Voortdurende thuiszorg voor jongvolwassenen die de residentiële middelenmisbruik verlaten (HCC)
27 maart 2023 bijgewerkt door: Treatment Research Institute
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van thuiszorg
Het doel van dit project is het ontwikkelen en testen van een Home-based Continuing Care-interventie die ouders zal helpen bij het herstel van hun jongvolwassen (YA) kind dat de residentiële verslavingsbehandeling verlaat.
De pilotstudie in twee fasen zal 1) 50 ouders en 50 YA's interviewen die zijn gerekruteerd uit residentiële behandelprogramma's en uit oudergroepen om de ontwikkeling van de interventie te informeren en 2) een tweearmige pilotstudie uitvoeren die maximaal 20 ouders en hun kinderen zal rekruteren. jongvolwassen kinderen in een van de volgende twee aandoeningen (Home-based Continuing Care [HCC]-interventiegroep of Services as Usual [SAU]-vergelijkingsgroep) met als belangrijkste doel om te bepalen of het uitvoeren van een dergelijke interventie acceptabel en duurzaam is, en om voorlopige werkzaamheid te verzamelen gegevens.
Onze hypothese is dat piloottesten zullen aangeven dat: (a) HCC acceptabel en potentieel duurzaam is; (b) het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie is haalbaar, en (c) de omvang van de resultaten van HCC zal klinisch betekenisvol zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende modellen van continue zorg (CC) onderzocht voor adolescenten en jongvolwassenen (YA's), waaronder online terugvalpreventie, korte telefonische counseling en Assertive Continuing Care (ACC). Vijf sessies van persoonlijke therapie of korte telefonische counseling hebben beide geleid tot minder terugval bij jongeren die de behandeling hebben voltooid in vergelijking met een geen CC-conditie, in overeenstemming met een groeiend aantal onderzoeken met volwassenen die de werkzaamheid van telefonische CC (TCC) ondersteunen. ACC is grondig geëvalueerd voor adolescenten. Sommige applicaties hebben ook contingency management (CM) ingebouwd voor het uitvoeren van activiteiten, waaronder benodigde services; maar ACC heeft CM niet toegepast op biologisch geverifieerde onthouding - een effectieve benadering bij volwassen CC. Een belangrijk nadeel van ACC is dat het vrij intensief is, waardoor uitgebreide clinicustraining en huisbezoeken nodig zijn. Dit verhoogt de kosten van de interventie en de moeilijkheid van verspreiding en implementatie; daarom zijn we van plan een minder clinicus-intensief doorlopend zorgmodel voor YA's te ontwikkelen.
De pilotstudie in twee fasen zal 1) 50 ouders en 50 YA's interviewen die zijn gerekruteerd uit programma's voor de behandeling van drugsmisbruik en van oudergroepen om de ontwikkeling van de interventie te informeren en 2) een pilotstudie met twee armen uitvoeren die maximaal 20 ouders zal rekruteren en hun YA-kinderen in een van de twee condities (Home-based Continuing Care [HCC] interventiegroep of Services as Usual [SAU] vergelijkingsgroep) met als belangrijkste doel om te bepalen of het uitvoeren van een dergelijke interventie acceptabel en duurzaam is, en om voorlopige werkzaamheid gegevens. Onze hypothese is dat piloottesten zullen aangeven dat: (a) HCC acceptabel en potentieel duurzaam is; (b) het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie is haalbaar, en (c) de omvang van de resultaten van HCC zal klinisch betekenisvol zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
- Family Training Program
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder is 21 jaar of ouder
- Young Adult (YA) is 18-25 jaar oud
- YA's primaire misbruikdrug is recept of andere opiaten
- Ouder moet de verzorgende ouder of voormalige voogd of andere verzorger van de YA zijn
- YA is in residentiële behandeling
- Ouder en YA zijn van plan om tijdens de interventie in dezelfde woning te wonen (32 weken)
- Zowel de ouder als de YA geven schriftelijke geïnformeerde toestemming en slagen voor de kennis van de toestemmingsquiztest van de basiselementen van geïnformeerde toestemming en studievereisten (inclusief urinetests thuis).
Uitsluitingscriteria:
- Ouder heeft momenteel een stoornis in het gebruik van middelen (SUD) zoals bepaald aan de hand van de DSM-IV-TR-criteria of een voorgeschiedenis van verslaving en is minder dan 2 jaar aan het herstellen
- Ouder of YA is gediagnosticeerd met, of gedraagt zich op, een manier die consistent is met het hebben van significante cognitieve stoornissen (bijv. een niet-verlichte psychose of andere ernstige psychische aandoening)
- YA meldt suïcidale gedachten met een plan, of betrokken bij suïcidaal gedrag tijdens residentiële behandeling
- YA heeft een recente geschiedenis van ernstig geweld tegen de ouder (bijvoorbeeld met wapens of ziekenhuisopname)
- Het residentiële programma van YA biedt uitgebreide doorlopende diensten
- YA stemt niet in met deelname binnen 2 weken na ontslag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voortdurende zorg aan huis
De componenten van Home-based Continuing Care (HCC) omvatten korte oudertraining, korte Young Adult (YA) oriëntatie en herstelplanning, telefonische permanente zorg (TCC) en thuiscontingentiebeheer.
Zowel ouder- als YA-deelnemers zullen sessies bijwonen met een familiespecialist.
|
Alle sessies vinden plaats via de telefoon of via Cisco WebEx-vergaderingen.
Ouders nemen deel aan 5 individuele sessies en 1 gezamenlijke sessie met hun kind (45-50 min.
elk).
Jongvolwassenen (YA's) nemen deel aan 1-3 individuele bijeenkomsten (30-45 min.
elk) en 1 gezamenlijke sessie (45-50 min.).
Bovendien wordt er wekelijks contact opgenomen met YA's gedurende de eerste 8 weken van HCC, daarna om de week gedurende de resterende 24 weken (in totaal 20 oproepen).
Hij of zij zal vragen worden gesteld over risico- en beschermende factoren voor terugval.
Ten slotte zullen ouders worden opgeleid om het urinemonster van hun kind te verzamelen en te testen en prikkels te geven aan het YA-contingent op basis van biologisch geverifieerde onthouding en geverifieerde betrokkenheid bij doorlopende serviceplanactiviteiten.
Gedurende een periode van 32 weken zullen regelmatig urinemonsters worden verzameld.
|
|
Ander: Diensten zoals gebruikelijk
YA's die residentiële zorg voltooien, worden meestal doorverwezen naar doorlopende ambulante diensten en/of zelfhulpgroepen.
|
Jongvolwassenen (YA's) zullen worden verteld om het doorlopende serviceplan te volgen dat wordt aanbevolen door het residentiële behandelingsprogramma.
Ouders zullen worden verteld dit te ondersteunen en zullen informatie ontvangen over voortdurende zorg ontwikkeld door het Treatment Research Institute en het Partnership @ Drugfree.org
(http://continuingcare.drugfree.org).
Tijdens het onderzoek verlenen wij geen aanvullende diensten.
We gaan ouders trainen; echter over het verzamelen van urinemonsters uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden.
Ze worden niet getraind in het testen van het urinemonster, alleen in het verzamelen en verzenden van het monster naar ons personeel voor onderzoek.
We zullen aparte workshops van 4 uur aanbieden aan ouders en YO's nadat ze deelname hebben voltooid als een extra stimulans voor studiedeelname voor deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in drugsgebruik door jongvolwassenen van baseline tot follow-ups van 16 weken en 32 weken
Tijdsspanne: Baseline, wekelijkse, 16 weken en 32 weken follow-ups
|
Jongvolwassen deelnemers vullen een tijdlijn Follow Back in (baseline, 16 weken en 32 weken follow-ups) en verstrekken een urinemonster om te testen op drugs- en alcoholgebruik (baseline, wekelijkse, 16 weken en 32 weken follow-ups).
|
Baseline, wekelijkse, 16 weken en 32 weken follow-ups
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in tevredenheid over de relatie tussen ouders en jongvolwassenen van baseline tot follow-ups van 16 weken en 32 weken
Tijdsspanne: Baseline, 16 weken en 32 weken follow-ups
|
Ouder-deelnemers vullen de schaal Oudergeluk met jeugd in en jongvolwassen deelnemers vullen de schaal Jeugdgeluk met ouders in.
|
Baseline, 16 weken en 32 weken follow-ups
|
|
Behoud van behandeling door ouders en jongvolwassenen
Tijdsspanne: 32 weken na baseline
|
Weken van deelname aan de thuiszorginterventie
|
32 weken na baseline
|
|
Wervingspercentage ouder en jongvolwassenen per procent benaderd
Tijdsspanne: Aanwervingsperiode van 10 maanden
|
We meten het percentage jongvolwassenen en ouders dat is benaderd en heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek.
|
Aanwervingsperiode van 10 maanden
|
|
Betrokkenheid van ouders en jongvolwassenen bij HCC door verzameld urinemonster
Tijdsspanne: Interventieperiode van 32 weken
|
We meten het percentage urinemonsters dat de ouder van de jongvolwassene afneemt.
|
Interventieperiode van 32 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van behandeling door ouders en jongvolwassenen
Tijdsspanne: 16 weken en 32 weken follow-ups
|
De deelnemers vullen de behandelingsevaluatie-inventaris in
|
16 weken en 32 weken follow-ups
|
|
Onderzoeksretentie van ouders en jongeren
Tijdsspanne: 16 weken en 32 weken follow-ups
|
Vervolg tarieven
|
16 weken en 32 weken follow-ups
|
|
Betrokkenheid van ouders en jongvolwassenen in HCC op basis van het aantal voltooide oproepen
Tijdsspanne: Interventieperiode van 32 weken
|
We meten het aantal telefonische begeleidingsgesprekken dat de ouder en de jongvolwassene hebben afgelegd.
|
Interventieperiode van 32 weken
|
|
Wervingspercentage voor ouders en jongeren op basis van maandelijks wervingspercentage
Tijdsspanne: Aanwervingsperiode van 10 maanden
|
We meten het gemiddelde aantal ouder- en jongvolwassen deelnemers dat per maand wordt geworven.
|
Aanwervingsperiode van 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly C Kirby, Ph.D., Treatment Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21DA036818 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .