勃起不全に対する線形集束衝撃波治療
2022年8月8日 更新者：Initia
この研究は、それぞれ週に 1 回と 2 回のセッションを採用したプロトコルのパフォーマンスを比較することを目的としています。
研究の仮説では、比較したプロトコルのパフォーマンスに大きな違いはないと主張しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10469
- Eastchester Center for Cancer Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 全身の健康状態良好
- 医師の判断によると、血管性ED - 勃起不全、少なくとも6ヶ月間、5年以内。
- 国際勃起機能指数6（IIEF-EF）17～25
- PDE5（ホスホジエステラーゼ5型）阻害剤の使用に対する満足のいく反応
- -治療前の少なくとも3か月間の安定した性的関係
- 月に最低2回の性的試み
除外基準:
- ホルモン、神経学的または心理学的病理
- 過去の根治的前立腺全摘除術または大規模な骨盤手術
- 昨年の癌からの回復
- 不安定な医学的、精神医学的、脊髄損傷および陰茎の解剖学的異常
- 臨床的に重要な慢性血液疾患
- 抗アンドロゲン、経口または注射可能なアンドロゲン
- 骨盤領域の過去の放射線治療
- 血液希釈剤（クマジンなど）を使用している患者の国際正規化比（INR）> 3
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IIEF-EF-国際勃起機能指数アンケートスコア
時間枠：治療後1ヶ月
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IIEF-EFアンケートスコアは、ベースライン、治療終了後1、3、および6か月で評価されます
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治療後1ヶ月
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IIEF-EF アンケート スコア
時間枠：治療後3ヶ月
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治療後3ヶ月
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IIEF-EF アンケート スコア
時間枠：治療後6ヶ月
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IIEF-EFアンケートスコアは、ベースライン、治療終了後1、3、および6か月で評価されます
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治療後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SEP- 性的な出会いのプロフィール: 質問 2 および 3
時間枠：治療後1、3、6ヶ月
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治療後1、3、6ヶ月
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GAQ - グローバル評価の質問
時間枠：治療後1、3、6ヶ月
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治療後1、3、6ヶ月
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EHS - 勃起硬度スコア
時間枠：治療後1、3、6ヶ月
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治療後1、3、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vardi Y, Appel B, Jacob G, Massarwi O, Gruenwald I. Can low-intensity extracorporeal shockwave therapy improve erectile function? A 6-month follow-up pilot study in patients with organic erectile dysfunction. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):243-8. doi: 10.1016/j.eururo.2010.04.004. Epub 2010 May 6.
- Rosen RC, Cappelleri JC, Gendrano N 3rd. The International Index of Erectile Function (IIEF): a state-of-the-science review. Int J Impot Res. 2002 Aug;14(4):226-44. doi: 10.1038/sj.ijir.3900857.
- Rosen RC, Allen KR, Ni X, Araujo AB. Minimal clinically important differences in the erectile function domain of the International Index of Erectile Function scale. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1010-6. doi: 10.1016/j.eururo.2011.07.053. Epub 2011 Jul 30.
- Goyal NK, Garg M, Goel A. Re: Does low intensity extracorporeal shock wave therapy have a physiological effect on erectile function? Short-term results of a randomized, double-blind, sham controlled study: Y. Vardi, B. Appel, A. Kilchevsky and I. Gruenwald. J Urol 2012; 187: 1769-1775. J Urol. 2012 Nov;188(5):2018-9. doi: 10.1016/j.juro.2012.07.052. Epub 2012 Sep 20. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月8日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。