勃起功能障碍的线性聚焦冲击波治疗
2022年8月8日 更新者：Initia
该研究旨在比较分别每周使用一次和两次会话的协议的性能。
研究假设声称比较协议的性能之间没有显着差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10469
- Eastchester Center for Cancer Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 身体健康
- 血管性 ED- 勃起功能障碍，根据医生判断，至少持续 6 个月且不超过 5 年。
- 国际勃起功能指数 6 (IIEF-EF) 在 17 到 25 之间
- 对使用 PDE5（5 型磷酸二酯酶）抑制剂的满意反应
- 治疗前至少 3 个月稳定的性关系
- 每月至少两次性尝试
排除标准：
- 荷尔蒙、神经或心理病理学
- 既往根治性前列腺切除术或广泛的盆腔手术
- 去年从癌症中恢复
- 任何不稳定的医疗、精神、脊髓损伤和阴茎解剖异常
- 有临床意义的慢性血液病
- 抗雄激素，口服或注射雄激素
- 既往骨盆区域放射治疗
- 使用血液稀释剂（如 Coumadin）的患者的国际标准化比值 (INR) > 3
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IIEF-EF-国际勃起功能指数问卷评分
大体时间：治疗后1个月
|
IIEF-EF 问卷评分将在基线、治疗结束后 1、3 和 6 个月进行评估
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治疗后1个月
|
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IIEF-EF问卷得分
大体时间：治疗后3个月
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治疗后3个月
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|
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IIEF-EF问卷得分
大体时间：治疗后6个月
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IIEF-EF 问卷评分将在基线、治疗结束后 1、3 和 6 个月进行评估
|
治疗后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SEP- 性遭遇简介：问题 2 和 3
大体时间：治疗后 1、3 和 6 个月
|
治疗后 1、3 和 6 个月
|
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GAQ-全球评估问题
大体时间：治疗后 1、3 和 6 个月
|
治疗后 1、3 和 6 个月
|
|
EHS-勃起硬度评分
大体时间：治疗后 1、3 和 6 个月
|
治疗后 1、3 和 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vardi Y, Appel B, Jacob G, Massarwi O, Gruenwald I. Can low-intensity extracorporeal shockwave therapy improve erectile function? A 6-month follow-up pilot study in patients with organic erectile dysfunction. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):243-8. doi: 10.1016/j.eururo.2010.04.004. Epub 2010 May 6.
- Rosen RC, Cappelleri JC, Gendrano N 3rd. The International Index of Erectile Function (IIEF): a state-of-the-science review. Int J Impot Res. 2002 Aug;14(4):226-44. doi: 10.1038/sj.ijir.3900857.
- Rosen RC, Allen KR, Ni X, Araujo AB. Minimal clinically important differences in the erectile function domain of the International Index of Erectile Function scale. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1010-6. doi: 10.1016/j.eururo.2011.07.053. Epub 2011 Jul 30.
- Goyal NK, Garg M, Goel A. Re: Does low intensity extracorporeal shock wave therapy have a physiological effect on erectile function? Short-term results of a randomized, double-blind, sham controlled study: Y. Vardi, B. Appel, A. Kilchevsky and I. Gruenwald. J Urol 2012; 187: 1769-1775. J Urol. 2012 Nov;188(5):2018-9. doi: 10.1016/j.juro.2012.07.052. Epub 2012 Sep 20. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月8日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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