znaczenie kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
        • Family Training Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic ma ukończone 21 lat
  • Młody dorosły (YA) ma 18-25 lat
  • Głównym narkotykiem nadużywanym przez YA są opiaty na receptę lub inne
  • Rodzic musi być rodzicem sprawującym opiekę lub byłym opiekunem lub innym opiekunem YA
  • YA jest w leczeniu stacjonarnym
  • Rodzic i YA planują mieszkać w tym samym miejscu zamieszkania podczas interwencji (32 tygodnie)
  • Zarówno rodzic, jak i YA wyrażają pisemną świadomą zgodę i przechodzą test zgody, testując wiedzę na temat podstawowych elementów świadomej zgody i wymagań dotyczących badania (w tym domowego badania moczu).

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic cierpi obecnie na zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) określone na podstawie kryteriów DSM-IV-TR lub w historii SUD i jest w trakcie zdrowienia przez mniej niż 2 lata
  • Rodzic lub YA został zdiagnozowany jako cierpiący lub zachowuje się w sposób odpowiadający znacznemu upośledzeniu funkcji poznawczych (np. nieuleczalna psychoza lub inna poważna choroba psychiczna)
  • YA zgłasza myśli samobójcze z planem lub zachowania samobójcze podczas leczenia stacjonarnego
  • YA ma niedawną historię poważnej przemocy wobec rodzica (np. z użyciem broni lub hospitalizacji)
  • Program mieszkaniowy YA zapewnia kompleksowe usługi ciągłe
  • YA nie wyraża zgody na udział w ciągu 2 tygodni od wypisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka ciągła w domu
Elementy stałej opieki domowej (HCC) obejmują krótkie szkolenie dla rodziców, krótką orientację na młodych dorosłych (YA) i planowanie rekonwalescencji, stałą opiekę telefoniczną (TCC) oraz zarządzanie w sytuacjach awaryjnych w domu. Zarówno rodzice, jak i uczestnicy YA wezmą udział w sesjach ze specjalistą rodzinnym.
Behawioralne: Opieka ciągła w domu
Wszystkie sesje będą odbywać się przez telefon lub spotkania Cisco WebEx. Rodzice wezmą udział w 5 sesjach indywidualnych i 1 sesji wspólnej z dzieckiem (45-50 min. każdy). Młodzi dorośli (YA) wezmą udział w 1-3 indywidualnych spotkaniach (30-45 min. każda) oraz 1 sesja wspólna (45-50 min.). Ponadto YA będą kontaktować się co tydzień przez pierwsze 8 tygodni HCC, a następnie co drugi tydzień przez pozostałe 24 tygodnie (łącznie 20 połączeń). Zostanie mu zadane pytania dotyczące czynników ryzyka i czynników chroniących przed nawrotem. Wreszcie, rodzice zostaną przeszkoleni w zakresie pobierania i testowania próbki moczu dziecka oraz dostarczania zachęt dla YA w zależności od potwierdzonej biologicznie abstynencji i zweryfikowanego zaangażowania w dalsze działania planu usług. Próbki moczu będą pobierane regularnie przez okres 32 tygodni.
Inny: Usługi jak zwykle
YA kończące opiekę stacjonarną są zazwyczaj kierowane do kontynuacji usług ambulatoryjnych i/lub grup samopomocy.
Behawioralne: Usługi jak zwykle
Młode osoby dorosłe (YA) zostaną poinstruowane, aby postępowały zgodnie z planem stałej opieki zalecanym przez program leczenia stacjonarnego. Rodzice zostaną poproszeni o wsparcie i otrzymają informacje na temat kontynuacji opieki opracowanej przez Instytut Badań nad Leczeniem i Partnership @ Drugfree.org (http://continuingcare.drugfree.org). Podczas badania nie będziemy świadczyć żadnych dodatkowych usług. Przeszkolimy rodziców; jednakże, w jaki sposób pobierać próbki moczu wyłącznie do celów badawczych. Nie zostaną przeszkoleni w zakresie badania próbki moczu, a jedynie w jaki sposób ją pobrać i wysłać do naszego personelu w celu zbadania. Zaproponujemy osobne 4-godzinne warsztaty dla rodziców i młodzieży po ukończeniu przez nich udziału jako dodatkową zachętę do udziału w badaniu dla tej grupy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w używaniu narkotyków przez młodych dorosłych od wartości początkowej do 16 tygodni i 32 tygodni obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, cotygodniowe, 16-tygodniowe i 32-tygodniowe kontrole
Uczestnicy programu Young Adult wypełnią harmonogram śledzenia wstecznego (linia bazowa, 16 tygodni i 32 tygodnie obserwacji) i dostarczą próbkę moczu do zbadania pod kątem używania narkotyków i alkoholu (linia bazowa, cotygodniowe, 16 tygodni i 32 tygodnie obserwacji).
Linia bazowa, cotygodniowe, 16-tygodniowe i 32-tygodniowe kontrole

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia ze związku rodziców i młodych dorosłych od wartości wyjściowej do 16 tygodni i 32 tygodni obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 16 tygodni i 32 tygodnie obserwacji
Uczestnicy-rodzice wypełniają Skalę Szczęścia Rodziców z Młodzieżą, a młodzi dorośli uczestnicy wypełniają Skalę Szczęścia Młodzieży z Rodzicami.
Linia bazowa, 16 tygodni i 32 tygodnie obserwacji
Kontynuacja leczenia rodziców i młodych dorosłych
Ramy czasowe: 32 tygodnie po linii bazowej
Tygodnie uczestnictwa w domowej interwencji w zakresie opieki kontynuacyjnej
32 tygodnie po linii bazowej
Zbliżony procentowy wskaźnik rekrutacji rodziców i młodych dorosłych
Ramy czasowe: 10 miesięczny okres rekrutacji
Zmierzymy odsetek młodych dorosłych i rodziców, do których zwrócono się i zgodzili się wziąć udział w badaniu.
10 miesięczny okres rekrutacji
Zaangażowanie rodziców i młodych dorosłych w HCC na podstawie pobranej próbki moczu
Ramy czasowe: 32-tygodniowy okres interwencji
Zmierzymy procent próbek moczu, które rodzic pobiera od młodego dorosłego.
32-tygodniowy okres interwencji
Akceptowalność leczenia rodziców i młodych dorosłych
Ramy czasowe: 16-tygodniowe i 32-tygodniowe obserwacje
Uczestnicy wypełnią Inwentarz oceny leczenia
16-tygodniowe i 32-tygodniowe obserwacje
Przechowywanie badań przez rodziców i młodych dorosłych
Ramy czasowe: 16-tygodniowe i 32-tygodniowe obserwacje
Stawki za kontynuację
16-tygodniowe i 32-tygodniowe obserwacje
Zaangażowanie rodziców i młodych dorosłych w HCC według liczby zakończonych rozmów
Ramy czasowe: 32-tygodniowy okres interwencji
Zmierzymy liczbę telefonicznych rozmów doradczych zrealizowanych przez rodzica i młodą osobę dorosłą.
32-tygodniowy okres interwencji
Wskaźnik rekrutacji rodziców i młodych dorosłych według miesięcznego wskaźnika rekrutacji
Ramy czasowe: 10 miesięczny okres rekrutacji
Zmierzymy średnią liczbę rekrutowanych rodziców i młodych dorosłych uczestników miesięcznie.
10 miesięczny okres rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Treatment Research Institute

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21DA036818 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji

Badania kliniczne na Opieka ciągła w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj