Cuidados Continuados Domiciliares para Jovens Adultos que Deixam o Tratamento Residencial para Abuso de Substâncias (HCC)
27 de março de 2023 atualizado por: Treatment Research Institute
Viabilidade e Aceitabilidade de Cuidados Continuados Domiciliares
O objetivo deste projeto é desenvolver e testar uma intervenção de cuidados continuados domiciliares que ajudará os pais a apoiar a recuperação de seu filho jovem adulto (YA) que está deixando o tratamento residencial de abuso de substâncias.
O estudo piloto de duas fases irá 1) entrevistar 50 pais e 50 jovens adultos recrutados de programas de tratamento residencial e de grupos de pais para informar o desenvolvimento da intervenção e 2) realizar um estudo piloto de dois braços que recrutará no máximo 20 pais e seus crianças adultas jovens em uma das duas condições (grupo de intervenção Home-based Continuing Care [HCC] ou grupo de comparação Services as Usual [SAU]) com o objetivo principal de determinar se a condução de tal intervenção é aceitável e sustentável, e coletar eficácia preliminar dados.
Nossa hipótese é que o teste piloto indicará que: (a) HCC é aceitável e potencialmente sustentável; (b) a realização de um ensaio clínico randomizado é viável e (c) a magnitude dos resultados do CHC será clinicamente significativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários modelos de cuidados continuados (CC) foram estudados para adolescentes e jovens adultos (YAs), incluindo prevenção de recaídas online, aconselhamento breve por telefone e Cuidados Continuados Assertivos (ACC). Cinco sessões de terapia pessoal ou breve aconselhamento por telefone reduziram a recaída em jovens que concluíram o tratamento em relação a uma condição sem CC, consistente com um crescente corpo de pesquisas com adultos que apoiam a eficácia do CC por telefone (TCC). ACC foi exaustivamente avaliada para adolescentes. Alguns aplicativos também incorporaram gerenciamento de contingência (CM) para engajar-se em atividades, incluindo serviços necessários; mas o ACC não aplicou o CM à abstinência verificada biologicamente - uma abordagem eficaz no CC adulto. Uma desvantagem significativa do ACC é que ele é bastante intensivo, exigindo treinamento clínico prolongado e visitas domiciliares. Isso aumenta os custos da intervenção e a dificuldade de divulgação e implementação; portanto, planejamos desenvolver um modelo de cuidados continuados menos intensivo do médico para jovens jovens.
O estudo piloto de duas fases irá 1) entrevistar 50 pais e 50 jovens jovens recrutados de programas residenciais de tratamento de abuso de substâncias e de grupos de pais para informar o desenvolvimento da intervenção e 2) conduzir um estudo piloto de dois braços que recrutará no máximo 20 pais e seus filhos YA em uma das duas condições (grupo de intervenção Home-based Continuing Care [HCC] ou grupo de comparação Services as Usual [SAU]) com o objetivo principal de determinar se a condução de tal intervenção é aceitável e sustentável, e coletar informações preliminares dados de eficácia. Nossa hipótese é que o teste piloto indicará que: (a) HCC é aceitável e potencialmente sustentável; (b) a realização de um ensaio clínico randomizado é viável e (c) a magnitude dos resultados do CHC será clinicamente significativa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Family Training Program
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai tem 21 anos de idade ou mais
- Jovem adulto (YA) é de 18 a 25 anos de idade
- A principal droga de abuso de YA é prescrição ou outros opiáceos
- Os pais devem ser os pais com custódia ou ex-guardião ou outro cuidador do YA
- YA está em tratamento residencial
- Pai e jovem planejam morar na mesma residência durante a intervenção (32 semanas)
- Tanto o pai quanto o YA fornecem consentimento informado por escrito e são aprovados no teste de consentimento, conhecendo os elementos básicos do consentimento informado e os requisitos do estudo (incluindo testes de urina em casa).
Critério de exclusão:
- O pai atualmente tem um transtorno de uso de substâncias (SUD) conforme determinado pelos critérios do DSM-IV-TR ou uma história de SUD e está em recuperação há menos de 2 anos
- O pai ou jovem foi diagnosticado como tendo ou se comporta de maneira consistente com comprometimento cognitivo significativo (por exemplo, uma psicose não aliviada ou outra doença mental grave)
- YA relata ideação suicida com um plano ou envolvimento em comportamento suicida durante tratamento residencial
- YA tem um histórico recente de violência grave contra o pai (por exemplo, envolvendo armas ou hospitalização)
- O programa residencial da YA oferece serviços contínuos abrangentes
- YA não consente a participação dentro de 2 semanas após a alta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados continuados domiciliares
Os componentes do Cuidado Continuado Domiciliar (HCC) incluem treinamento breve para pais, orientação breve para Jovens Adultos (YA) e planejamento de recuperação, cuidado continuado baseado em telefone (TCC) e gerenciamento de contingência baseado em casa.
Tanto os pais quanto os participantes da YA participarão de sessões com um especialista em família.
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Todas as sessões ocorrerão por telefone ou reuniões Cisco WebEx.
Os pais participarão em 5 sessões individuais e 1 sessão conjunta com o seu filho (45-50 min.
cada).
Jovens adultos (YAs) participarão de 1 a 3 encontros individuais (30 a 45 min.
cada) e 1 sessão conjunta (45-50 min.).
Além disso, os YAs serão contatados semanalmente durante as primeiras 8 semanas de HCC, depois a cada duas semanas nas 24 semanas restantes (total de 20 ligações).
Ele ou ela responderá a perguntas sobre fatores de risco e proteção para recaída.
Finalmente, os pais serão treinados para coletar e testar a amostra de urina de seus filhos e fornecer incentivos para o contingente de YA à abstinência verificada biologicamente e ao envolvimento verificado nas atividades contínuas do plano de serviço.
Amostras de urina serão coletadas regularmente durante um período de 32 semanas.
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Outro: Serviços como de costume
Os YAs que completam os cuidados residenciais geralmente são encaminhados para serviços ambulatoriais continuados e/ou grupos de auto-ajuda.
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Os jovens adultos (YAs) serão instruídos a seguir o plano de serviço contínuo recomendado pelo programa de tratamento residencial.
Os pais serão instruídos a apoiar isso e receberão informações sobre os cuidados continuados desenvolvidos pelo Treatment Research Institute e pela Partnership @ Drugfree.org
(http://continuingcare.drugfree.org).
Não forneceremos serviços suplementares durante o estudo.
Vamos treinar os pais; no entanto, sobre como coletar amostras de urina apenas para fins de pesquisa.
Eles não serão treinados sobre como testar a amostra de urina, apenas como coletá-la e enviar a amostra para nossa equipe para teste.
Ofereceremos oficinas separadas de 4 horas para pais e YAs depois que eles concluírem a participação como um incentivo adicional de participação no estudo para este grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de drogas por jovens adultos desde a linha de base até 16 semanas e 32 semanas de acompanhamento
Prazo: Acompanhamentos de linha de base, semanais, 16 semanas e 32 semanas
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Os participantes jovens adultos completarão um cronograma de acompanhamento (linha de base, 16 semanas e 32 semanas de acompanhamento) e fornecerão uma amostra de urina para ser testada quanto ao uso de drogas e álcool (linha de base, semanal, 16 semanas e 32 semanas de acompanhamento).
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Acompanhamentos de linha de base, semanais, 16 semanas e 32 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Satisfação do Relacionamento dos Pais e Jovens Adultos desde a linha de base até 16 semanas e 32 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, acompanhamentos de 16 semanas e 32 semanas
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Os pais participantes preencherão a Escala de Felicidade dos Pais com os Jovens e os participantes jovens adultos preencherão a escala de Felicidade dos Jovens com os Pais.
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Linha de base, acompanhamentos de 16 semanas e 32 semanas
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Retenção de tratamento para pais e jovens adultos
Prazo: 32 semanas após a linha de base
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Semanas de participação na intervenção de cuidados continuados domiciliares
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32 semanas após a linha de base
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Taxa de recrutamento de pais e jovens adultos por porcentagem aproximada
Prazo: Período de recrutamento de 10 meses
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Mediremos a porcentagem de adultos jovens e pais que foram abordados e concordaram em participar do estudo.
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Período de recrutamento de 10 meses
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Envolvimento de pais e adultos jovens no HCC por amostra de urina coletada
Prazo: Período de intervenção de 32 semanas
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Mediremos a porcentagem de amostras de urina que os pais coletam do adulto jovem.
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Período de intervenção de 32 semanas
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Aceitabilidade do tratamento para pais e jovens adultos
Prazo: Acompanhamentos de 16 semanas e 32 semanas
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Os participantes preencherão o Inventário de Avaliação do Tratamento
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Acompanhamentos de 16 semanas e 32 semanas
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Retenção de pesquisa para pais e jovens adultos
Prazo: Acompanhamentos de 16 semanas e 32 semanas
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Taxas de acompanhamento
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Acompanhamentos de 16 semanas e 32 semanas
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Engajamento de Pais e Jovens Adultos no HCC por número de chamadas concluídas
Prazo: Período de intervenção de 32 semanas
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Mediremos o número de ligações telefônicas de aconselhamento completadas pelos pais e pelo jovem adulto.
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Período de intervenção de 32 semanas
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Taxa de recrutamento de pais e jovens adultos por taxa de recrutamento mensal
Prazo: Período de recrutamento de 10 meses
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Mediremos o número médio de pais e jovens adultos recrutados por mês.
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Período de recrutamento de 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DA036818 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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