Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение линейной сфокусированной ударной волной эректильной дисфункции

8 августа 2022 г. обновлено: Initia
Исследование направлено на сравнение эффективности протоколов, использующих один и два сеанса в неделю соответственно. Гипотеза исследования утверждает, что нет существенной разницы между характеристиками сравниваемых протоколов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Хорошее общее состояние здоровья
  2. Васкулогенная ЭД - эректильная дисфункция, по заключению врача, в течение не менее 6 месяцев и не более 5 лет.
  3. Международный индекс эректильной функции 6 (IIEF-EF) между 17 и 25
  4. Удовлетворительный ответ на применение ингибиторов ФДЭ5 (фосфодиэстеразы типа 5)
  5. Стабильные половые отношения в течение не менее 3 месяцев до лечения
  6. Не менее двух сексуальных попыток в месяц

Критерий исключения:

  1. Гормональная, неврологическая или психологическая патология
  2. Радикальная простатэктомия или обширная операция на органах малого таза в прошлом.
  3. Выздоровел от рака за последний год
  4. Любые нестабильные медицинские, психиатрические травмы, травмы спинного мозга и анатомические аномалии полового члена.
  5. Клинически значимое хроническое гематологическое заболевание
  6. Антиандрогены, пероральные или инъекционные андрогены
  7. Предшествующее лечение лучевой терапией области таза
  8. Международное нормализованное отношение (МНО) > 3 для пациентов, принимающих антикоагулянты (например, кумадин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: длинный протокол
Ренова
Устройство: Ренова
Ударная волна низкой интенсивности
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: короткий протокол
Ренова
Устройство: Ренова
Ударная волна низкой интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
IIEF-EF-Международный индекс эректильной функции.
Временное ограничение: 1 месяц после лечения
оценка анкеты IIEF-EF будет оцениваться на исходном уровне, через 1, 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
1 месяц после лечения
Оценка анкеты МИЭФ-ЭФ
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
3 месяца после лечения
Оценка анкеты МИЭФ-ЭФ
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
оценка анкеты IIEF-EF будет оцениваться на исходном уровне, через 1, 3 и 6 месяцев после окончания лечения.
6 месяцев после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
SEP- Профиль сексуального контакта: вопросы 2 и 3
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
GAQ – вопросы глобальной оценки
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
EHS - показатель жесткости эрекции
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев после лечения
Через 1, 3 и 6 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Initia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LISW-NY

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ренова

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться