발기부전에 대한 선형 집중 충격파 치료
2022년 8월 8일 업데이트: Initia
이 연구는 주당 1회 및 2회 세션을 각각 사용하는 프로토콜의 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 가설은 비교 프로토콜의 성능 간에 유의미한 차이가 없다고 주장합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10469
- Eastchester Center for Cancer Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 혈관성 ED- 발기 부전, 의사의 판단에 따라 최소 6개월 및 최대 5년 동안.
- 국제 발기부전 지수 6(IIEF-EF) 17~25
- PDE5(Phosphodiesterase type 5) 억제제 사용에 대한 만족스러운 반응
- 치료 전 최소 3개월 동안 안정적인 성적 관계
- 한 달에 최소 2번의 성적 시도
제외 기준:
- 호르몬, 신경학적 또는 심리적 병리학
- 과거의 근치적 전립선 절제술 또는 광범위한 골반 수술
- 작년에 암에서 회복
- 불안정한 의학적, 정신과적, 척수 손상 및 음경의 해부학적 이상
- 임상적으로 유의한 만성혈액질환
- 항안드로겐, 경구 또는 주사 가능한 안드로겐
- 골반 부위의 과거 방사선 요법 치료
- 혈액 희석제(예: 쿠마딘)를 사용하는 환자의 경우 국제 표준화 비율(INR) > 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IIEF-EF- 국제 발기 기능 지수 설문지 점수
기간: 시술 후 1개월
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IIEF-EF 설문지 점수는 기준선, 치료 종료 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다.
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시술 후 1개월
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IIEF-EF 설문지 점수
기간: 치료 후 3개월
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치료 후 3개월
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IIEF-EF 설문지 점수
기간: 치료 후 6개월
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IIEF-EF 설문지 점수는 기준선, 치료 종료 후 1, 3, 6개월에 평가됩니다.
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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9월 - 성적 접촉 프로필: 질문 2 및 3
기간: 치료 후 1, 3, 6개월
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치료 후 1, 3, 6개월
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GAQ- 글로벌 평가 질문
기간: 치료 후 1, 3, 6개월
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치료 후 1, 3, 6개월
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EHS- 발기 경도 점수
기간: 치료 후 1, 3, 6개월
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치료 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vardi Y, Appel B, Jacob G, Massarwi O, Gruenwald I. Can low-intensity extracorporeal shockwave therapy improve erectile function? A 6-month follow-up pilot study in patients with organic erectile dysfunction. Eur Urol. 2010 Aug;58(2):243-8. doi: 10.1016/j.eururo.2010.04.004. Epub 2010 May 6.
- Rosen RC, Cappelleri JC, Gendrano N 3rd. The International Index of Erectile Function (IIEF): a state-of-the-science review. Int J Impot Res. 2002 Aug;14(4):226-44. doi: 10.1038/sj.ijir.3900857.
- Rosen RC, Allen KR, Ni X, Araujo AB. Minimal clinically important differences in the erectile function domain of the International Index of Erectile Function scale. Eur Urol. 2011 Nov;60(5):1010-6. doi: 10.1016/j.eururo.2011.07.053. Epub 2011 Jul 30.
- Goyal NK, Garg M, Goel A. Re: Does low intensity extracorporeal shock wave therapy have a physiological effect on erectile function? Short-term results of a randomized, double-blind, sham controlled study: Y. Vardi, B. Appel, A. Kilchevsky and I. Gruenwald. J Urol 2012; 187: 1769-1775. J Urol. 2012 Nov;188(5):2018-9. doi: 10.1016/j.juro.2012.07.052. Epub 2012 Sep 20. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LISW-NY
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