Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lineær fokuseret stødbølgebehandling for erektil dysfunktion

8. august 2022 opdateret af: Initia
Undersøgelsen har til formål at sammenligne ydeevnen af ​​protokoller, der anvender henholdsvis en og to sessioner om ugen. Studiehypotesen hævder, at der ikke er nogen signifikant forskel mellem ydeevnen af ​​de sammenlignede protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Godt generelt helbred
  2. Vaskulogen ED - Erektil dysfunktion, ifølge lægens vurdering, i mindst 6 måneder og ikke længere end 5 år.
  3. International Index of Erectile Function 6 (IIEF-EF) mellem 17 og 25
  4. Tilfredsstillende respons på brugen af ​​PDE5 (phosphodiesterase type 5) hæmmere
  5. Stabilt seksuelt forhold i mindst 3 måneder før behandling
  6. Minimum to seksuelle forsøg om måneden

Ekskluderingskriterier:

  1. Hormonel, neurologisk eller psykologisk patologi
  2. Tidligere radikal prostatektomi eller omfattende bækkenoperation
  3. Kom sig efter kræft sidste år
  4. Enhver ustabil medicinsk, psykiatrisk, rygmarvsskade og penis anatomiske abnormiteter
  5. Klinisk signifikant kronisk hæmatologisk sygdom
  6. Anti-androgener, orale eller injicerbare androgener
  7. Tidligere strålebehandling af bækkenregionen
  8. International normaliseret ratio (INR) > 3 for patienter, der bruger blodfortyndende medicin (såsom Coumadin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: lang protokol
Renova
Enhed: Renova
Chokbølge med lav intensitet
EKSPERIMENTEL: kort protokol
Renova
Enhed: Renova
Chokbølge med lav intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IIEF-EF- International Index of Erectile Function spørgeskemascore
Tidsramme: 1 måned efter behandling
IIEF-EF spørgeskemascore vil blive evalueret ved baseline, 1,3 og 6 måneder efter endt behandling
1 måned efter behandling
IIEF-EF spørgeskemascore
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
3 måneder efter behandling
IIEF-EF spørgeskemascore
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
IIEF-EF spørgeskemascore vil blive evalueret ved baseline, 1,3 og 6 måneder efter endt behandling
6 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SEP- Profil for seksuelt møde: Spørgsmål 2 og 3
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter behandling
1, 3 og 6 måneder efter behandling
GAQ- Global Assessment Questions
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter behandling
1, 3 og 6 måneder efter behandling
EHS- Erektionshårdhedsscore
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder efter behandling
1, 3 og 6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Initia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (SKØN)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2022

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LISW-NY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulogen erektil dysfunktion

Kliniske forsøg med Renova

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner